2009年被視為中國新醫(yī)改的元年，當年公布的多項醫(yī)藥政策效應將首先從2010年開始逐漸顯現(xiàn)，各項配套政策、方案也將隨之密集出現(xiàn)。
    2010年因此成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一個新的開端，有人甚至預言，今后10年都將成為醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期。

　　公立醫(yī)院試點改革方案準備就緒

　　在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作中，公立醫(yī)院的改革是大家關注的一個熱點，也是醫(yī)改五項重點工作中的一個難點。這造成公立醫(yī)院試點改革方案公布時間一再推遲，不斷醞釀、反復討論，戰(zhàn)線越拉越長。根據(jù)衛(wèi)生部最新信息，到目前，關于公立醫(yī)院改革試點方案，以及遴選試點地區(qū)的方案都已經(jīng)準備就緒了。

　　衛(wèi)生部新聞辦公室主任鄧海華介紹，公立醫(yī)院改革試點，主要是抓幾個環(huán)節(jié)：調(diào)整公立醫(yī)院布局和規(guī)模，落實區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃；改革管理體制，探索在大部門體制下，建立權威、統(tǒng)一、高效的公立醫(yī)院管理體制，探索建立以醫(yī)院管理委員會為核心的公立醫(yī)院法人治理機構；改革公立醫(yī)院補償機制，全面落實政府投入政策，逐步改革以藥補醫(yī)機制，扭轉(zhuǎn)趨利行為；改革運行機制，全面推行人員聘用、崗位管理、績效工資制度，有效調(diào)動醫(yī)務人員的積極性。同時，改善內(nèi)部管理，加強監(jiān)管，優(yōu)化結構，推進縣級醫(yī)院標準化建設。這其中，有關公立醫(yī)院的取消藥品加成，實施補償機制，最終改變以藥養(yǎng)醫(yī)問題是大家關注的重中之重。

　　目前各類前期工作已積極展開，包括衛(wèi)生部已發(fā)布112個病種的臨床路徑，在60余家醫(yī)院開展試點工作。并進一步擴大護士隊伍數(shù)量，調(diào)整結構，改善素質(zhì)，建立和完善分級護理制度，提高護理質(zhì)量和技術水平。開展大型醫(yī)院巡查，積極探索建立醫(yī)院評價體系和評價制度，籌備醫(yī)院評審評價工作。在全國三級公立醫(yī)院推行預約診療服務。天津、上海等地根據(jù)城市發(fā)展和人口變動趨勢，優(yōu)化公立醫(yī)院結構布局；安徽蕪湖、黑龍江漠河等城市積極探索醫(yī)藥分開的有效實現(xiàn)方式；廣東和云南昆明開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)試點工作，探索管理辦法；黑龍江開展醫(yī)院院長職業(yè)化培訓，提高院長管理能力等等。

　　基本藥物目錄(擴展版)呼之欲出

　　原定2009年底推出的基本藥物目錄擴展版，將在2010年見分曉。相比2009年底衛(wèi)生部出臺的基本藥物目錄(基層版)涵蓋了307個藥品品種，而同年底由人保部發(fā)布2009年版國家基本醫(yī)療保險藥品目錄包含藥品2151個，并將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入其中。擴展版一旦出臺，加上醫(yī)保目錄以及基本藥物目錄(基層版)，三者將如何協(xié)調(diào)對接，將成為基本藥物目錄政策落實面臨的挑戰(zhàn)，也將影響到未來基本藥物的配備使用和報銷比例。

　　根據(jù)衛(wèi)生部最新信息，將不斷推進國家基本藥物制度的進度，2010年肯定是要在現(xiàn)在30%的任務目標的基礎上進一步地擴大實施的范圍。下一步，要鞏固已經(jīng)開始實施的30%的地區(qū)，同時要擴大實施的范圍，并且要進一步嚴格基本藥物的采購配送管理，包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的管理情況。大家都知道，在基本藥物制度落實的過程中，它和我們目前醫(yī)改中的對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構經(jīng)費補助補償?shù)恼�策落實是緊密相關的。所以，衛(wèi)生部希望各地盡快落實對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的補償政策。這是我們擴大基本藥物制度實施范圍的一個前提和基礎。

　　同時，還要積極探索在村級衛(wèi)生室配備使用基本藥物的工作，完善基本藥物的報銷政策，促進基本藥物的合理使用，減輕群眾的醫(yī)療費用負擔。

　　維生素C生產(chǎn)行業(yè)準入標準等政策制定

　　發(fā)改委聯(lián)手工信部開展維生素C行業(yè)調(diào)查，加強行業(yè)發(fā)展引導；國家發(fā)展改革委員會同工業(yè)和信息化部等有關部門，將對產(chǎn)能嚴重過剩的維生素C產(chǎn)業(yè)，從行業(yè)準入、投資管理、貿(mào)易監(jiān)管、違規(guī)查處等方面，研究制定加強產(chǎn)業(yè)運行管理的政策措施。

　　據(jù)2009年12月國家發(fā)改委網(wǎng)站披露，國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)司、工信部消費品司聯(lián)合開展了維生素生素C行業(yè)調(diào)查，指由于某些地方政府和企業(yè)違規(guī)審批和建設新增維生素C產(chǎn)能項目，導致中國維生素C行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴重，將超出全球需求近一倍。

　　為此，國家發(fā)改委會同工信部等多部委將出臺嚴控措施，規(guī)范維生素C產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。首先將嚴格執(zhí)行國務院頒布的投資管理政策，停止審批和建設內(nèi)外資新增維生素C項目，對于已建、在建和已批未建的項目進行清理整頓；其次，發(fā)改委將在明年抓緊制定產(chǎn)業(yè)準入標準，嚴格生產(chǎn)許可證的審查和發(fā)放，對違規(guī)企業(yè)已頒發(fā)生產(chǎn)許可證的要依法撤回；另外國家將對維生素C出口繼續(xù)實施出口許可證管理，并抓緊制定出口商品合規(guī)生產(chǎn)認證制度，規(guī)范經(jīng)貿(mào)流通秩序。進入2010年，政府對維生素C生產(chǎn)行業(yè)的整治將全面展開，有關政策條規(guī)也將陸續(xù)在今年露面。

　　新版GMP將推出

　　2009年國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，力爭2009年年底推出新版GMP,預計在2010年正式實施�，F(xiàn)在看來新版GMP推出要等到今年。根據(jù)國家藥監(jiān)局的有關介紹，GMP修訂主要以世界衛(wèi)生組織(WHO)的GMP為藍本，重點放在軟件和管理的提高上。

　　具體有這幾方面特點：首先，執(zhí)行新版GMP的基礎是誠實守信，即前提是相信企業(yè)誠實守信，但是如果藥品GMP檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有虛假欺騙行為的，即可判為檢查不合格或不通過。原來的法規(guī)是假設你不誠實守信，在這個基礎上怎么處罰。

　　其次，新版GMP強調(diào)了藥品生產(chǎn)與藥品注冊以及上市后監(jiān)管的聯(lián)系；強調(diào)了指導性、可操作性和可檢查性；細化軟件要求，使GMP的系統(tǒng)更加全面，更具有操作性，并盡可能避免歧義；細化文件管理，增大違規(guī)操作的難度；吸納融合了國際先進藥品GMP的內(nèi)容，最基本的主要是緊跟WHO所推薦的GMP的標準，然后參照美國、歐盟的標準，力爭使我國GMP標準達到了國際認可的水平，為國際招標采購我國藥品奠定基礎。同時，新版GMP將繼承98版GMP的合理內(nèi)容，大部分合理條款和框架進行了保留，改進98版GMP標準水平不高，不利于監(jiān)督檢查展開等問題；還引入或明確了關鍵章節(jié)或者概念等。

　　目前，中國通過98版GMP認證的藥品制劑和化學原料藥企業(yè)共有4700多家，此次修訂提高標準后，一部分經(jīng)營管理薄弱生存困難的中小企業(yè)將可能會因此被淘汰。