體外診斷是指通過對人體的樣品（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括試劑、試劑產(chǎn)品、校準(zhǔn)材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設(shè)備或系統(tǒng)等。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領(lǐng)域之一，從全球體外診斷業(yè)務(wù)發(fā)展情況來看，北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場，經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已經(jīng)達(dá)到一個相對穩(wěn)定階段。2023年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)1063億美元，同比增長9.7%。2024年全球體外診斷市場規(guī)模將增至1289億美元。

從細(xì)分領(lǐng)域看，在2023年全球體外診斷市場中免疫診斷市場份額最大，占據(jù)了24%的市場份額；POCT非血糖、POCT血糖、分子診斷、生化診斷的市占率均在10%以上，市場份額分別為17%、16%、14%、10%。