根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，目前抑郁癥是全球第四大疾病負(fù)擔(dān)，也是導(dǎo)致患者功能殘疾的主要原因之一，全球抑郁癥發(fā)病率約為11%，全球約有3.4億抑郁癥患者，大約有1/7的人會(huì)在人生的某個(gè)階段遭受抑郁癥困擾。

抑郁癥概況

抑郁癥又稱憂郁癥、抑郁障礙，以顯著而持久的情緒低落為主要臨床特征，是一種常見的精神疾病，臨床可見與處境不相稱的心境低落，情緒消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運(yùn)動(dòng)性激越；嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。

至今，人類對(duì)抑郁癥的確切病因尚不清楚，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，但可以肯定的是生物、心理與社會(huì)環(huán)境諸多方面因素參與導(dǎo)致，通常與性別、遺傳因素、社會(huì)環(huán)境影響、早年創(chuàng)傷經(jīng)歷、疾病和藥物有關(guān)。

抑郁癥患病現(xiàn)狀

全球范圍內(nèi)，抑郁癥被列為非致命健康損失的最大“貢獻(xiàn)者”之一，其呈現(xiàn)“四高二低”特點(diǎn)（高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高負(fù)擔(dān)、高自殺、低識(shí)別、低就診）。

1. 國外抑郁癥患病現(xiàn)狀

在歐盟，抑郁癥產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用超過1180億歐元。這相當(dāng)于整個(gè)歐盟地區(qū)生產(chǎn)總值的1%。

美國醫(yī)藥研究與制造商協(xié)會(huì)發(fā)布的一份報(bào)告指出，美國抑郁人群約為6150萬，相當(dāng)于總?cè)丝诘?/4，在13～18歲之間的青少年中，約20%有嚴(yán)重的精神疾��；8～15歲的青少年中有13%有嚴(yán)重的精神疾病。重度抑郁、輕中度抑郁、躁郁癥影響著2100萬（9.5%）的美國成年人。

2. 我國抑郁癥患病現(xiàn)狀

我國抑郁患者近億人，占總?cè)巳旱?.3%，保守估計(jì)有2億人在一生中需要接受專業(yè)的心理咨詢或心理治療。作為一種高致殘性疾病，抑郁癥已經(jīng)成為我國一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題。預(yù)計(jì)到2030年，抑郁障礙更將成為中國疾病負(fù)擔(dān)位居第一的疾病。

根據(jù)我國官方媒體公布的數(shù)據(jù)估計(jì)，我國抑郁癥人群總數(shù)在9000萬人左右，占總?cè)丝诘?%左右，已經(jīng)是目前全球抑郁癥患病人數(shù)最多的國家。在患者中，一般女性患者多于男性患者，職業(yè)人群多于非職業(yè)人群，此外，生活在北上廣等大城市面臨高壓力高競(jìng)爭環(huán)境的白領(lǐng)們，也是此病的高發(fā)人群。

我國抗抑郁藥物發(fā)展現(xiàn)狀

2019年頒布的國家醫(yī)保目錄中，精神興奮藥抗抑郁臨床用藥包括非選擇性單胺重?cái)z取抑制劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、其他抗抑郁藥3個(gè)小類共23個(gè)藥物。

當(dāng)前國內(nèi)抗抑郁癥臨床藥物品種結(jié)構(gòu)逐漸完善，主要由選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、選擇性5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）、去甲腎上腺素及特異性5-羥色胺抗抑郁藥（NaSSA）、5-HT受體拮抗和再攝取抑制劑（SARIs）、選擇性5-HTIA受體激動(dòng)劑和其他藥物6個(gè)類別構(gòu)成。

1. 抗抑郁藥物市場(chǎng)集中度高

藥物品種方面，由于5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)較以往的TCA類抗抑郁藥物具有不同的結(jié)構(gòu)和藥理機(jī)制且療效明確，不良反應(yīng)少，應(yīng)用安全，因而近年來迅速成為臨床上的一線抗抑郁藥，是目前最重要的一類抗抑郁藥。

至今已有30多個(gè)SSRIs類品種在全球應(yīng)用，TOP10分別為艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、度洛西汀、氟哌噻噸+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普蘭和氟伏沙明，合計(jì)市場(chǎng)份額遠(yuǎn)超90%， 抗抑郁藥物市場(chǎng) 集中度較高。

2. 外企占市場(chǎng)主導(dǎo)地位，國內(nèi)以仿制藥為主

從我國公立醫(yī)院抗抑郁藥的市場(chǎng)競(jìng)爭格局來看，外資企業(yè)和合資企業(yè)在市場(chǎng)中占據(jù)了主導(dǎo)地位，合計(jì)約占總市場(chǎng)的90%，國內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占比僅10%。據(jù)悉，輝瑞、丹麥靈北、禮來、山東京衛(wèi)制藥、華海藥業(yè)五大藥企占整個(gè)抗抑郁市場(chǎng)一半以上的份額，其中輝瑞、丹麥靈北和禮來呈現(xiàn)三強(qiáng)爭霸的局面。 2018年銷售額TOP10的產(chǎn)品中，TOP5銷售額均超5億元，其中 丹麥靈北制藥的草 酸艾司西酞普蘭片銷售額位居首位。

縱觀國內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥物市場(chǎng)，可看出國內(nèi)企業(yè)在此細(xì)分領(lǐng)域是以仿制藥為主或全部為仿制藥，這與長期以來人們對(duì)抑郁癥的重視程度不高、對(duì)治療抵觸而導(dǎo)致這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域受關(guān)注度少、經(jīng)濟(jì)價(jià)值被低估有關(guān)，因而少有企業(yè)會(huì)大量投入進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，通常選擇仿制藥這條較為便捷的道路。

抗抑郁藥藥物市場(chǎng)分析

1. 抗抑郁藥市場(chǎng)已連續(xù)多年保持快速增長

抑郁癥是一種常見的精神疾病，全球抑郁癥患者多達(dá)3.5億人，其中我國患者數(shù)量近億，占總?cè)巳旱?.3%。 目前我國抑郁癥患者就診率 低（真正接受抗抑郁有效治療的患者比例依然不足10%），抑郁藥市場(chǎng)還有巨大的爆發(fā)空間，據(jù)悉，抗抑郁藥在國內(nèi)醫(yī)院的銷售額近年來持續(xù)增加，2018年醫(yī)院銷售額同比增長19%。

2. 抗抑郁藥物市場(chǎng)發(fā)展前景仍然廣闊

在我國抗抑郁用藥仍然是一個(gè)相對(duì)小眾的領(lǐng)域。原因一方面是抑郁癥的概念在我國普及程度較低，大多數(shù)人可能認(rèn)為病人出現(xiàn)情緒低落的情緒后可以自我調(diào)節(jié)而沒有引起足夠的重視；另一方面是對(duì)抑郁癥認(rèn)知錯(cuò)誤，諱疾忌醫(yī)，從而即使被診斷出是抑郁癥也有很多人對(duì)治療有抵觸情緒。

雖然隨著我國發(fā)展進(jìn)程加快，各種社會(huì)矛盾突出，人們的生活壓力增加，抑郁癥的發(fā)病率持續(xù)上升，但抑郁癥用藥仍舊只涉及少部分患病人群，與歐美國家有較大差距。從歐美較為成熟的抑郁癥診療觀念及市場(chǎng)來看，我國抗抑郁藥物市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。我國近億人受抑郁癥困擾，成熟的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)200億元，而現(xiàn)有的市場(chǎng)規(guī)模不足85億元，抑郁癥是一塊巨大的蛋糕，發(fā)展?jié)摿Ψ浅＞薮蟆?/P>

近年來隨著抑郁癥用藥市場(chǎng)的高速發(fā)展，產(chǎn)品申報(bào)呈現(xiàn)繁榮的態(tài)勢(shì)。 根據(jù)我國CDE 數(shù)據(jù)顯示，截至2019年11月25日 ，西酞普蘭（含艾司西酞普蘭）等抗抑郁藥物的已批品種（含進(jìn)口藥）按批準(zhǔn)文號(hào) 和在審品種按受理號(hào)數(shù)量較多。

3. 政策利好，國內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)正逐漸改變

雖然目前國內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)主要由外資企業(yè)領(lǐng)先，但隨著人們由于生活節(jié)奏加快導(dǎo)致精神壓力日益嚴(yán)重、治療觀念的轉(zhuǎn)變以及可支配收入的提升，抗抑郁藥領(lǐng)域越來越受到重。

以華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、京新藥業(yè)為代表的國內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥市場(chǎng)的積極性也在提高，在一致性評(píng)價(jià)及帶量采購政策下，正逐漸從“以仿制為主，憑一致性評(píng)價(jià)搶占更多原研藥市場(chǎng)份額”向“仿創(chuàng)結(jié)合，提升創(chuàng)新研發(fā)能力開辟更大增長空間”轉(zhuǎn)變，有望實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

華海藥業(yè)利用海外制劑轉(zhuǎn)報(bào)國內(nèi)優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)一致性評(píng)價(jià)彎道超車，其中已有鹽酸帕羅西汀片順利通過一致性評(píng)價(jià)、舍曲林以正�？诜�化學(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)的流程在進(jìn)行相關(guān)申報(bào)工作、草酸艾司西酞普蘭和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按照共線生產(chǎn)轉(zhuǎn)報(bào)國內(nèi)也已在審評(píng)審批中，抗抑郁藥物貯備較為豐富。

2019年，科倫藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥的艾司西酞普蘭雙雙通過一致性評(píng)價(jià)； 京新藥業(yè)的舍曲林已于去年底向CDE申報(bào)一致性評(píng)價(jià)； 康弘藥業(yè)的文拉法辛一致性評(píng)價(jià)工作也在順利推進(jìn)。

近幾年，由于大眾對(duì)抑郁癥的認(rèn)識(shí)逐步提高，主動(dòng)就診的人群不斷增加。抑郁癥日益嚴(yán)峻的發(fā)病形勢(shì)拉動(dòng)了抗抑郁藥市場(chǎng)的逐年增長，可預(yù)見，未來抗抑郁藥物市場(chǎng)將繼續(xù)保持較高的增長潛力。

目前國內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)主要由外資企業(yè)領(lǐng)先，科倫、復(fù)星等國內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥市場(chǎng)的積極性也在提高。 隨著國家給予通過一致性評(píng)價(jià)品種的相關(guān)優(yōu)惠政策相繼落地，通過一致性評(píng)價(jià)品種將在價(jià)格與質(zhì)量的雙重優(yōu)勢(shì)的保駕護(hù)航之下與原研藥逐鹿市場(chǎng)。

國內(nèi)企業(yè)將乘政策東風(fēng)迎頭追趕，在一致性評(píng)價(jià)及帶量采購政策下，通過一致性評(píng)價(jià)品種的高質(zhì)量仿制藥有望進(jìn)一步搶占原研藥市場(chǎng)份額，抗抑郁藥市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國抗抑郁藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、抗抑郁藥物行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國抗抑郁藥物行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了抗抑郁藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭格局。隨后，報(bào)告對(duì)抗抑郁藥物行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國抗抑郁藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)抗抑郁藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國抗抑郁藥物行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等抗抑郁藥物。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)抗抑郁藥物及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)抗抑郁藥物。