新冠肺炎疫情促進(jìn)血制品行業(yè)更加成熟發(fā)展。業(yè)內(nèi)分析指出，受疫情等各種因素影響，血制品進(jìn)口供給可能會收縮，有望給國內(nèi)血制品企業(yè)釋放市場空間。

根據(jù)鐘南山院士發(fā)表的研究數(shù)據(jù)，很多患者在治療過程中使用了靜丙，整體比例達(dá)到13.1%，非重癥患者的比例是9.3%，而重癥患者則有33.5%使用了靜丙。由于本次疫情尚無特效藥，因此靜丙成為了患者抗感染、免疫調(diào)節(jié)的重要臨床用藥之一。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中對于重型、危重型病例治療中建議，兒童重型、危重型病例可酌情考慮給予靜脈滴注丙種球蛋白。

（一）血制品市場概況

血制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白（靜丙）、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。

血制品來源于血漿，行業(yè)具有很強的政策和技術(shù)壁壘。國家對血制品實行嚴(yán)格監(jiān)管，先后制定了批簽發(fā)制度、對原材料血漿實行檢疫期制度等，2001年起不再批準(zhǔn)新的血制品企業(yè)，對血漿來源漿站設(shè)立也有嚴(yán)格的企業(yè)資格限定。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2011年我國單采血漿站為146個，到2016年增加至223個。隨著漿站審批嚴(yán)格，新獲批漿站減少。到2019年，初步估算，全國單采血漿站在250個以上。

血制品的唯一原料來源是健康人捐獻(xiàn)的血漿，疫情發(fā)生后，國內(nèi)采漿量下降。我國采漿量從2011年的3858噸快速增長至2016年的6964噸，年復(fù)合增速12.5%。但自2017年血制品行業(yè)進(jìn)入去庫存周期后，生產(chǎn)企業(yè)放緩對采漿的投入力度，2017-2019年我國采漿量增速逐年下滑，2019年預(yù)計采漿量約9100噸，同比增速僅5.8%，我國血制品行業(yè)原料血漿供給增速放緩。

因疫情防控影響，一季度采漿站暫停采漿，目前各大公司已開始全面恢復(fù)采漿。受到政策監(jiān)管、民眾觀念等多重因素的限制，我國采漿量及血制品的增長并非易事。即使在供給相對平衡的今日，血制品依然具有明顯的資源屬性。預(yù)計2020年下半年到2021年或因一季度的暫停采漿造成供應(yīng)緊張，全年血漿增速將繼續(xù)放緩。

中國血制品市場主要由人血白蛋白（58%）、靜脈注射用人免疫球蛋白（靜丙，13%）和各類凝血因子（4%）構(gòu)成。其中，白蛋白占占血漿總膠體滲透壓的70%～80%，在調(diào)節(jié)組織與血管之間的水分動態(tài)平衡方面，有著不可替代的作用。

（二）人血白蛋白

數(shù)據(jù)顯示，2020年1-5月，我國人血白蛋白批簽發(fā)量共計2585.21萬瓶。5月，我國血制品總計實現(xiàn)批簽發(fā)891萬瓶，同比提升34.28%，環(huán)比提升14.65%，整體恢復(fù)增長量主要來自進(jìn)口的白蛋白。5月白蛋白批簽發(fā)632萬瓶，同比提升61.2%，環(huán)比提升35.24%，創(chuàng)白蛋單月批簽發(fā)新高，增長主要來自進(jìn)口產(chǎn)品（5月進(jìn)口占比72.35%），這可能是由于海外血制品巨頭(CSL、Octapharma）ctapharma）在新冠疫情期間積壓的產(chǎn)品得到了釋放。

在市場格局上，2020年1-5月，我國人血白蛋白批簽發(fā)量主要以進(jìn)口為主，批簽發(fā)量最大的企業(yè)是杰特貝林，占據(jù)24.9%的市場份額，基立福占比10.4%，Baxter占比13.9%，奧克特琺占比9.9%。國產(chǎn)企業(yè)方面，1-5月累計批簽發(fā)份額最大的依次是泰邦生物（9.2%）、華蘭生物（6.8%）、天壇生物（5.1%）、遠(yuǎn)大蜀陽（4.0%）、上海萊士（3.2%）。

長期以來，國產(chǎn)白蛋白處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，市場上約60%的白蛋白需要通過進(jìn)口方式取得。2017-19年和20Q1進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)分別為2293.86萬瓶、2734.20萬瓶、3005.16萬瓶和943.67萬瓶，進(jìn)口占比分別為56.41%、59.78%、60.09%和63.78%，進(jìn)口比例正在小幅提升，預(yù)計隨著海外企業(yè)對中國市場的重視度的提高，預(yù)計進(jìn)口白蛋白仍處于占比高位。

（三）靜脈注射用人免疫球蛋白（靜丙）

2020年1-5月，我國靜丙批簽發(fā)量達(dá)到630.77萬瓶，其中5月批簽發(fā)65萬瓶，同比降低31.27%，環(huán)比降低32.93%，預(yù)計前期一季度的醫(yī)院儲備仍在消化，各企業(yè)調(diào)整中。

國內(nèi)靜丙的使用量和海外相比有很大差距：目前國內(nèi)靜丙獲批適應(yīng)癥較少，靜丙的治療覆蓋面有提升空間；國內(nèi)對靜丙的認(rèn)知度有提升潛力，需要臨床推廣。以2.5g/支計算，國外樣本醫(yī)院靜丙人均使用量在36-60支，而我國人均用量約為11支，差距顯著。不過隨著國內(nèi)血制品廠家對靜丙市場的重視度提升，產(chǎn)品潛力將在未來得到釋放。新冠疫情中靜丙得到廣泛使用，產(chǎn)品認(rèn)可度提高，中長期看我國靜丙銷售有望明顯增加。

從國內(nèi)靜丙批簽發(fā)市場格局來看，天壇生物批簽發(fā)量最大，2020年1-5月占總批簽發(fā)量的24.4%；上海萊士和泰邦生物分別占比17%以及11.8%。

（四）狂犬免疫球蛋白

狂犬免疫球蛋白主要用于狂犬病三級暴露時的被動免疫與治療，與狂犬病疫苗聯(lián)合使用。過去10年中狂免的批簽發(fā)量也有顯著增長。2010年時全國批簽發(fā)量約242萬瓶（200IU），2019年時已增加至1000萬瓶以上。2020年1-5月狂犬病人免疫球蛋白批簽發(fā)量達(dá)到426.51萬瓶。

在市場格局方面，狂犬免疫球蛋白市場份額較分散，比較大的供應(yīng)商包括上海萊士、遠(yuǎn)大蜀陽、泰邦生物、華蘭生物、雙林生物、天壇生物和衛(wèi)光生物。其中1-5月天壇生物批簽發(fā)量占總批簽發(fā)量的22.8%；泰邦生物市場份額排名第二，占比17.1%；衛(wèi)光生物和遠(yuǎn)大蜀陽分別占比16.8%和16.4%。

（五）凝血因子

國內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復(fù)合物三大類。凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的：（1）緊急治療和（2）常規(guī)預(yù)防。由于供給不足及支付能力因素，目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域，其預(yù)防用途存在巨大開發(fā)空間。

數(shù)據(jù)顯示，2020年1-5月，國內(nèi)凝血酶復(fù)原合物（PGG）批簽發(fā)量為61.54萬瓶，人凝血因子VIII批簽發(fā)量為83.3萬瓶，人纖維蛋白原為48.65萬瓶。

凝血酶原復(fù)合物（Thrombogen）由健康人新鮮血漿分離提取，為含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白的混合制劑。臨床上主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（單獨或聯(lián)合缺乏）、維生素K缺乏癥等。國內(nèi)共有7家企業(yè)獲得了凝血酶原復(fù)合物的批文，但由于近年來價格變化不大，實際生產(chǎn)者寥寥無幾，其中泰邦生物和華蘭生物為主要供應(yīng)商。2017年-2019年，批簽發(fā)規(guī)模略有下滑，但總體處于一個比較穩(wěn)定的水平。

纖維蛋白原是由肝細(xì)胞合成和分泌的一種糖蛋白，是血漿中含量最高的凝血因子，缺乏纖維蛋白原會導(dǎo)致凝血障礙。人血纖維蛋白原在臨床上主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原減少（缺乏）癥。2019年全年批簽發(fā)量為85.08萬瓶，2020年1-5月批簽發(fā)量達(dá)48.65萬瓶。

目前，國內(nèi)僅有華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字（中國）、天壇生物、中國醫(yī)藥等幾家廠商可以生產(chǎn)該類產(chǎn)品。2019年，華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字中國四家廠商占據(jù)了中國凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的全部市場。中國凝血因子Ⅷ批簽發(fā)量在波動中保持增長趨勢，2016年批簽發(fā)量突破100萬瓶，2018-2019年批簽發(fā)量均在160萬瓶以上。

（六）血制品上市企業(yè)

我國血制品上市公司共有7家，分別為天壇生物、華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、衛(wèi)光生物、雙林生物和博雅生物。其中泰邦生物是國內(nèi)唯一在美國上市的血液制品企業(yè)，2020年一季度泰邦生物實現(xiàn)營業(yè)收入1.63億美元，同比增長25.3%。在國內(nèi)上市企業(yè)中，2020年一季度，天壇生物營收最高，為7.58億元，同比增長25.18%；上海萊士收入也達(dá)7.32億元，同比增長7.36%。

從凈利潤來看，泰邦生物一季度實現(xiàn)凈利潤5338萬美元，同比增長41.6%。國內(nèi)上市企業(yè)中，上海萊士凈利潤最高，達(dá)到3.1億元，同比增長41.97%；華蘭生物實現(xiàn)凈利潤2.47億元，同比增長0.28%。

從血制品上市企業(yè)發(fā)布的一季報數(shù)據(jù)來看，疫情之下，大多數(shù)企業(yè)營收、凈利潤實現(xiàn)同比雙增。整體來看，本次疫情中，血制品行業(yè)龍頭公司在供應(yīng)保障和產(chǎn)品研發(fā)上展現(xiàn)出較強的優(yōu)勢，預(yù)計未來行業(yè)龍頭將在漿站獲取、產(chǎn)品研發(fā)上獲得更多的優(yōu)勢。

本公司出品的研究報告首先介紹了中國血液制品行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、血液制品行業(yè)整體運行態(tài)勢等，接著分析了中國血液制品行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了血液制品行業(yè)市場競爭格局。隨后，報告對血液制品行業(yè)做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國血液制品行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等血液制品。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計血液制品及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測血液制品。