（一）、醫(yī)用高值耗材行業(yè)的主要壁壘

1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

由于醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長(zhǎng)期停留在人體內(nèi)，國(guó)家對(duì)其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新設(shè)立的企業(yè)需獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后方可向省級(jí)藥監(jiān)部門申請(qǐng)審核辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。二類或三類醫(yī)療器械，特別是三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可等各個(gè)環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定，對(duì)于新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得行業(yè)準(zhǔn)入及產(chǎn)品許可的投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)。

2、技術(shù)與工藝壁壘

醫(yī)用高值耗材行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。

產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。同時(shí)本行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，并直接影響到手術(shù)的成功率。對(duì)于公司而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長(zhǎng)期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進(jìn)。對(duì)于缺乏符合要求的工藝設(shè)備以及缺乏長(zhǎng)期的工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，醫(yī)用高值耗材尤其是骨科植入性耗材的技術(shù)門檻較高，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并對(duì)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生沖擊。

3、專業(yè)人才壁壘

醫(yī)用高值耗材是一個(gè)強(qiáng)烈依賴研發(fā)與創(chuàng)新的行業(yè)，需要大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才。成熟的醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品開發(fā)往往需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、電子學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同工作。一個(gè)成熟產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到檢測(cè)再到臨床通過并獲得注冊(cè)，往往需要長(zhǎng)達(dá)5年以上時(shí)間，而高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長(zhǎng)往往需要2-3個(gè)成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)用高值耗材行業(yè)在我國(guó)起步較晚，高校及各研究機(jī)構(gòu)中缺乏配套的科研條件，面對(duì)有可能發(fā)展成為數(shù)百億產(chǎn)值的產(chǎn)業(yè)，中國(guó)嚴(yán)重缺乏這個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)人員，特別是具有國(guó)際性行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的高水平技術(shù)研發(fā)人員和管理人才。對(duì)于一個(gè)新進(jìn)入行業(yè)的廠商，很難在短時(shí)間招聘及培養(yǎng)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的科研、生產(chǎn)及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，這是進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。

4、營(yíng)銷渠道壁壘

醫(yī)用高值耗材行業(yè)普遍采用經(jīng)銷商經(jīng)銷的經(jīng)營(yíng)模式，廠商會(huì)對(duì)經(jīng)銷商在某一地區(qū)或者某些醫(yī)院的產(chǎn)品銷售進(jìn)行授權(quán)。由于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的特點(diǎn)，經(jīng)銷商一般較為穩(wěn)定，更換代理品牌可能會(huì)流失部分醫(yī)院、醫(yī)生客戶，導(dǎo)致經(jīng)銷商渠道縮減。通常而言，大企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立了穩(wěn)定的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，而且由于已有一定的品牌影響力，對(duì)經(jīng)銷商的議價(jià)能力和管理能力也較好。對(duì)新進(jìn)入者和小企業(yè)而言，在與實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商的談判中基本處于弱勢(shì)地位。一則實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商代理的都是知名一線品牌，收入穩(wěn)定而且利潤(rùn)豐厚，做新品牌耗費(fèi)的人力物力較大；二則中小品牌對(duì)實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商的名譽(yù)，地位和影響力都可能帶來(lái)負(fù)面效果，實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商不愿冒風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品推廣中需要大量的營(yíng)銷人員進(jìn)行臨床技術(shù)推廣，因此營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)必須具備較高的專業(yè)知識(shí)和素養(yǎng)，而培養(yǎng)成熟的高素質(zhì)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)需要很長(zhǎng)的時(shí)間，新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)組建完善的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。

5、品牌壁壘

與一般藥品不同，醫(yī)用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細(xì)碎，并且均需使用廠商配套的手術(shù)工具，因此通常手術(shù)都是配套使用同一個(gè)廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術(shù)帶來(lái)負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)。

由于每個(gè)廠家的產(chǎn)品都稍有差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能適應(yīng)一個(gè)品牌的產(chǎn)品，經(jīng)過長(zhǎng)期的教育推廣和臨床應(yīng)用，臨床專家及醫(yī)生對(duì)特定品牌的產(chǎn)品應(yīng)用已經(jīng)產(chǎn)生了一定程度的認(rèn)可。另一方面，由于新進(jìn)入行業(yè)者的產(chǎn)品缺乏長(zhǎng)期臨床應(yīng)用的評(píng)價(jià)資料，產(chǎn)品質(zhì)量尚未得到臨床驗(yàn)證，難以在短期內(nèi)獲得醫(yī)院和醫(yī)生的認(rèn)可，在醫(yī)患關(guān)系緊張和醫(yī)生工作超負(fù)荷的大環(huán)境下，醫(yī)院和醫(yī)生一旦選擇了一個(gè)品牌的產(chǎn)品，就不會(huì)輕易轉(zhuǎn)換同級(jí)別的其他品牌。另一方面，大企業(yè)的營(yíng)銷與資金實(shí)力較強(qiáng)，已經(jīng)建立了完善的臨床跟蹤與培訓(xùn)機(jī)制，而新進(jìn)入的企業(yè)很難在短期內(nèi)建立起完善的產(chǎn)品培訓(xùn)體系。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、醫(yī)用高值耗材行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)醫(yī)用高值耗材行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等醫(yī)用高值耗材。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)醫(yī)用高值耗材及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)醫(yī)用高值耗材。