目前納米抗體行業(yè)才剛剛萌芽。海外市場(chǎng)上，只有比利時(shí)Ablynx公司深耕納米抗體領(lǐng)域，真正做到全球行業(yè)領(lǐng)先。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，深圳普瑞金、蘇州康寧杰瑞、蘇州博生吉、南京傳奇生物科技等公司開(kāi)始探足納米抗體領(lǐng)域。

1. 行業(yè)領(lǐng)軍者Ablynx：世界唯一成熟納米抗體藥物公司

比利時(shí)Ablynx成立于2001年，是目前世界上唯一成熟納米抗體藥物研發(fā)、生產(chǎn)公司。

Ablynx擁有多達(dá)40多個(gè)候選藥物，應(yīng)用于癌癥、自身免疫病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病等多個(gè)不同領(lǐng)域。Ablynx在納米抗體領(lǐng)域擁有絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位，截止2017年9月，已累計(jì)與輝瑞、禮來(lái)、諾華、勃林格殷格翰、賽諾菲等國(guó)際藥企達(dá)成超過(guò)70億歐元的合作。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，Ablynx申請(qǐng)了500多項(xiàng)專(zhuān)利，構(gòu)建了森嚴(yán)的專(zhuān)利網(wǎng)絡(luò)壁壘，并在全球范圍內(nèi)注冊(cè)了Nanobody、Nanoclone的商標(biāo)。工藝方面，Ablynx建立了成熟的畢赤酵母表達(dá)和純化工藝。畢赤酵母表達(dá)產(chǎn)量高達(dá)1g/L。2018年1月Ablynx公司被賽諾菲39億歐元并購(gòu)。

2. 深圳普瑞金：融合納米抗體的CAR-T細(xì)胞藥物平臺(tái)

普瑞金科技成立于2012年11月，是擁有獨(dú)家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的融合納米抗體平臺(tái)，國(guó)內(nèi)較早致力于按照藥物標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)CAR-T療法的細(xì)胞藥物專(zhuān)業(yè)公司。

普瑞金投資建立羊駝養(yǎng)殖與抗體免疫研發(fā)基地，搭建了納米抗體技術(shù)平臺(tái)，自主掌握了全線的抗原制備、免疫抗原、建庫(kù)篩選、抗體生產(chǎn)全線納米抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，將生產(chǎn)成本降至普通抗體1/10，達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

 “納米抗體+CAR-T協(xié)同開(kāi)發(fā)”是普瑞金目前主要的研發(fā)管線。2018年6月14日，普瑞金生物的首個(gè)項(xiàng)目申報(bào)臨床，此次申報(bào)的“靶向CD19的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液”適應(yīng)癥為B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)，預(yù)計(jì)10月獲得臨床批件。同時(shí)，普瑞金正在進(jìn)行多項(xiàng)CAR-T臨床研究，累計(jì)治療患者近百例。后續(xù)產(chǎn)品管線豐富。

除了將納米抗體用于CAR-T細(xì)胞藥物之外，將拓展納米抗體藥物、診斷等多個(gè)領(lǐng)域，如抗體藥治療自身免疫疾病、老年性黃斑變性等疾病，打造納米抗體技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈。

3. 蘇州康寧杰瑞：國(guó)內(nèi)首家申報(bào)PDL1項(xiàng)目的企業(yè)

蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，與東南大學(xué)成立校企共建技術(shù)中心，中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰(zhàn)略合作，與美國(guó)Thermo-Fisher公司建立合作實(shí)驗(yàn)室。與腫瘤免疫領(lǐng)域的國(guó)際著名學(xué)者共同成立丁孚靶點(diǎn)生物技術(shù)公司，專(zhuān)注腫瘤免疫治療，目前已經(jīng)獲得PD-L1、CD137、OX40等靶點(diǎn)的藥物候選物十多個(gè)，正在逐步進(jìn)入CMC開(kāi)發(fā)階段。

康寧杰瑞與東南大學(xué)合作，建立了免疫來(lái)源的駱駝納米抗體噬菌體展示篩選平臺(tái)。康寧杰瑞利用該平臺(tái)開(kāi)發(fā)的PD-L1抗體KN035，已于2016年4月申報(bào)臨床并獲得受理，該產(chǎn)品常溫穩(wěn)定。該項(xiàng)目為特殊審批品種，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)申報(bào)PDL1項(xiàng)目的企業(yè)，蘇州基石藥業(yè)10月申報(bào)的為第二家。目前主要由其合作方思路迪繼續(xù)開(kāi)發(fā)，后續(xù)開(kāi)發(fā)中將與深圳微芯合作，與西達(dá)本胺聯(lián)用，同時(shí)將在中美同時(shí)推進(jìn)。

4. 蘇州博生吉（安科）：開(kāi)發(fā)一系列CD7納米抗體CAR-T

博生吉成立于2010年5月，作為先行的國(guó)內(nèi)免疫細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)公司，擁有國(guó)內(nèi)首家CAR-T細(xì)胞/CAR-NK細(xì)胞技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。2015年6月，安科生物擬出資2000萬(wàn)增資博生吉，增資完成后將持有博生吉15%的股份，并受讓博生吉擁有的部分細(xì)胞免疫治療技術(shù)、產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)成果。

目前，博生吉已經(jīng)成功構(gòu)建了CD19、CD138、CEA、HER-2等多個(gè)靶點(diǎn)的CAR，博生吉產(chǎn)品與技術(shù)主要包括：（1）細(xì)胞治療技術(shù)與產(chǎn)品：CAR-T技術(shù)、CAR-NK技術(shù)、CTL技術(shù)、DC-CTL技術(shù)；（2）抗體靶向藥物：免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體、納米抗體等。據(jù)了解，博生吉目前已經(jīng)有3個(gè)CAR-T項(xiàng)目處于臨床II期，研發(fā)進(jìn)度在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先位置。

博生吉公司開(kāi)發(fā)的一系列CD7納米抗體，具有不同的抗體親和力和抗原識(shí)別表位，可以滿足臨床上針對(duì)不同的CD7表達(dá)水平的惡性腫瘤的要求。在前期臨床前研究中表現(xiàn)出了良好的殺瘤效果和安全性，2016年獲得專(zhuān)利授權(quán)。目前，博生吉公司正在致力于開(kāi)發(fā)CD7納米抗體免疫毒素和CD7-CAR-NK細(xì)胞治療產(chǎn)品，產(chǎn)品處于研發(fā)階段。

5. 南京傳奇：國(guó)內(nèi)首家CAR-T申報(bào)公司

南京傳奇生物科技有限公司成立于2014年，是南京金斯瑞生物科技有限公司的全資附屬公司。專(zhuān)注于研究和發(fā)展CAR-T免疫治療，在多發(fā)性骨髓瘤的治療上展現(xiàn)了非常優(yōu)異的成績(jī)，是國(guó)內(nèi)首家CAR-T申報(bào)公司。

LCAR-B38M是南京傳奇研發(fā)的一款搭載納米抗體的靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，在中國(guó)遞交首個(gè)臨床申請(qǐng)的CAR-T療法。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在一項(xiàng)35例復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床試驗(yàn)中，該療法的客觀緩解率達(dá)到100%。在最早接受治療的19例患者中，南京傳奇對(duì)其觀察隨訪4-14個(gè)月以上。其中14名患者持續(xù)達(dá)到嚴(yán)格完全反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，5位出現(xiàn)部分緩解。

2017年12月Janssen Biotech以3.5億美金與南京傳奇達(dá)成合作協(xié)議，獲得LCAR-B38M的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、以及市場(chǎng)推廣許可。在大中華地區(qū)，Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔(dān)成本和分享收益。在全球的其他地區(qū)，這一比例為50/50。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)納米抗體行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、納米抗體行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)納米抗體行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了納米抗體行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)納米抗體行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)納米抗體行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)納米抗體行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)納米抗體行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等納米抗體。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)納米抗體及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類(lèi)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)納米抗體。