1、全球特醫(yī)食品行業(yè)總體市場規(guī)模概況

全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。歐美發(fā)達(dá)國家以及我國先前的臨床應(yīng)用實(shí)踐已明確表明，經(jīng)過科學(xué)研究設(shè)計(jì)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求，降低他們的機(jī)體組織負(fù)擔(dān)、加快他們的身體康復(fù)。同時(shí)，該類產(chǎn)品具有良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng)，對(duì)減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減少國家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用。

全球來看，特醫(yī)食品市場集中度極高，市場份額幾乎被雅培、達(dá)能、雀巢、費(fèi)森等瓜分。

目前，許多國家已經(jīng)制定了針對(duì)FSMP的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如國際食品法典委員會(huì)（CAC）、歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭等，且這類產(chǎn)品在過去30年內(nèi)在世界各國的應(yīng)用越來越廣泛。

2、中國政府強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品市場監(jiān)管

2020年1月3日，由中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)指導(dǎo)，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)主辦，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)協(xié)辦的“2019年食品安全與健康熱點(diǎn)科學(xué)解讀媒體溝通會(huì)”在京召開。針對(duì)“特醫(yī)食品”相關(guān)話題，中國工程院院士、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)教授任發(fā)政介紹稱，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，經(jīng)專門加工配制而成的配方食品。

特醫(yī)食品“營養(yǎng)支持”作用在臨床上不可或缺，但不能替代藥物。特醫(yī)食品需經(jīng)國家注冊，在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。食品企業(yè)應(yīng)按照注冊配方生產(chǎn)特醫(yī)食品，而且產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、廣告等應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不能在未取得注冊配方和生產(chǎn)許可的情況下生產(chǎn)特醫(yī)食品。

一、虛假宣傳讓特醫(yī)食品備受關(guān)注

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的出現(xiàn)，有效解決了一些特殊癥狀病人的營養(yǎng)攝入問題。然而，2019年5月，一則“固體飲料冒充特醫(yī)奶粉潛入醫(yī)院商店”的消息引發(fā)媒體關(guān)注。

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)輿情中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2019年共監(jiān)測到特醫(yī)食品相關(guān)紙媒報(bào)道1974條，新聞網(wǎng)站文章7488篇，移動(dòng)端文章3464篇，微信公眾號(hào)文章7759篇，微博原發(fā)、轉(zhuǎn)發(fā)2.2萬余條，博客69篇，論壇發(fā)帖286條。北京、上海、山東、廣東、河北、江蘇等地區(qū)相關(guān)輿情熱度較高。

二、要“嚴(yán)產(chǎn)嚴(yán)管”避免魚目混珠

《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》指出慢性病占86.6%，其中心腦血管疾病、惡性腫瘤占3/4。而特醫(yī)食品可以在提高治療和康復(fù)效果、縮短病程、減少醫(yī)療費(fèi)用、增加病床周轉(zhuǎn)率、再入院率降低等多方面起到積極作用。

特醫(yī)食品國家實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。特醫(yī)食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和（或）營養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過科學(xué)證實(shí)。

對(duì)此，固體飲料等普通食品未取得特醫(yī)食品注冊資質(zhì)，卻宣稱且冒充特醫(yī)食品、暗示疾病預(yù)防治療功能，屬于虛假宣傳。

特醫(yī)食品的概念近幾年逐漸為人們所熟悉，未來特醫(yī)食品有著廣闊的發(fā)展空間，但市場亂象隱現(xiàn)，需要正本清源，避免魚目混珠。

對(duì)于普通消費(fèi)者而言，特醫(yī)食品具有特殊性，并非適用于任何人，且不同特殊人群所需不同。應(yīng)加強(qiáng)特醫(yī)食品科普宣傳，讓消費(fèi)者了解其特殊性，并遵醫(yī)囑食用。

3、2019年特醫(yī)食品企業(yè)競爭格局

特醫(yī)食品截至2019年7月底，全國有27個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊。其中雅培、達(dá)能、雀巢等海外企業(yè)領(lǐng)跑。國內(nèi)90%以上的特醫(yī)食品市場份額被跨國（合資）公司壟斷，包括紐迪希亞、華瑞制藥、雅培制藥等的腸內(nèi)營養(yǎng)都是以銷售藥準(zhǔn)字的為主流。我國涉足特醫(yī)食品領(lǐng)域的企業(yè)僅有幾十家，只有少數(shù)企業(yè)有能力做研發(fā)，大部分都還是處在仿制階段，而且產(chǎn)品在口味、口感、形態(tài)等方面同質(zhì)化嚴(yán)重。

4、2019年中國特醫(yī)食品行業(yè)注冊動(dòng)態(tài)

截止2019年5月已受理的有167個(gè)批文，予以注冊26個(gè)。其中50%為特醫(yī)嬰，50%為成人特醫(yī)，成人特醫(yī)中全營養(yǎng)配方占一半，組件中以蛋白質(zhì)組件居多。至2019年7月5日予以注冊產(chǎn)品35個(gè)：

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國特醫(yī)食品行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、特醫(yī)食品行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢等，接著分析了中國特醫(yī)食品行業(yè)市場運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了特醫(yī)食品行業(yè)市場競爭格局。隨后，報(bào)告對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國特醫(yī)食品行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等特醫(yī)食品。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)特醫(yī)食品及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測特醫(yī)食品。