干細(xì)胞技術(shù)一直以來(lái)被視為“ 再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴(yán)重及難治性疾病的治療帶來(lái)了希望，也受到業(yè)界廣泛關(guān)注。

在2019年，國(guó)家和地方政府更是不斷出臺(tái)利好政策， 從臨床研究到應(yīng)用轉(zhuǎn)化，覆蓋面越來(lái)越廣，為干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也為干細(xì)胞技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地進(jìn)一步指明了方向。

2019年1月4日

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《對(duì)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議第6238號(hào)建議的答復(fù)》中表示， 細(xì)胞治療是未來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一，衛(wèi)健委對(duì)此高度重視,會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)，積極推進(jìn)相關(guān)工作，進(jìn)一步完善免疫細(xì)胞治療管理體制，加強(qiáng)細(xì)胞治療研發(fā)支持，理順產(chǎn)品出路，提高免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新生物藥的技術(shù)審評(píng)能力。

2019年2月26日

2月26日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例》（征求意見(jiàn)稿），意見(jiàn)稿中明確： 生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究實(shí)行分級(jí)管理。中低風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)管理，高風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)管理。

生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)管理。

科技部發(fā)布《關(guān)于對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等7個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2020年度申報(bào)指南征求意見(jiàn)的通知》，總經(jīng)費(fèi)2.3億元，優(yōu)先支持重大疾病干細(xì)胞治療的臨床前研究、細(xì)胞移植治療消化系統(tǒng)或代謝性疾病重大疾病、細(xì)胞移植治療自身免疫性重大疾病、細(xì)胞以及治療罕見(jiàn)病/單基因遺傳病等9個(gè)研究方向。指南特別指出， 鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報(bào)。

國(guó)家發(fā)改委正式發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》，并宣布新版目錄將于2020年1月1日起施行。目錄由鼓勵(lì)類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三個(gè)大類(lèi)組成。

鼓勵(lì)類(lèi)的“醫(yī)藥”版塊中，“細(xì)胞治療藥物”與“基因治療藥物”、“重大疾病防治疫苗”等一同被納入。

自2017年3月，國(guó)家對(duì)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行第一批備案開(kāi)始，截至目前總計(jì)進(jìn)行了7次備案，備案項(xiàng)目累計(jì)達(dá)62項(xiàng)：

第一次備案-2017年3月，7家機(jī)構(gòu)，8個(gè)項(xiàng)目；

第二次備案-2018年5月，10家機(jī)構(gòu)，12個(gè)項(xiàng)目；

第三次備案-2018年9月，7家機(jī)構(gòu)，7個(gè)項(xiàng)目；

第四次備案-2019年1月，7家機(jī)構(gòu)，8個(gè)項(xiàng)目；

第五次備案-2019年3月，3家機(jī)構(gòu)，3個(gè)項(xiàng)目；

第六次備案-2019年6月，13家機(jī)構(gòu)，15個(gè)項(xiàng)目；

第七次備案-2019年9月，10家機(jī)構(gòu)，11個(gè)項(xiàng)目

干細(xì)胞臨床治療研究疾病涉及全身各大系統(tǒng)；

涉及疾病包括：急性心梗、小兒腦性癱瘓、卵巢早衰、銀屑病、間質(zhì)性肺病、膝骨關(guān)節(jié)炎、帕金森病、視網(wǎng)膜色素變性、年齡相關(guān)性黃斑變性、潰瘍性結(jié)腸炎、骨修復(fù)、空鼻綜合癥、不孕癥、狼瘡性腎炎、視神經(jīng)脊髓炎、薄性子宮內(nèi)膜、COPD所致肺動(dòng)脈高壓、失代償性乙型肝炎肝硬化、神經(jīng)病理性疼痛、半月板損傷等等。

涉及的細(xì)胞種類(lèi)包括：胚胎干細(xì)胞衍生細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、各種來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞（脂肪、臍帶、骨髓、胎盤(pán)、宮血）、支氣管基底層細(xì)胞。

涉及的治療方式包括：細(xì)胞單獨(dú)使用、細(xì)胞聯(lián)合材料使用，細(xì)胞聯(lián)合藥物使用。涉及的細(xì)胞來(lái)源：自體和異體。

備案項(xiàng)目中間充質(zhì)干細(xì)胞涉及疾病

62項(xiàng)備案項(xiàng)目中涉及間充質(zhì)干細(xì)胞的項(xiàng)目共計(jì)48項(xiàng)（標(biāo)藍(lán)處），治療疾病編者劃分為19個(gè)大類(lèi)，卵巢（7）+子宮（2）類(lèi)9項(xiàng)、帕金森（3）+小兒腦癱（3）卒中（1）類(lèi)7項(xiàng)、肝病類(lèi)6項(xiàng)、骨科疾病類(lèi)5項(xiàng)、心肌梗死（4）+心衰（1）類(lèi)5項(xiàng)、銀屑病類(lèi)4項(xiàng)、狼瘡腎炎類(lèi)4項(xiàng)、視神經(jīng)（1）+視網(wǎng)膜（3）類(lèi)4項(xiàng)、脊髓類(lèi)3項(xiàng)、結(jié)腸炎類(lèi)3項(xiàng)、糖尿病類(lèi)3項(xiàng)、肺病類(lèi)2項(xiàng)、空鼻綜合征類(lèi)1項(xiàng)、COPD所致肺動(dòng)脈高壓類(lèi)1項(xiàng)、神經(jīng)病理性疼痛類(lèi)1項(xiàng)、紅斑狼瘡類(lèi)1項(xiàng)、燒傷皮膚創(chuàng)面類(lèi)1項(xiàng)、牙周炎類(lèi)1項(xiàng)、克羅恩病肛瘺類(lèi)1項(xiàng)。

在國(guó)家政策的大力支持下，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，涵蓋了包括 上游（干細(xì)胞采集和儲(chǔ)存）、中游（干細(xì)胞的擴(kuò)增與藥物研發(fā)）和下游（干細(xì)胞的治療研究與應(yīng)用），已形成全產(chǎn)業(yè)鏈模式。

鑒于中國(guó)人口眾多，市場(chǎng)需求巨大，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的上游、中游和下游均存在巨大的發(fā)展空間。

尤其是在干細(xì)胞存儲(chǔ)方面，有越來(lái)越多的人愿意提前存儲(chǔ)干細(xì)胞，畢竟只有存儲(chǔ)了健康有活力的干細(xì)胞，等以后衰老和生病的時(shí)候，才有應(yīng)用的可能。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、細(xì)胞治療行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了細(xì)胞治療行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等細(xì)胞治療。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)細(xì)胞治療及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類(lèi)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)細(xì)胞治療。