免疫診斷運(yùn)用免疫學(xué)理論、技術(shù)與方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)，應(yīng)用到病理診斷的技術(shù)主要為免疫組織化學(xué)法(IHC)，IHC在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。

2016年我國免疫診斷市場規(guī)模為129.15億元，據(jù)預(yù)測，未來五年我國免疫診斷的市場規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長速度，按15%的保守增速計(jì)算，至2021年我國免疫診斷市場規(guī)模將達(dá)259.77億元。

在病理診斷中應(yīng)用范圍廣泛

免疫組化在病理診斷工作中應(yīng)用廣泛，可提供蛋白表達(dá)層面的客觀證據(jù)，在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。對于感染性疾病，通過免疫組化技術(shù)識別特定的細(xì)菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理診斷的準(zhǔn)確性。目前在醫(yī)院病理科常用的IHC抗體就有數(shù)百種，在病理診療中發(fā)揮重要作用。

國家政策大力支持

近年來，隨著免疫組織化學(xué)技術(shù)的發(fā)展和各種特異性抗體的出現(xiàn)，免疫組化技術(shù)在腫瘤診斷和鑒別診斷中的實(shí)用價(jià)值受到普遍認(rèn)可。2017年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布政策，將部分原來按照或參照三類醫(yī)療器械管理的免疫組化體外診斷試劑調(diào)整為一類醫(yī)療器械，監(jiān)管松綁為國內(nèi)免疫組化生產(chǎn)企業(yè)帶來良好的發(fā)展契機(jī)。同時(shí)，國家出臺的降低醫(yī)療費(fèi)用開支、鼓勵使用國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品、加強(qiáng)基層醫(yī)院病理科建設(shè)等一系列政策大大鼓勵了IHC產(chǎn)品進(jìn)口替代，對IHC技術(shù)的普及應(yīng)用營造了良好的政策環(huán)境。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國免疫診斷行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、免疫診斷行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢等，接著分析了中國免疫診斷行業(yè)市場運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了免疫診斷行業(yè)市場競爭格局。隨后，報(bào)告對免疫診斷行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對免疫診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國免疫診斷行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等免疫診斷。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)免疫診斷及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測免疫診斷。