單克隆抗體是由單一B細胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤(hybridoma)抗體技術(shù)是在細胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。

1、2019年全球單抗藥物新藥獲批數(shù)量達到10個

截止2019年，全球已上市91個單抗藥物(不包括Fc融合蛋白藥物，包括5個撤市藥物)。

根據(jù)FDA、EMA發(fā)布的數(shù)據(jù)2019年，全球單抗藥物新藥獲批數(shù)量為10個。

2、修美樂、瑞復(fù)美、K藥三座大山的城池固若金湯

從2019年前三季度數(shù)據(jù)來看，全球最暢銷藥品TOP10名單中，競爭格局風(fēng)云變幻，唯獨修美樂、瑞復(fù)美、K藥這三座大山的城池依然固若金湯。盡管全球各大制藥巨頭2019年財報還要等未揭曉，但僅從前三季度數(shù)據(jù)來看，全球最暢銷藥品TOP10的榜單已經(jīng)呈現(xiàn)出非常有趣的競爭格局。

位居2018年前三甲的修美樂、瑞復(fù)美和K藥市場表現(xiàn)依然無可撼動。強生和艾伯維的Imbruvica強勢上揚6個身位跳到第4，BMS和輝瑞的Eliquis則在2018年從第6掉到第9之后，市場表現(xiàn)回暖，2019年上升到第5位。

3、2020年全球單抗產(chǎn)品銷售額將突破2000億美元

全球抗體藥物市場規(guī)模1997年為3.1億美元，1999年12億美元，2010年為510億美元(不包括抗體融合蛋白)，CAGR為47%，成為近年來CAGR最快的生物技術(shù)藥物。

2000-2010年，抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從10.50%擴張到56.41%，成為生物制藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)，據(jù)統(tǒng)計，2015年全球單抗規(guī)模達到1000億美元，未來單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。

目前化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度已經(jīng)逐步放緩，而隨著新靶點的大量發(fā)現(xiàn)，單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼的進行，單抗類藥品在未來有望成為主要的新藥來源。據(jù)權(quán)威機構(gòu)預(yù)測，2020年全球單抗產(chǎn)品銷售額將達到2000億美元。

4、2025年中國單抗藥物市場規(guī)模將突破400億元

就中國市場而言，根據(jù)我國22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，我國單抗藥物市場規(guī)模已從2005年的1.2億元增長到2015年的49億元，連續(xù)10年保持高增長。在國外多個單抗已過專利保護期、國內(nèi)單抗陸續(xù)進入地方醫(yī)保的利好刺激下，我國單抗藥物未來高增長的態(tài)勢必將值得期待。預(yù)測，到2025年，我國單抗的市場規(guī)模將超過400億人民幣。

2008-2025年中國單抗藥物行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

單位：億元

本公司出品的研究報告首先介紹了中國單抗藥物行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、單抗藥物行業(yè)整體運行態(tài)勢等，接著分析了中國單抗藥物行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了單抗藥物行業(yè)市場競爭格局。隨后，報告對單抗藥物行業(yè)做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國單抗藥物行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對單抗藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資中國單抗藥物行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。

本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等單抗藥物。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計單抗藥物及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測單抗藥物。