疫苗由于直接用于健康人群，直接影響公共衛(wèi)生安全和民族健康，國家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、流通、異常反應(yīng)處理等方面的都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管。

2019年12月1日開始實(shí)施《中華人民共和國疫苗管理法》 ，強(qiáng)調(diào)疫苗上市許可持有人應(yīng)加強(qiáng)疫苗生命周期質(zhì)量管理，對(duì)疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)；鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升質(zhì)控水平、推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步；鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)�；�、集約化、支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國家戰(zhàn)略。

隨著疫苗企業(yè)研發(fā)投入加大和政策支持力度逐步加強(qiáng)，國產(chǎn)創(chuàng)新重磅疫苗陸續(xù)上市，加之疫苗領(lǐng)域質(zhì)量事故的影響，我國疫苗行業(yè)將在未來實(shí)現(xiàn)整合和集中，逐步淘汰部分品種較少，生產(chǎn)體系相對(duì)落后的企業(yè)。2020年我國疫苗市場規(guī)模將達(dá)315億元。

2015-2020年我國疫苗市場規(guī)模分析

疫苗行業(yè)發(fā)展困境：

 (1)結(jié)構(gòu)性問題日益突出

我國疫苗企業(yè)數(shù)量雖然較多，但大部分企業(yè)均進(jìn)行傳統(tǒng)疫苗的仿制開發(fā)，新疫苗研發(fā)能力較弱，導(dǎo)致行業(yè)普遍出現(xiàn)重銷售、輕研發(fā)的局面。我國雖然通過出臺(tái)眾多監(jiān)管政策和行業(yè)制度來約束、淘汰落后企業(yè)，但行業(yè)集中度偏低。同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競爭導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)公司通常銷售投入較高，不利于新型疫苗的發(fā)展。

 (2)疫苗接種意識(shí)仍需加強(qiáng)

疫苗不僅是個(gè)人健康的重要保障，亦是維持全社會(huì)安定健康的重要保障。我國經(jīng)濟(jì)總量及個(gè)人人均消費(fèi)水平近年來不斷增長，但在疫苗領(lǐng)域，大眾的健康意識(shí)亦有較大提升空間。數(shù)據(jù)顯示，2019年美國人均疫苗支出57.7美元，國內(nèi)人均疫苗支出僅為4.4美元。

疫苗行業(yè)發(fā)展前景：

(1)國家政策支持創(chuàng)新疫苗的研發(fā)

我國在許多政策文件中均提出國家要鼓勵(lì)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步，對(duì)疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評(píng)審批，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備都納入了國家戰(zhàn)略。國家政策的支持將對(duì)疫苗研發(fā)企業(yè)的發(fā)展提供良好的外部環(huán)境。

 (2)高齡人口不斷增加，平均期望壽命延長

中國老齡化程度日益加快，隨著世界醫(yī)療水平、醫(yī)學(xué)研究、生活水平的不斷提高，全球平均壽命不斷延長。因此，我國老齡化趨勢(shì)增快、平均壽命延長和EPI覆蓋范圍的擴(kuò)大亦將帶動(dòng)國內(nèi)疫苗需求的不斷增加，特別是對(duì)成人疫苗和新型疫苗提供了市場機(jī)遇。

 (3)對(duì)疫苗接種必要性和作用的認(rèn)識(shí)日益提高

隨著市民防病需求的不斷增加以及公眾對(duì)疫苗及疾病預(yù)防的認(rèn)知程度不斷提高，預(yù)計(jì)將對(duì)國內(nèi)疫苗的消費(fèi)增長帶來促進(jìn)作用，疫苗的滲透率及人均疫苗消費(fèi)金額將不斷增加。

 (4)消費(fèi)能力和消費(fèi)意識(shí)逐漸提升

與發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)人均疫苗支出長期以來處于較低水平。隨著中國醫(yī)療改革持續(xù)，監(jiān)管部門對(duì)創(chuàng)新疫苗的審批有加速趨勢(shì)，包括對(duì)境外疫苗企業(yè)產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。隨著政策改革，預(yù)期未來將出現(xiàn)更多的全球創(chuàng)新疫苗。

 (5)行業(yè)監(jiān)管、行業(yè)規(guī)范度和集中度提高

監(jiān)管的逐步升級(jí)是疫苗行業(yè)發(fā)展中的必經(jīng)過程，未來疫苗行業(yè)的技術(shù)及準(zhǔn)入門檻將越來越高，落后品種將逐漸淘汰，行業(yè)集中度也將逐步提高，真正擁有創(chuàng)新的研發(fā)能力、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和工藝、規(guī)范的營銷體系的優(yōu)勢(shì)企業(yè)將在未來的市場競爭中占據(jù)更大的優(yōu)勢(shì)。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國疫苗行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、疫苗行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國疫苗行業(yè)市場運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了疫苗行業(yè)市場競爭格局。隨后，報(bào)告對(duì)疫苗行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測。您若想對(duì)疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國疫苗行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等疫苗。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)疫苗及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測疫苗。