狂犬。╮abies)是狂犬病毒所致的急性傳染病,人獸共患,多見于犬、狼、貓等肉食動(dòng)物,人多因被病獸咬傷而感染。臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等。因恐水癥狀比較突出,故本病又名恐水癥(hydrophobia)。
狂犬病的危害性極大,但目前尚無有效的治療方法,而對(duì)狂犬病暴露者進(jìn)行疫苗接種是預(yù)防狂犬病發(fā)病的主要手段。
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗為凍干粉針劑。我國(guó)自2004年開始研制人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗,2014年,我國(guó)首家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的凍干人用狂犬病疫苗上市。
狂犬病疫苗可分為兩種:一為暴露后(咬傷、抓傷后)預(yù)防,二為暴露前(無咬傷,抓傷)預(yù)防。
二、狂犬疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、狂犬病發(fā)病及死亡情況
近年來,中國(guó)狂犬病發(fā)病及死亡數(shù)均呈下降趨勢(shì),2019年中國(guó)狂犬病發(fā)病290例,死亡276人;2020年1-11月中國(guó)狂犬病發(fā)病188例,死亡150人。
2015-2019年中國(guó)狂犬病發(fā)病率呈下降趨勢(shì),2019年中國(guó)中國(guó)狂犬病發(fā)病率下降至0.0208(1/100000)。2017年中國(guó)狂犬病死亡率達(dá)到0.064(1/100000,為2015-2019年期間最高, 2018年、2019年逐年下降,狂犬病死亡率分別為0.0295(1/100000)、0.0198(1/100000)。
2、狂犬疫苗批簽發(fā)量
2019年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量5883.22萬(支/瓶/袋),比上年減少409.39萬(支/瓶/袋);2020年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬(支/瓶/袋),比上年增加1972.07萬(支/瓶/袋)。
2020年中國(guó)狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬(支/瓶/袋),其中:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞))、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量分別為492.46萬(支/瓶/袋)、735.05萬(支/瓶/袋)、6271.6萬(支/瓶/袋)、356.19萬(支/瓶/袋)。
3、人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量
人用精制VERO細(xì)胞狂犬病疫苗及精制地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體,長(zhǎng)度超過三十的dsRNA會(huì)引起干擾素毒性問題是世界性的風(fēng)險(xiǎn),久放形成可搖散的沉淀,含硫柳汞防腐劑。該疫苗對(duì)于防止傷口感染具有相當(dāng)好的作用。
2015-2018年中國(guó)人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量逐年增長(zhǎng),2019年中國(guó)人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量下降至360.76萬(支/瓶/袋),比上年減少172.94萬(支/瓶/袋);2020年中國(guó)人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量492.46萬(支/瓶/袋),比上年增加131.7萬(支/瓶/袋)。
2020年中國(guó)人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量492.46萬(支/瓶/袋),其中:河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司批簽發(fā)量278.75萬(支/瓶/袋),占比56.6%,中科生物制藥股份有限公司批簽發(fā)量213.70萬(支/瓶/袋),占比43.4%。
2015-2020年中國(guó)人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)批簽發(fā)量企業(yè)分布
4、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量
2019年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量466.32萬(支/瓶/袋),比上年減少628.36萬(支/瓶/袋);2020年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量735.05萬(支/瓶/袋),比上年增加268.73萬(支/瓶/袋)。
2019年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量466.32萬(支/瓶/袋),其中:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司、遼寧成大生物股份有限公司批簽發(fā)量分別為24.27萬(支/瓶/袋)、128.32萬(支/瓶/袋)、313.74萬(支/瓶/袋);2020年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量735.05萬(支/瓶/袋),其中:大連雅立峰生物制藥有限公司、遼寧成大生物股份有限公司批簽發(fā)量分別為572.94萬(支/瓶/袋)、162.11萬(支/瓶/袋)。
2015-2020年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量企業(yè)分布
5、狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干批簽發(fā)量
2014-2017年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干批簽發(fā)量呈波動(dòng)狀態(tài),2018年下降后,2019年、2020年逐年增長(zhǎng),2020年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干批簽發(fā)量6271.60萬(支/瓶/袋),比上年增加1453.22萬(支/瓶/袋)。
2020年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干批簽發(fā)量6271.60萬(支/瓶/袋),其中:遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、遼寧依生生物制藥有限公司、長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司批簽發(fā)量分別為3428.68萬(支/瓶/袋)、1880.7萬(支/瓶/袋)、506.74萬(支/瓶/袋)、455.48萬(支/瓶/袋),占比分別為55%、30%、8%、7%。
2014-2020年中國(guó)狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)凍干批簽發(fā)量企業(yè)分布
2014-2016年中國(guó)凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量起伏不定,2017-2020年呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),至2020年中國(guó)凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)批簽發(fā)量356.19萬(支/瓶/袋),比上年增加118.42萬(支/瓶/袋),并且全部都是成都康華生物制品股份有限公司生產(chǎn)。
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本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),海關(guān)總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等狂犬疫苗。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)狂犬疫苗及證券交易所等,價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)狂犬疫苗。