醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其使用旨在達(dá)到對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)、控制等目的。

從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來(lái)看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個(gè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈看似簡(jiǎn)單，但是其下游涉及領(lǐng)域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各級(jí)體檢中心以及家庭個(gè)人用戶等。

醫(yī)療器械行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。

自2017年以來(lái)，我國(guó)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量飛速增長(zhǎng)。截至2020年10月，我國(guó)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量已達(dá)1025543家。各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng)推動(dòng)了對(duì)醫(yī)療器械的需求，極大地促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。

但由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后，我國(guó)醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。國(guó)外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)療器械的中高端市場(chǎng)。

政策紅利推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競(jìng)爭(zhēng)力

近年政府不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來(lái)政策推出的進(jìn)度顯著加快，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)、鼓勵(lì)投資和科技創(chuàng)新。在推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化方面，政府推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)方向。

除相關(guān)政策指導(dǎo)之外，2014年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也已啟動(dòng)了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3個(gè)品目。截至2020年底，已經(jīng)開(kāi)展了六批。

綜合來(lái)看，國(guó)家各層面政策對(duì)國(guó)產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導(dǎo)扶持，使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備兩大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長(zhǎng)：第一是部分高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)；第二是政策加快了加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國(guó)內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。

可以說(shuō)，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國(guó)產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國(guó)產(chǎn)器械正逐步提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超6000億市場(chǎng)存在巨大成長(zhǎng)空間

隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2019年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4529億美元，較2018年增長(zhǎng)6.6%。受新冠肺炎疫情影響，2020年醫(yī)療器械市場(chǎng)需求急劇增加，預(yù)計(jì)2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超5000億美元。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)和政策對(duì)于醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)的支持，使得我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。

2019年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到6341億元，較2018年增長(zhǎng)約19.6%。2020年，受新冠疫情影響，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)8500億元。

2014-2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療設(shè)備仍占據(jù)了我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的大量市場(chǎng)份額(57%)，其次則是以血管介入市場(chǎng)(8%)和骨科植入市場(chǎng)(5%)為代表的高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)(20%)，低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模和體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分別占我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模的12%和11%。

生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長(zhǎng)廣東江蘇為優(yōu)秀聚集地

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長(zhǎng)，據(jù)眾成醫(yī)械披露，2018-2020年，在醫(yī)療器械市場(chǎng)需求飛速增長(zhǎng)的助推下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從1.6萬(wàn)家到2.5萬(wàn)家的飛躍。截至2020年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)25440家，同比增長(zhǎng)近40%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2202家。

從區(qū)域分布來(lái)看，截至2020年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家，占據(jù)了全國(guó)各省市自治區(qū)最高的市場(chǎng)份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)。

我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，但在醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)、高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化替代形式嚴(yán)峻的情況下，行業(yè)中涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的企業(yè)，以邁瑞生物、宏達(dá)高科、萬(wàn)東醫(yī)療等領(lǐng)先企業(yè)為代表，它們?cè)诟叨酸t(yī)療器械的研發(fā)方面投入了大量的人力物力，在向創(chuàng)造高附加值發(fā)展的同時(shí)也逐漸地奠定了自身在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的地位。

行業(yè)仍處于高速增長(zhǎng)期發(fā)展前景較好

結(jié)合行業(yè)的政策環(huán)境、發(fā)展現(xiàn)狀、需求情況和競(jìng)爭(zhēng)格局等因素綜合來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療行業(yè)仍處在高速增長(zhǎng)期，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械較低的配備水平以及較低的人均醫(yī)療器械費(fèi)用，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有著巨大的增長(zhǎng)潛力。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好，未來(lái)將繼續(xù)向集群化、高科技及人性化的方向發(fā)展。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、醫(yī)療器械行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等醫(yī)療器械。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械。