創(chuàng)新藥具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。2020年頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中創(chuàng)新藥主要包括中藥創(chuàng)新藥，化學(xué)藥創(chuàng)新藥，及生物制品創(chuàng)新藥。如今，創(chuàng)新藥不僅僅是聚焦在分子新，而是“新分子+臨床數(shù)據(jù)”，創(chuàng)新藥在對(duì)疾病新的治療方式和滿足未被滿足的臨床需求等方面具有的臨床優(yōu)勢(shì)顯得尤為重要。

一、產(chǎn)業(yè)鏈

創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為創(chuàng)新藥醫(yī)藥原材料生產(chǎn)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為創(chuàng)新藥生產(chǎn)及銷售企業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及創(chuàng)新藥的銷售終端，包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)及零售藥店等；最后達(dá)到終端消費(fèi)者。

二、上游分析

1.醫(yī)藥中間體

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。我國(guó)每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達(dá)250萬(wàn)噸以上。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模由2015年2268億元增至2017年2650億元。近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)將不會(huì)出現(xiàn)大幅度漲幅，2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2208億元。

2015-2021年醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模

2.中藥材

中藥材指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，用于治療疾病。般傳統(tǒng)中藥材講究地道藥材，是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)中藥材零售市場(chǎng)成交額由2016年22.06億元增長(zhǎng)至2019年81.15億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為54.4%。2021年我國(guó)中藥材零售市場(chǎng)成交額約增至122.59億元。

2016-2021年我國(guó)中藥材零售市場(chǎng)成交額

三、中游分析

1.市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)顯示，2015年-2019年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1137億美元增長(zhǎng)到1325億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.9%。2021年創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1467億美元。

2.創(chuàng)新藥上市情況

2021年3月30日，就中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)問(wèn)題,《環(huán)球》雜志日前專訪了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖,以及中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)執(zhí)行總裁康韋。會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示“2020年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到1400億美元，整個(gè)中國(guó)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥是53款,其中進(jìn)口新藥是32個(gè),國(guó)產(chǎn)新藥21個(gè),均達(dá)到歷史最高點(diǎn)。這其中,化學(xué)藥31個(gè),生物藥19個(gè),中藥3個(gè)。從數(shù)據(jù)可以看出化學(xué)藥仍然是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),但生物藥越來(lái)越多,未來(lái)這個(gè)比例我相信會(huì)逐步地接近�！�

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量呈上升趨勢(shì)。至今為止，國(guó)內(nèi)化學(xué)創(chuàng)新藥和生物制品數(shù)量均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2019年化學(xué)創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量為12個(gè)，生物制品創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量為37個(gè)。2020年數(shù)據(jù)截止至12月4日，化學(xué)創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量為18個(gè)，生物制品創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量為33個(gè)。

3.創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)情況

從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量看，我國(guó)在2013年之前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量較少，2014年開(kāi)始國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)量開(kāi)始突飛猛進(jìn)，2020年截至目前已達(dá)到13862個(gè)，超過(guò)去年整年總和。2015年到2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為38%，說(shuō)明我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升，企業(yè)的研發(fā)投入逐漸加大，從而助力國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展。

4..重點(diǎn)企業(yè)分析

放眼整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)，被看作是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要基礎(chǔ)，我國(guó)制藥企業(yè)超過(guò)7000家，但大部分以研發(fā)仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)能力還較為薄弱。但大型藥企的實(shí)踐已然證明，無(wú)論是通過(guò)外部購(gòu)買(mǎi)，還是自主研發(fā)，持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新管線建設(shè)，打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，已成為企業(yè)永續(xù)發(fā)展的必要路徑。

四、下游分析

1.使用情況

從近5年引進(jìn)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目所處階段來(lái)看，在疾病領(lǐng)域，腫瘤、血液疾病占比較大，合計(jì)占比超過(guò)50%，其次是感染、免疫、消化等領(lǐng)域。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

截至2020年年末全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)102.3萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院3.5萬(wàn)個(gè)，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院2.4萬(wàn)個(gè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)97.1萬(wàn)個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬(wàn)個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5萬(wàn)個(gè)，門(mén)診部（所）29.0萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室61.0萬(wàn)個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.4萬(wàn)個(gè)，其中疾病預(yù)防控制中心3384個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2736個(gè)。

3.醫(yī)院銷售情況

創(chuàng)新藥降價(jià)納入醫(yī)保后大概率可以實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”。新藥醫(yī)保談判已成常態(tài)，快速進(jìn)醫(yī)保有利于銷售放量。2016年-2019年，醫(yī)保局已經(jīng)歷四次創(chuàng)新藥醫(yī)保談判，從談判結(jié)果來(lái)看，大多數(shù)談判藥品進(jìn)入醫(yī)保后，雖然價(jià)格下降，但銷售大幅增長(zhǎng)，從而總體銷售額也獲得可觀增長(zhǎng)。從2018年醫(yī)保談判品種來(lái)看，最終談判成功17個(gè)品種，其中13個(gè)品種在次年實(shí)現(xiàn)了翻倍以上的增長(zhǎng)，銷售情況優(yōu)異。2019年通過(guò)談判新進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗、呋喹替尼、卡格列凈等品種，2020H1在樣本醫(yī)院同比增長(zhǎng)超過(guò)5倍，是降價(jià)進(jìn)醫(yī)保帶來(lái)爆發(fā)性增長(zhǎng)的典型例子。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、創(chuàng)新藥行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等創(chuàng)新藥。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)創(chuàng)新藥及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)創(chuàng)新藥。