一、生物醫(yī)用材料行業(yè)定義及分類

生物醫(yī)用材料是用于和生命系統(tǒng)結(jié)合，以診斷、治療、康復(fù)和預(yù)防，以及替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時(shí)，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有維護(hù)生命功能、修復(fù)、替換或補(bǔ)償人體器官功能的醫(yī)用產(chǎn)品，具有廣闊的市場(chǎng)前景。

在眾多生物醫(yī)用材料中，生物醫(yī)用高分子材料是發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最多的材料。按照用途進(jìn)行分類，生物醫(yī)用材料可分為軟組織材料，心血管系統(tǒng)材料，醫(yī)用膜材料等。按材料來源進(jìn)行分類，生物醫(yī)用材料可以分為：人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、合成材料等。按照材質(zhì)進(jìn)行劃分，生物醫(yī)用材料可以分為：金屬、高分子材料、陶瓷、復(fù)合材料、生物衍生材料和新材料等。

二、生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

生物醫(yī)用材料關(guān)系到億萬人的身體健康，其應(yīng)用不僅挽救了無數(shù)人的生命，提高了生命質(zhì)量，而且對(duì)醫(yī)療技術(shù)和保健系統(tǒng)的革新，降低醫(yī)療費(fèi)用具有引導(dǎo)作用。隨著材料工業(yè)的發(fā)展和人工器官的廣泛應(yīng)用，生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為新技術(shù)革命的一個(gè)重要組成部分。

我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期，經(jīng)過30多年的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。2016年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1730億元，2018年市場(chǎng)規(guī)模增至2960億元。受到國(guó)家政策支持、人口老齡化、人均可支配收入提升和行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新等因素驅(qū)動(dòng)，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料未來將繼續(xù)保持高速發(fā)展，預(yù)計(jì)2020年我國(guó)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4000億元。

2015-2020年我國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

目前，生物醫(yī)用材料行業(yè)受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持，國(guó)家已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。相關(guān)文件的出臺(tái)，從國(guó)家層面為我國(guó)生物醫(yī)用材料持續(xù)健康發(fā)展，提供了強(qiáng)大的政策支持，有利于提升我國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)整體發(fā)展水平，構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，逐步實(shí)現(xiàn)高端生物醫(yī)用材料的進(jìn)口替代。

三、生物醫(yī)用材料行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

生物醫(yī)學(xué)材料及植入器械的前沿研究正在不斷取得重大進(jìn)展，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)七個(gè)組織工程化產(chǎn)品上市，中國(guó)CFDA已批準(zhǔn)可誘導(dǎo)骨再生的骨誘導(dǎo)人工骨及組織工程化皮膚上市，并頒布了七個(gè)組織工程化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，一大批可再生組織的植入器械正在國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中。

雖然我國(guó)生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但受專業(yè)技術(shù)壁壘及企業(yè)資金投入的限制，進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)我國(guó)高端市場(chǎng)的半壁江山。

四、生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)

老齡人口與慢病群體數(shù)量逐年增長(zhǎng)，促進(jìn)中國(guó)社會(huì)醫(yī)療健康需求持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。生物醫(yī)用材料作為醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)原料，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的快速發(fā)展，尤其是醫(yī)用高值耗材行業(yè)的發(fā)展，極大地推動(dòng)生物醫(yī)用材料等原料行業(yè)的發(fā)展。

目前，我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式以資源消耗和廉價(jià)勞動(dòng)力等物質(zhì)要素驅(qū)動(dòng)型為主，產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)以低端產(chǎn)品為主，高端生物醫(yī)用材料市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率不足30%。

目前，生物醫(yī)用材料行業(yè)受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持，國(guó)家已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。2016年8月國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，指出國(guó)家將重點(diǎn)部署先進(jìn)生物醫(yī)用材料的研發(fā)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。相關(guān)文件的出臺(tái)，從國(guó)家層面為我國(guó)生物醫(yī)用材料持續(xù)健康發(fā)展，提供了強(qiáng)大的政策支持，有利于提升我國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)整體發(fā)展水平，構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，逐步實(shí)現(xiàn)高端生物醫(yī)用材料的進(jìn)口替代。

隨著生物醫(yī)用材料的規(guī)模化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化和智能化發(fā)展，我國(guó)生物醫(yī)用材料未來也將向技術(shù)創(chuàng)新化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)生態(tài)化和布局國(guó)際化的趨勢(shì)方向發(fā)展，產(chǎn)業(yè)模式逐漸向技術(shù)創(chuàng)新和資本驅(qū)動(dòng)型發(fā)展模式轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)創(chuàng)新和資本驅(qū)動(dòng)。

本公司出品的研究報(bào)告首先介紹了中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境、生物醫(yī)用材料行業(yè)整體運(yùn)行態(tài)勢(shì)等，接著分析了中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了生物醫(yī)用材料行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。隨后，報(bào)告對(duì)生物醫(yī)用材料行業(yè)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析，最后分析了中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資預(yù)測(cè)。您若想對(duì)生物醫(yī)用材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資中國(guó)生物醫(yī)用材料行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等生物醫(yī)用材料。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)生物醫(yī)用材料及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)生物醫(yī)用材料業(yè)。