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報告簡介
本報告依據(jù)國家統(tǒng)計局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行研究分析。本報告是全面了解行業(yè)以及對本行業(yè)進行投資不可或缺的重要工具。PS：本報告將保持時實更新，為企業(yè)提供最新資訊，使企業(yè)能及時把握局勢的發(fā)展，及時調(diào)整應(yīng)對策略。
報告目錄
2021-2025年我國診斷試劑行業(yè)分析及供需格局預(yù)測報告
第一章 診斷試劑相關(guān)概述
第二章 2019-2021年全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.1 全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展總況
2.1.1 行業(yè)政策環(huán)境
2.1.2 行業(yè)市場規(guī)模
2.1.3 企業(yè)營收情況
2.1.4 企業(yè)競爭策略
2.2 全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1 細分市場占比
2.2.2 應(yīng)用領(lǐng)域分析
2.2.3 區(qū)域分布情況
2.3 新冠肺炎疫情對全球診斷試劑行業(yè)影響分析
2.3.1 全球疫情發(fā)展形勢
2.3.2 診斷試劑需求狀況
2.3.3 診斷試劑研發(fā)動態(tài)
第三章 2019-2021年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境分析
3.1 體外診斷試劑行業(yè)監(jiān)管體制
3.1.1 行業(yè)主管部門
3.1.2 國內(nèi)監(jiān)管體制
3.1.3 法律法規(guī)匯總
3.1.4 產(chǎn)業(yè)政策匯總
3.2 診斷試劑行業(yè)主要法律法規(guī)解讀
3.2.1 體外診斷試劑注冊管理
3.2.2 體外診斷試劑新增目錄
3.2.3 體外診斷試劑標(biāo)識編碼
3.2.4 伴隨診斷試劑指導(dǎo)原則
3.3 診斷試劑行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策解讀
3.3.1 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃
3.3.2 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
3.3.3 國家科技創(chuàng)新規(guī)劃
3.3.4 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃
3.3.5 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
3.4 體外診斷試劑管理的相關(guān)政策分析
3.4.1 體外診斷試劑風(fēng)險管理基本要求
3.4.2 體外診斷試劑溯源工作要求
3.4.3 體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)分析
3.4.4 外診斷試劑集中采購趨勢
3.5 體外診斷試劑注冊流程
3.5.1 體外診斷試劑分類注冊
3.5.2 體外診斷試劑申報資料
3.5.3 體外診斷試劑產(chǎn)品檢驗
3.5.4 體外診斷試劑臨床試驗
3.5.5 體外診斷試劑的說明書
第四章 2019-2021年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
4.1 中國診斷試劑行業(yè)的需求環(huán)境分析
4.1.1 醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量規(guī)模
4.1.2 居民健康管理意識
4.1.3 健康體檢市場規(guī)模
4.1.4 傳染病防治的需求
4.1.5 癌癥早期防治需求
4.2 2019-2021年中國診斷試劑市場運行狀況
4.2.1 行業(yè)發(fā)展概況
4.2.2 行業(yè)市場規(guī)模
4.2.3 行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
4.2.4 市場競爭格局
4.3 新冠肺炎疫情下中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.3.1 新冠病毒檢測試劑審批情況
4.3.2 企業(yè)核酸檢測試劑出口情況
4.3.3 新冠病毒檢測試劑監(jiān)測能力
4.3.4 新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品動態(tài)
4.4 部分地區(qū)診斷試劑行業(yè)發(fā)展動態(tài)
4.4.1 江西啟動體外診斷試劑掛網(wǎng)采購
4.4.2 福建加大檢測診斷試劑科研力度
4.4.3 哈爾濱開展診斷試劑質(zhì)量檢查
4.4.4 廈門市診斷試劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
4.4.5 泰州獲核酸檢測試劑項目資金
4.5 中國診斷試劑行業(yè)存在的問題及對策
4.5.1 診斷試劑行業(yè)管理上的問題
4.5.2 診斷試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失問題
4.5.3 診斷試劑行業(yè)管理發(fā)展建議
4.5.4 診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議
第五章 2019-2021年中國診斷試劑行業(yè)進出口數(shù)據(jù)分析
5.1 中國診斷試劑進出口總量數(shù)據(jù)分析
5.1.1 2019-2021年中國診斷試劑進口分析
5.1.2 2019-2021年中國診斷試劑出口分析
5.1.3 2019-2021年中國診斷試劑貿(mào)易現(xiàn)狀分析
5.1.4 2019-2021年中國診斷試劑貿(mào)易順逆差分析
5.2 2019-2021年主要貿(mào)易國診斷試劑進出口情況分析
5.2.1 2019-2021年主要貿(mào)易國診斷試劑進口市場分析
5.2.2 2019-2021年主要貿(mào)易國診斷試劑出口市場分析
5.3 2019-2021年主要省市診斷試劑進出口情況分析
5.3.1 2019-2021年主要省市診斷試劑進口市場分析
5.3.2 2019-2021年主要省市診斷試劑出口市場分析
第六章 2019-2021年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
6.1 中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
6.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
6.1.2 產(chǎn)業(yè)鏈條分析
6.1.3 行業(yè)市場規(guī)模
6.1.4 市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
6.2 體外診斷試劑行業(yè)核心原材料發(fā)展分析
6.2.1 抗原和抗體
6.2.2 酶/輔酶/酶底物
6.2.3 磁微粒/微球/NC膜
6.3 體外診斷試劑運輸管理分析
6.3.1 體外診斷試劑運輸要求
6.3.2 體外診斷試劑的運輸方式
6.3.3 運輸途中的溫度監(jiān)控設(shè)備
6.3.4 體外診斷試劑的驗收管理
6.3.5 體外診斷試劑的倉儲管理
6.4 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展存在的問題分析
6.4.1 體外診斷試劑原材料發(fā)展瓶頸
6.4.2 體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題
6.4.3 體外診斷試劑臨床試驗問題
6.5 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展對策
6.5.1 體外診斷臨床試驗問題解決措施
6.5.2 我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策
6.5.3 我國體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)工作思考
6.5.4 體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)建議
第七章 2019-2021年體外診斷試劑細分市場發(fā)展分析
7.1 2019-2021年生化診斷試劑市場分析
7.1.1 生化診斷試劑的分類
7.1.2 生化診斷試劑主要技術(shù)
7.1.3 生化診斷試劑發(fā)展歷程
7.1.4 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模
7.1.5 生化診斷試劑市場格局
7.1.6 生化診斷試劑發(fā)展趨勢
7.2 2019-2021年免疫診斷試劑市場分析
7.2.1 免疫診斷原理與技術(shù)分類
7.2.2 免疫診斷行業(yè)發(fā)展概況
7.2.3 免疫診斷試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)模
7.2.4 免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布
7.2.5 免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚分析
7.2.6 免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)
7.2.7 新冠病毒免疫檢測試劑產(chǎn)品
7.3 2019-2021年分子診斷試劑市場分析
7.3.1 分子診斷技術(shù)發(fā)展歷程
7.3.2 分子診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
7.3.3 分子診斷領(lǐng)域試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
7.3.4 分子診斷試劑主要企業(yè)介紹
7.3.5 分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展展望
7.4 2019-2021年P(guān)OCT即時診斷試劑市場分析
7.4.1 即時診斷試劑定義及應(yīng)用
7.4.2 即時診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
7.4.3 新冠病毒POCT快檢產(chǎn)品
7.4.4 即時診斷試劑主要企業(yè)介紹
7.4.5 即時診斷試劑行業(yè)發(fā)展展望
第八章 2019-2021年診斷試劑主要品類發(fā)展分析
8.1 心腦血管診斷試劑
8.1.1 心腦血管疾病防治形勢
8.1.2 心血管疾病即時檢測需求
8.1.3 心血管病診斷檢測項目介紹
8.1.4 心腦血管診斷試劑產(chǎn)品動態(tài)
8.2 性病系列診斷試劑
8.2.1 艾滋病檢測意義
8.2.2 HIV抗體診斷試劑質(zhì)量評估
8.2.3 梅毒診斷試劑的應(yīng)用和發(fā)展
8.2.4 性病系列診斷試劑產(chǎn)品動態(tài)
8.3 腫瘤系列診斷試劑
8.3.1 腫瘤早期診斷意義
8.3.2 腫瘤伴隨診斷試劑發(fā)展?fàn)顩r
8.3.3 腫瘤伴隨診斷試劑市場空間
8.3.4 腫瘤系列診斷試劑產(chǎn)品動態(tài)
8.4 其他診斷試劑
8.4.1 肺癌診斷試劑
8.4.2 PGS檢測試劑
8.4.3 新生兒DMD篩查試劑
8.4.4 耳聾基因檢測試劑
第九章 2019-2021年國外診斷試劑重點企業(yè)發(fā)展分析
9.1 羅氏集團（Roche Group）
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.3 2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.4 2020年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2 諾華公司（Novartis AG）
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.3 2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.4 2020年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3 雅培（Abbott Laboratories）
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 2018年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.3 2019年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.4 2020年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4 西門子（Siemens）
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 2018財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.3 2019財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.4 2020財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第十章 2017-2020年國內(nèi)診斷試劑重點企業(yè)發(fā)展分析
10.1 上海科華生物工程股份有限公司
10.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2 經(jīng)營效益分析
10.1.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.1.4 財務(wù)狀況分析
10.1.5 投資并購狀況
10.1.6 核心競爭力分析
10.1.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.8 未來前景展望
10.2 中山大學(xué)達安基因股份有限公司
10.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2 經(jīng)營效益分析
10.2.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.2.4 財務(wù)狀況分析
10.2.5 投資并購狀況
10.2.6 核心競爭力分析
10.2.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.8 未來前景展望
10.3 北京利德曼生化股份有限公司
10.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2 經(jīng)營效益分析
10.3.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.3.4 財務(wù)狀況分析
10.3.5 投資并購狀況
10.3.6 核心競爭力分析
10.3.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.8 未來前景展望
10.4 邁克生物股份有限公司
10.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2 經(jīng)營效益分析
10.4.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.4.4 財務(wù)狀況分析
10.4.5 投資并購狀況
10.4.6 核心競爭力分析
10.4.7 未來前景展望
10.5 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
10.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2 經(jīng)營效益分析
10.5.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.5.4 財務(wù)狀況分析
10.5.5 核心競爭力分析
10.5.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.7 未來前景展望
10.6 北京九強生物技術(shù)股份有限公司
10.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2 經(jīng)營效益分析
10.6.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.6.4 財務(wù)狀況分析
10.6.5 投資并購狀況
10.6.6 核心競爭力分析
10.6.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.8 未來前景展望
10.7 科創(chuàng)板診斷試劑企業(yè)對比分析
10.7.1 基本信息對比
10.7.2 企業(yè)業(yè)務(wù)對比
10.7.3 研發(fā)能力對比
10.7.4 財務(wù)數(shù)據(jù)對比
第十一章 中國診斷試劑行業(yè)投資分析
11.1 中國診斷試劑行業(yè)投融資情況
11.1.1 藥企分拆子公司上市情況
11.1.2 分子診斷試劑行業(yè)投融資情況
11.1.3 診斷試劑企業(yè)投融資動態(tài)
11.2 中國診斷試劑行業(yè)投資壁壘分析
11.2.1 準(zhǔn)入政策壁壘
11.2.2 產(chǎn)品技術(shù)壁壘
11.2.3 行業(yè)品牌壁壘
11.2.4 市場渠道壁壘
11.3 中國診斷試劑行業(yè)投資風(fēng)險分析
11.3.1 產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險
11.3.2 市場競爭風(fēng)險
11.3.3 政策監(jiān)管風(fēng)險
11.4 安圖生物體外診斷試劑項目投資案例分析
11.4.1 項目基本概述
11.4.2 投資價值分析
11.4.3 資金需求測算
11.4.4 實施進度安排
11.4.5 經(jīng)濟效益分析
第十二章 2021-2025年中國診斷試劑行業(yè)前景趨勢分析及預(yù)測
12.1 診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析
12.1.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢
12.1.2 全球診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢
12.1.3 中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢
12.2 診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景展望
12.2.1 體外診斷試劑發(fā)展前景
12.2.2 線上消費級空間廣闊
12.2.3 細分市場發(fā)展前景展望
12.3 2021-2025年中國體外診斷試劑行業(yè)預(yù)測分析
圖表目錄
圖表 體外診斷試劑分類
圖表 國外診斷試劑行業(yè)主管部門
圖表 國外行業(yè)監(jiān)管體制
圖表 國外主要法律法規(guī)
圖表 1997-2019年全球診斷試劑市場規(guī)模
圖表 2019年全球診斷試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)業(yè)務(wù)收入情況
圖表 全球主要診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)主要產(chǎn)品情況
圖表 全球體外診斷行業(yè)細分市場占比
圖表 2014-2025年全球不同應(yīng)用領(lǐng)域體外診斷試劑消費量
圖表 2018年全球體外診斷市場地區(qū)分布
圖表 第八期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄新增情況
圖表 2007-2019年中國傳染病死亡人數(shù)排名
圖表 2019年中國傳染病發(fā)病、死亡人數(shù)及致死率（前10）
圖表 2018年中國、英國、美國、全球癌癥發(fā)病率、死亡率
圖表 2015-2019年中國診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
圖表 中國診斷試劑行業(yè)市場競爭格局
圖表 中國診斷試劑行業(yè)細分市場企業(yè)競爭格局
圖表 2018-2020年中國診斷試劑進出口總額
圖表 2018-2020年中國診斷試劑進出口（總額）結(jié)構(gòu)
圖表 2018-2020年中國診斷試劑貿(mào)易順差規(guī)模
圖表 2018-2019年中國診斷試劑進口區(qū)域分布
圖表 2018-2019年中國診斷試劑進口市場集中度
圖表 2019年主要貿(mào)易國診斷試劑進口市場情況
圖表 2020年主要貿(mào)易國診斷試劑進口市場情況
圖表 2018-2019年中國診斷試劑出口區(qū)域分布
圖表 2018-2019年中國診斷試劑出口市場集中度
圖表 2019年主要貿(mào)易國診斷試劑出口市場情況
圖表 2020年主要貿(mào)易國診斷試劑出口市場情況
圖表 2018-2019年主要省市診斷試劑出口市場集中度
圖表 2019年主要省市診斷試劑進口情況
圖表 2020年主要省市診斷試劑進口情況
圖表 2018-2019年中國診斷試劑出口市場集中度
圖表 2019年主要省市診斷試劑出口情況
圖表 2020年主要省市診斷試劑出口情況
圖表 體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈
圖表 2015-2019年中國體外診斷試劑市場規(guī)模
圖表 2018年中國體外診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
圖表 2015-2019年體外診斷試劑企業(yè)營業(yè)收入
圖表 免疫診斷原理與技術(shù)分類
圖表 2020年國內(nèi)免疫檢測類國產(chǎn)產(chǎn)品與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
圖表 2015-2020年免疫檢測類國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量分布
圖表 2020年免疫診斷試劑產(chǎn)品區(qū)域分布
圖表 2020年全國各市免疫診斷試劑產(chǎn)品數(shù)量
圖表 2020年全國集聚區(qū)免疫診斷類試劑注冊產(chǎn)品數(shù)量
圖表 2020年免疫診斷類國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量Top10企業(yè)
圖表 COVID-19免疫診斷試劑研發(fā)成功企業(yè)
圖表 2013-2019年我國分子診斷市場規(guī)模
圖表 分子診斷領(lǐng)域試劑產(chǎn)品國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
圖表 POCT與傳統(tǒng)實驗室特點比較
圖表 POCT主要應(yīng)用場景舉例
圖表 2019年P(guān)OCT全球市場格局
圖表 2015-2018年全球POCT行業(yè)市場規(guī)模
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