一、輔助生殖概述
輔助生殖技術(shù)亦稱醫(yī)學(xué)助孕,是指通過對(duì)卵子、精子、受精卵、胚胎的操作處理,最終達(dá)到治療不育的系列技術(shù)。此類技術(shù)可在一定程度上治療不育夫婦以達(dá)到生育的目的,也是生育調(diào)節(jié)的主要組成部分。包括人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子注射、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷、精液冷凍、胚胎冷凍等技術(shù)。
1、分類
輔助生殖服務(wù)主要由以上三大不同的項(xiàng)目構(gòu)成:人工授精、配子移植及試管嬰兒。人工授精又可分為夫精人工授精(AIH)及供精人工授精(AID)。配子移植又可細(xì)分為配子輸卵管內(nèi)移植(GIFT)及宮腔內(nèi)配子移植(GIUT)。試管嬰兒分為三代,其中與人工授精相比.第一代試管嬰兒(IVF-ET)使用更為廣泛。
2、技術(shù)流程
試管嬰兒治療流程首先刺激卵巢,在經(jīng)過卵子抽取之后輸入精子,冷凍授精的卵子,等待胚胎發(fā)育、挑選胚胎之后進(jìn)行胚胎移植,進(jìn)行妊娠化驗(yàn),最終嬰兒出生。在挑選胚胎時(shí)進(jìn)行胚胎冷凍。
二、發(fā)展背景
1、政策因素
中國開放三胎、開放牌照政策顯著利好催生輔助生殖行業(yè)利好因素,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布促進(jìn)輔助生殖行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。2022年2月,北京市醫(yī)保局、北京市衛(wèi)生健康委、北京市人力社保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》中指出,對(duì)63項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)范調(diào)整,將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)精子優(yōu)選處理等16項(xiàng)涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲美報(bào)銷范圍。
2、社會(huì)因素
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國不孕不育率直線上升,2016年中國不孕不育率為15%,截至2020年底,中國不孕不育率上漲至18%,相比較2019年上漲1.6%。隨著中國不孕不育人數(shù)的增加,對(duì)輔助生殖的需求也隨之上漲。
三、產(chǎn)業(yè)鏈
1、產(chǎn)業(yè)鏈
產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為輔助生殖材料供應(yīng)商,包括輔助生殖用藥,輔助生殖檢測(cè)試劑、取卵針、冷凍液等耗材、在整個(gè)輔助生殖的過程當(dāng)中(人工授精和試管嬰兒IVF) ,均需要相應(yīng)的藥物進(jìn)行輔助支持;在輔助生殖市場(chǎng)中,藥物的費(fèi)用占到34%;中游環(huán)節(jié)主體為IVF服務(wù)提供商.包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,由于中國輔助生殖行業(yè)發(fā)展期較短,且醫(yī)療屬性強(qiáng),壁壘較高,因此超過90%的醫(yī)療機(jī)構(gòu),具有資質(zhì)者為公立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及輔助生殖行業(yè)相關(guān)的平臺(tái)機(jī)構(gòu)及接受人工授精和試管娶兒VF服務(wù)的患者。
2、下游情況
隨著中國不孕不育人數(shù)的增加,中國獲批輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量也在隨之上漲,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國輔助生殖獲批機(jī)構(gòu)數(shù)量逐年上漲,從2015年的432家增長(zhǎng)至2020年的536家。隨著截至2022年5月中國獲批輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量為539家。
2015-2022年5月中國獲批輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量變化
四、中國輔助生殖行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、市場(chǎng)規(guī)模
2015-2019年,中國輔助生殖行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由185.8億元增長(zhǎng)到302.8億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)13.0%。2020年,中國輔助生殖行業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到434.1億元。伴隨著中國不孕率上升、不孕夫妻數(shù)量增加及接受試管嬰兒IVF意愿增強(qiáng)等因素影響,整體輔助生殖行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。
2、服務(wù)周期數(shù)
隨著不孕不育率的升高、國家生育政策的支持、輔助生殖技術(shù)的推廣等,我國輔助生殖行業(yè)逐步發(fā)展擴(kuò)大,2020年我國輔助生殖周期數(shù)達(dá)到130.3萬例,同比增長(zhǎng)17.49%。其中體外受精技術(shù)是輔助生殖市場(chǎng)的主導(dǎo)力量,2020年我國體外受精周期數(shù)為95.2萬例,占2020年輔助生殖市場(chǎng)的73.06%。
3、專利數(shù)量
隨著中國不孕不育人數(shù)的增加,對(duì)輔助生殖需求變大,再加上國家政策的扶持,中國輔助生殖專利技術(shù)數(shù)量增加,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國輔助生殖專利數(shù)量在2020年申請(qǐng)最多,為106項(xiàng),2021年有所下降,專利申請(qǐng)數(shù)量為90項(xiàng),2022年1-8月專利申請(qǐng)數(shù)量為31項(xiàng)。
2013-2022年1-8月中國輔助生殖專利數(shù)量變化情況
五、中國輔助生殖市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
中國輔助生殖行業(yè)90%以上的市場(chǎng)份額是由國有企業(yè)主導(dǎo)的,但是錦欣生殖作為私立企業(yè),在國內(nèi)私立牌照發(fā)放有限,為龍頭取得護(hù)城河;資金充沛,成功率媲美公立龍頭,從而建立區(qū)域及全國口碑;合伙人制度和有力薪酬體系,吸引名醫(yī)資源聚集;拓寬IVF前后產(chǎn)業(yè)鏈,疊加特需服務(wù),加速國內(nèi)并購步伐,進(jìn)行境外高附加值合法新業(yè)務(wù)拓展(三代PGT/凍卵/代孕等),有望脫穎而出。
六、中國輔助生殖行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
隨著中國國民不孕不育率直線上漲趨勢(shì),國民對(duì)輔助生殖的需求越來越大,目前我國開放“單獨(dú)二孩”政策和“全面二孩”政策、三胎政策,并不能解決我國人口問題,在提高國民生育積極性的同時(shí),也要關(guān)注不孕不育群體,輔助生殖行業(yè)有利于中國不孕不育人群生育需求,國家很有可能將輔助生殖納入醫(yī)保中,減輕不孕不育人群的經(jīng)濟(jì)壓力,鼓勵(lì)相關(guān)人群進(jìn)行輔助生殖治療。
近年來,我國輔助生殖技術(shù)得到了快速地發(fā)展,專利數(shù)量上漲并且各項(xiàng)技術(shù)服務(wù)總周期超過100萬,出生嬰兒數(shù)超過30萬,國家應(yīng)繼續(xù)支持輔助生殖行業(yè),面對(duì)國內(nèi)民眾對(duì)輔助生殖服務(wù)需求的快速增長(zhǎng),國家相關(guān)部門必然將依據(jù)有關(guān)政策,擴(kuò)大服務(wù)提供群體,滿足市場(chǎng)需求。