生物醫(yī)藥外包市場規(guī)�？焖贁U(kuò)大

2017-2021年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，五年間復(fù)合增速達(dá)到42%，2021年市場規(guī)模達(dá)到444億元。

醫(yī)藥外包服務(wù)流程

新藥開發(fā)全流程可以分為藥物探索-藥學(xué)研究-臨床前研究-臨床研究-審批與上市-銷售等環(huán)境，CRO業(yè)務(wù)滲透從藥物探索前期的疾病選擇開始，至新藥審批上市環(huán)境服務(wù)結(jié)束，主要涉及藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)等服務(wù);CMO/CDMO主要從臨床前研究階段介入，至藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)完成退出，主要涉及生物等效性試驗(yàn)、簡略醫(yī)藥申請(qǐng)、仿制藥生產(chǎn)等服務(wù);CSO業(yè)務(wù)主要服務(wù)于新藥上市后的銷售，利用優(yōu)質(zhì)的渠道推廣新藥。目前，中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)需求類型主要為CRO及CMO/CDMO。

生物醫(yī)藥CDMO細(xì)分市場以商業(yè)化階段為主

生物醫(yī)藥CDMO可以按照制藥流程劃分為臨床前、臨床、商業(yè)化三個(gè)階段，臨床前及臨床階段的服務(wù)主要涉及工藝開發(fā)、驗(yàn)證、優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試批次生產(chǎn)等，而商業(yè)化階段主要涉及驗(yàn)證批次、商業(yè)化生產(chǎn)。從生物醫(yī)藥CDMO細(xì)分市場來看，商業(yè)化階段及臨床階段是主要細(xì)分市場，占比分別為49%及45%。

生物醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模復(fù)合增速超45%

2017-2021年，中國生物醫(yī)藥制造外包(CDMO)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張趨勢(shì)，從2017年的29億元，增長至2021年的131億元，五年間復(fù)合增長率高達(dá)45.79%。

中國生物醫(yī)藥CDMO市場貢獻(xiàn)率呈波動(dòng)上漲

從生物醫(yī)藥CDMO市場貢獻(xiàn)率來看，2017-2021年，CDMO市場貢獻(xiàn)率呈現(xiàn)波動(dòng)上漲的態(tài)勢(shì)，2021年其貢獻(xiàn)率達(dá)到29.50%。CDMO主要聚焦于制藥企業(yè)的產(chǎn)能擴(kuò)張需求，其技術(shù)門檻、投入風(fēng)險(xiǎn)均相對(duì)CRO低，近年來CDMO市場增長更快。