尿液干化學(xué)分析儀，也稱(chēng)干化學(xué)尿液分析儀，是一種臨床上應(yīng)用最為廣泛的尿液分析儀器，因此也被直接稱(chēng)作尿液分析儀。尿液干化學(xué)分析儀利用干化學(xué)試紙吸附待檢尿液，試紙上附著的試劑與尿液化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行反應(yīng)，采用反射光原理對(duì)試紙顏色變化進(jìn)行測(cè)定，實(shí)現(xiàn)尿液化學(xué)成分半定量分析，從而實(shí)現(xiàn)疾病診斷。
尿液干化學(xué)分析儀可以檢查的項(xiàng)目包括尿酸堿度、尿蛋白、尿葡萄糖、尿膽紅素等11項(xiàng)，具有通量大、測(cè)試速度快、準(zhǔn)確度高、可靠性好、操作簡(jiǎn)單、工作效率高、成本低等優(yōu)點(diǎn)，可以廣泛應(yīng)用在腎臟、膀胱、尿路、肝臟以及糖尿病等疾病診斷與輔助診斷領(lǐng)域，除了診斷疾病、輔助醫(yī)生制定治療方案外，對(duì)疾病早發(fā)現(xiàn)、早治療也具有重要意義。
狹義的尿液分析儀是指尿液干化學(xué)分析儀。尿液干化學(xué)分析儀可以大幅降低檢測(cè)人員工作量，實(shí)現(xiàn)效率與成本的平衡，但只能檢測(cè)一些常見(jiàn)指標(biāo)，在診斷情況復(fù)雜疾病時(shí)，無(wú)法滿足臨床需求，還需要結(jié)合其他檢測(cè)方法。例如尿液有形成分分析儀可檢測(cè)尿液中的細(xì)胞、細(xì)菌、電導(dǎo)率等，成為尿液干化學(xué)分析儀的互補(bǔ)產(chǎn)品。所有應(yīng)用于尿液分析領(lǐng)域中的儀器即為廣義尿液分析儀。
尿液檢驗(yàn)是一項(xiàng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的常規(guī)項(xiàng)目，因此尿液分析儀是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常見(jiàn)的分析儀器，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展空間大。現(xiàn)階段，尿液干化學(xué)分析儀依然是我國(guó)應(yīng)用比例最高、市場(chǎng)滲透率最高的尿液分析儀產(chǎn)品類(lèi)型，在二級(jí)及以上醫(yī)院中普及率高，并且正在逐步向基層醫(yī)院滲透，其新增與更換需求規(guī)模大。預(yù)計(jì)2023年，我國(guó)尿液分析儀市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到13.0億元，2023-2028年市場(chǎng)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為6.1%。
尿液干化學(xué)分析儀產(chǎn)品包括半自動(dòng)、全自動(dòng)兩大類(lèi)。20世紀(jì)70年代，尿液干化學(xué)分析儀被開(kāi)發(fā)問(wèn)世，研制出基于CCD技術(shù)的產(chǎn)品，此時(shí)為半自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀。20世紀(jì)80年代，隨著科技進(jìn)步，全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀開(kāi)始進(jìn)入市場(chǎng)。早期，我國(guó)尿液干化學(xué)分析儀需求依靠國(guó)外引進(jìn)，21世紀(jì)以來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)步伐加快。
現(xiàn)階段，我國(guó)尿液干化學(xué)分析儀提供商主要有羅氏（Roche）、西門(mén)子（Siemens）、愛(ài)科來(lái)（Arkray）、77 Elektronika Kft等國(guó)外廠商，以及邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、優(yōu)利特、愛(ài)威科技、深圳美僑等本土廠商。經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，本土尿液干化學(xué)分析儀廠商競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力不斷提升，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中的占有率持續(xù)提高。