醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。醫(yī)療器械種類多樣，根據(jù)功能及用途不同可分為治療類器械、監(jiān)測類器械、消毒類器械、康復(fù)類器械等。
　　近年來，國家出臺《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃（2023-2025年）》等多項政策推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。醫(yī)療器械作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)重要組成部分，具有良好發(fā)展環(huán)境。
　醫(yī)療器械主要應(yīng)用于各級醫(yī)療機構(gòu)。在國家政策及下游市場需求的推動下，我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量不斷增長，為醫(yī)療器械提供廣闊消費市場。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)1032918個，比上年增加1983個。
　　隨著經(jīng)濟不斷發(fā)展，國民生活水平不斷提升，健康意識不斷增強，醫(yī)療支付能力及支付意愿不斷提升，疊加醫(yī)療技術(shù)不斷進步，高端醫(yī)療器械生產(chǎn)能力不斷提高，近年來我國醫(yī)療器械市場規(guī)模保持穩(wěn)步增長態(tài)勢。2020年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模接近7300億元，預(yù)計2024年市場規(guī)模將超過11290億元，2020-2024年復(fù)合年增長率約為12%。
　　隨著我國科技發(fā)展水平不斷提升，國家政策支持力度不斷加大，近年來我國醫(yī)療器械研發(fā)及制造技術(shù)不斷進步，創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量不斷增長，行業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示信息，2023年總計已有61款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，相較2022年的54款，再創(chuàng)新高。
隨著我國老齡化進程不斷加快，分級診療政策不斷推進，我國基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械配置水平將進一步提升，醫(yī)療器械市場需求將保持增長態(tài)勢，行業(yè)具有良好發(fā)展前景。我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過一段時間的發(fā)展，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，并逐漸涌現(xiàn)出一批具有核心競爭優(yōu)勢的企業(yè)，研發(fā)實力及生產(chǎn)技術(shù)與國際先進水平之間的差距不斷縮小，部分產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)重點企業(yè)有深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司等。