納米抗體，是一種天然缺失輕鏈、只有重鏈的抗體，通過重鏈可變區(qū)（VHH）來結(jié)合抗原，由于大小僅有常規(guī)抗體的10%，是已知最小的抗體，因此稱為納米抗體。
　　20世紀(jì)90年代，比利時科學(xué)家在駱駝血液中發(fā)現(xiàn)納米抗體，目前在羊駝、單峰駝、鯊魚、鰩魚等動物體內(nèi)均有發(fā)現(xiàn)納米抗體�，F(xiàn)階段，對駝科動物進(jìn)行免疫，利用噬菌體展示技術(shù)進(jìn)行篩選，是納米抗體的主流制備方法，可以實現(xiàn)大批量生產(chǎn)。
　　納米抗體具有分子量小、組織穿透性高、細(xì)胞滲透性高、親和力好、特異性好、穩(wěn)定性好、靶向能力強(qiáng)、結(jié)合能力強(qiáng)、易于大批量制備、易于改造修飾、不良反應(yīng)小、環(huán)境耐受能力強(qiáng)等優(yōu)點，是一種新興抗體，應(yīng)用逐步拓展至生命科學(xué)研究、生物醫(yī)藥研發(fā)、疾病診斷與治療等領(lǐng)域，市場發(fā)展?jié)摿Υ蟆?BR>　　單克隆抗體在臨床上可以用于腫瘤診斷與治療方面。在腫瘤診斷方面，單克隆抗體探針憑借特異性強(qiáng)的特點，可以檢測腫瘤相關(guān)抗原，實現(xiàn)腫瘤早期診斷。但在腫瘤治療方面，由于滲透效果有限，單克隆抗體應(yīng)用受到影響。納米抗體可以更好地穿透腫瘤細(xì)胞、識別腫瘤靶點，相較于單克隆抗體，在腫瘤診斷與治療方面均有明顯應(yīng)用優(yōu)勢。
　　具體來看，納米抗體利用放射性同位素進(jìn)行標(biāo)記，與腫瘤細(xì)胞相結(jié)合，通過探測放射性同位素對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行定位，可獲得圖像從而實現(xiàn)腫瘤診斷。納米抗體本身可以制造藥物，基于自身高靶向性優(yōu)點來治療腫瘤，此外也可以開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物，精準(zhǔn)控制藥物濃度，以降低腫瘤治療藥物的毒副作用。
　　惡性腫瘤嚴(yán)重威脅人類生命健康安全，早診斷、早治療是提高患者生存率的重要手段，納米抗體有望成為腫瘤診斷與治療的重要手段之一，疊加其他醫(yī)療領(lǐng)域需求，納米抗體開發(fā)與應(yīng)用受到重視。預(yù)計2023-2029年，全球納米抗體市場規(guī)模將以24%左右的年復(fù)合增長率增長，到2029年市場規(guī)模將達(dá)到9.3億美元。
　　2018年，全球首款納米抗體藥物Caplacizumab（Cablivi）上市，由比利時Ablynx（被賽諾菲Sanofi收購）研發(fā)，用于治療成年獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）；2022年，納米抗體藥物Ozoralizumab上市，同樣由比利時Ablynx研發(fā)，為全球首款雙特異性納米抗體，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。
　　從我國來看，2021年，恩沃利單抗獲批上市，為我國首款納米抗體藥物，由康寧杰瑞研發(fā)，適用于成人晚期實體瘤患者的治療。除已上市產(chǎn)品外，我國以及全球范圍內(nèi)還有多款納米抗體藥物或診斷試劑處于臨床試驗階段，在我國有康寧杰瑞的納米抗體雙抗管線KN046、洛啟生物的LQ036、智核生物的SNA002等。