自身免疫疾病是指機(jī)體對(duì)自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)而導(dǎo)致自身組織損害的疾病，可分為器官特異性自身免疫性疾病和系統(tǒng)性自身免疫性疾病，主要通過(guò)藥物治療進(jìn)行緩解。在藥物研發(fā)進(jìn)程不斷加快，自身免疫性疾病患病人群數(shù)量不斷增加的背景下，自身免疫性疾病藥物迎來(lái)廣闊發(fā)展前景。
　從全球市場(chǎng)來(lái)看，隨著醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，藥物研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備不斷更新，以及下游市場(chǎng)需求不斷增加，自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2023年全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模約為1300億美元。從區(qū)域分布來(lái)看，美國(guó)在全球自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)中占比超過(guò)60%，處于領(lǐng)先地位。
　從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持力度不斷加大，以及企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力不斷增強(qiáng)，原輔材料供應(yīng)能力不斷提升，自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模在下游需求的推動(dòng)下不斷增長(zhǎng)，行業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。2023年我國(guó)自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)250億元。
　自身免疫性疾病藥物下游主要通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電商平臺(tái)、零售藥店等渠道抵達(dá)消費(fèi)者手中。隨著國(guó)民可支配收入不斷增加，醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷增長(zhǎng)，疊加醫(yī)療改革不斷推進(jìn)，醫(yī)保覆蓋范圍不斷擴(kuò)大，患者對(duì)于自身免疫性疾病藥物支付能力及支付意愿不斷增強(qiáng)，刺激市場(chǎng)需求進(jìn)一步增長(zhǎng)。
　早期受技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)等限制，國(guó)內(nèi)自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)需求長(zhǎng)期依賴價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥物。近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，生物醫(yī)藥技術(shù)不斷進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)自身免疫性疾病藥物商業(yè)化進(jìn)程不斷加快。目前我國(guó)自身免疫性疾病藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)有三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司、百奧泰生物制藥股份有限公司等。
　自身免疫性疾病種類(lèi)較多且無(wú)法完全根治，患者需要長(zhǎng)期甚至終身服藥，自身免疫性疾病藥物臨床需求較大。隨著國(guó)產(chǎn)藥物研發(fā)進(jìn)程不斷加快，患者對(duì)自身免疫性疾病認(rèn)知度不斷加深，自身免疫性疾病藥物市場(chǎng)需求將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，新劑型、新適應(yīng)癥不斷涌現(xiàn)的背景下，國(guó)內(nèi)企業(yè)需要加大自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)力度，提升自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。