胸腺法新是一種從胸腺肽組分5中分離純化出的小分子生物活性多肽。胸腺法新是由人工化學(xué)合成的，由28個(gè)氨基酸組成，與人體天然胸腺肽α1在氨基酸序列和空間結(jié)構(gòu)上保持一致。胸腺法新通過促進(jìn)淋巴細(xì)胞成熟，分泌α-干擾素、γ-干擾素、白細(xì)胞介素等細(xì)胞因子，增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平，進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答能力。
　　作為免疫調(diào)節(jié)劑，胸腺法新具有較強(qiáng)的免疫增強(qiáng)活性，在臨床可用于自身免疫性疾病、T淋巴細(xì)胞缺陷病、感染性疾病、慢性乙肝、腫瘤等疾病的治療。2023年以原研產(chǎn)品胸腺法新為代表的胸腺法，納入由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)患者教育專家委員會(huì)編寫的《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)患者教育手冊(cè)—肝癌》。
　　根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國癌癥新發(fā)病例約482.47萬，死亡病例數(shù)為257.42萬，其中肝癌新發(fā)病例位于第四位，為36.77萬，死亡病例位于第二位，為31.65萬例。在人口老齡化背景下，我國癌癥患者規(guī)模正不斷擴(kuò)大，胸腺法新是腫瘤常用免疫調(diào)節(jié)劑，隨著癌癥治療需求釋放，胸腺法新市場(chǎng)空間將擴(kuò)大。
　　胸腺法新分為胸腺法新原料藥和注射用胸腺法新，根據(jù)是否原研，胸腺法新又分為胸腺法新原研藥、胸腺法新仿制藥。我國胸腺法新生產(chǎn)企業(yè)包括賽生藥業(yè)、海南雙成藥業(yè)、海南中和藥業(yè)、成都地奧九泓制藥、翰宇藥業(yè)、江蘇諾泰澳賽諾生物等，其中賽生藥業(yè)的日達(dá)仙為胸腺法新原研藥，其他企業(yè)為仿制藥。
　　日達(dá)仙是賽生藥業(yè)核心單品，根據(jù)賽生藥業(yè)賽生藥業(yè)顯示，2023年日達(dá)仙銷售收入達(dá)26.31億元，同比增長21.3%，占公司當(dāng)期總營收的83.4%。日達(dá)仙專利于2015年到期，隨著日達(dá)仙專利到期，我國開展胸腺法新仿制藥研究工作的企業(yè)逐漸增加，現(xiàn)已達(dá)20多家。胸腺法新仿制藥價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，受此影響，2021年日達(dá)仙未能中標(biāo)第五批國家集采。
    目前我國胸腺激素藥物較少，主要有胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新三種，相比于胸腺肽、胸腺五肽，胸腺法新具有安全性高、患者依從性好等優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用將廣泛。近年來，隨著布局企業(yè)增加，胸腺法新仿制藥發(fā)展迅速，胸腺法新市場(chǎng)競(jìng)爭日益加劇，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，胸腺法新仿制藥有望搶占更多市場(chǎng)份額。