輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒腸炎的疫苗，可刺激機(jī)體產(chǎn)生對(duì)輪狀病毒的免疫力，用于預(yù)防嬰幼兒輪狀病毒引起的腹瀉，是預(yù)防輪狀病毒感染性腹瀉的最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。
    根據(jù)抗原的組成不同，輪狀病毒疫苗可分為單價(jià)輪狀病毒疫苗、三價(jià)輪狀病毒疫苗和五價(jià)輪狀病毒疫苗等。其中，三價(jià)輪狀病毒疫苗上市較晚，中國(guó)生物蘭州生物制品研究所研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）于2023年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市許可批準(zhǔn)。
現(xiàn)階段，輪狀病毒疫苗在我國(guó)屬于二類疫苗，需要自費(fèi)接種，受限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和疫苗價(jià)格，國(guó)外輪狀病毒疫苗的接種覆蓋率和普及程度多數(shù)高于國(guó)內(nèi)。近年來，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們對(duì)嬰幼兒健康越來越重視，國(guó)內(nèi)自費(fèi)疫苗接種需求提升，給輪狀病毒疫苗行業(yè)發(fā)展帶來了新的動(dòng)力，帶動(dòng)產(chǎn)品需求整體增長(zhǎng)。
   由于中國(guó)輪狀病毒疫苗行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，再加上默沙東、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司在行業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，市場(chǎng)集中度非常高。目前，中國(guó)輪狀病毒疫苗企業(yè)僅有蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、默沙東（公司產(chǎn)品由重慶智飛生物制品股份有限公司代理銷售）兩家。
   國(guó)內(nèi)對(duì)于輪狀病毒疫苗研究起步晚，目前雖然已有企業(yè)布局該領(lǐng)域，但具有突破性的理論成果甚少，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)本土輪狀病毒疫苗僅有單價(jià)輪狀病毒疫苗和三價(jià)輪狀病毒疫苗量產(chǎn)獲批上市，五價(jià)輪狀病毒疫苗完全依賴進(jìn)口。2023年中國(guó)五價(jià)輪狀病毒疫苗進(jìn)口量超過600萬支。
   在我國(guó)輪狀病毒疫苗行業(yè)，以美國(guó)默沙東為代表的國(guó)外企業(yè)憑借較為完整的產(chǎn)品線、技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，在我國(guó)輪狀病毒疫苗市場(chǎng)品牌認(rèn)可度較高，市場(chǎng)份額占比50%以上，而我國(guó)本土輪狀病毒疫苗品牌技術(shù)創(chuàng)新不足，市場(chǎng)認(rèn)可度不及國(guó)外品牌，市場(chǎng)仍主要被美國(guó)默沙東品牌占據(jù)。
   我國(guó)輪狀病毒疫苗行業(yè)在多價(jià)輪狀病毒疫苗開發(fā)方面存在起步晚、研發(fā)、創(chuàng)新能力不足，技術(shù)成熟度低等情況，如中國(guó)生物蘭州生物制品研究所多價(jià)輪狀病毒疫苗于2023年4月才在國(guó)內(nèi)獲批上市。