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報告簡介
報告目錄
2024-2028年中國仿制藥行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測研究報告
第一章 仿制藥相關(guān)概述
1.1 仿制藥基本介紹
1.1.1 仿制藥基本含義
1.1.2 仿制藥分類情況
1.1.3 仿制藥研發(fā)標準
1.1.4 仿制藥研發(fā)流程
1.2 仿制藥和原研藥的比較
1.2.1 兩者的聯(lián)系
1.2.2 兩者的區(qū)別
1.2.3 兩者的療效
第二章 2022-2024年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1 2022-2024年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1.1 全球市場發(fā)展規(guī)模
2.1.2 醫(yī)藥研發(fā)投入狀況
2.1.3 大型藥企銷售狀況
2.1.4 醫(yī)藥商業(yè)市場狀況
2.1.5 重點醫(yī)藥領(lǐng)域預(yù)測
2.1.6 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
2.2 2022-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1 產(chǎn)品產(chǎn)量狀況
2.2.2 醫(yī)藥制造規(guī)模
2.2.3 行業(yè)發(fā)展格局
2.2.4 藥品價格走勢
2.2.5 醫(yī)藥流通情況
2.2.6 疫情影響分析
2.3 2022-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析
2.3.1 企業(yè)規(guī)�，F(xiàn)狀
2.3.2 企業(yè)營收情況
2.3.3 行業(yè)盈利水平
2.3.4 成本費用情況
2.3.5 發(fā)明專利情況
2.3.6 研發(fā)投入狀況
2.4 中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題及對策
2.4.1 醫(yī)藥企業(yè)成本控制問題
2.4.2 醫(yī)藥企業(yè)管理困境分析
2.4.3 提高醫(yī)藥企業(yè)管理對策
2.4.4 醫(yī)藥企業(yè)成本控制策略
2.5 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景展望
2.5.1 細分行業(yè)發(fā)展展望
2.5.2 企業(yè)競爭發(fā)展態(tài)勢
2.5.3 行業(yè)整體發(fā)展趨勢
2.5.4 市場未來發(fā)展趨勢
第三章 2022-2024年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況分析
3.1 2022-2024年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.1.1 仿制藥審批情況
3.1.2 仿制藥市場規(guī)模
3.1.3 仿制藥市場格局
3.1.4 仿制藥競爭格局
3.1.5 仿制藥發(fā)展機遇
3.1.6 仿制藥處方比例
3.2 2022-2024年美國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.2.1 仿制藥政策環(huán)境
3.2.2 仿制藥批準情況
3.2.3 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
3.2.4 仿制藥市場規(guī)模
3.2.5 仿制藥銷售狀況
3.2.6 仿制藥價格分析
3.2.7 仿制藥治療領(lǐng)域
3.2.8 仿制藥市場指數(shù)
3.2.9 仿制藥處方量占比
3.2.10 仿制藥產(chǎn)業(yè)板塊
3.3 2022-2024年印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 仿制藥發(fā)展歷程
3.3.2 仿制藥審評批準
3.3.3 仿制藥市場規(guī)模
3.3.4 仿制藥市場份額
3.3.5 仿制藥銷售收入
3.3.6 仿制藥研發(fā)投入
3.3.7 仿制藥企業(yè)動態(tài)
3.3.8 仿制藥出口情況
3.4 2022-2024年日本仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.4.1 仿制藥市場政策環(huán)境
3.4.2 仿制藥市場銷售規(guī)模
3.4.3 仿制藥市場競爭格局
3.4.4 仿制藥研發(fā)成本費用
3.4.5 仿制藥替代率分析
3.4.6 仿制藥企業(yè)發(fā)展狀況
3.5 2022-2024年國外仿制藥重點企業(yè)發(fā)展狀況
3.5.1 Teva
3.5.2 Sandoz
3.5.3 Mylan
3.5.4 Endo
3.5.5 Amneal
3.5.6 Hikma
3.5.7 Lupin
第四章 2022-2024年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
4.1 經(jīng)濟環(huán)境
4.1.1 全球經(jīng)濟形勢
4.1.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟
4.1.3 對外經(jīng)濟分析
4.1.4 工業(yè)運行情況
4.1.5 宏觀經(jīng)濟趨勢
4.2 政策環(huán)境
4.2.1 仿制藥相關(guān)政策匯總
4.2.2 仿制藥支付相關(guān)政策
4.2.3 仿制藥一致性評價
4.2.4 優(yōu)先審評審批制度
4.2.5 供應(yīng)保障及使用政策
4.2.6 “4+7”藥品帶量采購
4.3 社會環(huán)境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消費水平
4.3.3 居民社會保障
4.3.4 人口構(gòu)成情況
4.3.5 醫(yī)療衛(wèi)生情況
4.3.6 人口老齡化問題
第五章 2022-2024年中國仿制藥市場運行狀況
5.1 2022-2024年中國仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
5.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
5.1.2 行業(yè)申報流程
5.1.3 行業(yè)商業(yè)模式
5.1.4 市場發(fā)展地位
5.1.5 市場發(fā)展現(xiàn)狀
5.1.6 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.7 行業(yè)競爭格局
5.1.8 集中采購份額
5.1.9 制劑出口規(guī)模
5.2 2022-2024年抗腫瘤仿制藥發(fā)展分析
5.2.1 抗腫瘤藥市場發(fā)展情況
5.2.2 抗腫瘤仿制藥競爭環(huán)境
5.2.3 抗腫瘤仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.2.4 抗腫瘤仿制藥上市申請
5.2.5 抗腫瘤仿制藥企業(yè)布局
5.2.6 抗腫瘤仿制藥發(fā)展戰(zhàn)略
5.3 2022-2024年吸入制劑仿制藥發(fā)展狀況
5.3.1 吸入制劑的市場發(fā)展綜況
5.3.2 吸入制劑仿制藥發(fā)展背景
5.3.3 吸入制劑仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.3.4 吸入制劑仿制藥研發(fā)壁壘
5.4 第一批鼓勵仿制藥品目錄
5.4.1 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（一）
5.4.2 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（二）
5.4.3 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（三）
5.4.4 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（四）
5.4.5 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（五）
5.4.6 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（六）
5.5 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問題
5.5.1 藥企制劑工藝落后
5.5.2 上下游配套設(shè)施差
5.5.3 既往審批標準寬松
5.5.4 產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力弱
5.5.5 同質(zhì)化競爭嚴重
5.6 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析
5.6.1 鼓勵藥企增大研發(fā)投入
5.6.2 加快藥品專利鏈接制度
5.6.3 堅持仿制藥一致性評價
5.6.4 避免藥品短缺及同質(zhì)化
第六章 仿制藥一致性評價發(fā)展狀況分析
6.1 仿制藥一致性評價相關(guān)概述
6.1.1 一致性評價基本定義
6.1.2 一致性評價發(fā)展歷程
6.1.3 一致性評價參比制劑
6.1.4 一致性評價研究內(nèi)容
6.1.5 一致性評價基本程序
6.2 2022-2024年仿制藥一致性評價進展
6.2.1 總體受理情況
6.2.2 品種受理情況
6.2.3 企業(yè)申報情況
6.2.4 區(qū)域申報情況
6.2.5 視同通過情況
6.2.6 參比制劑目錄
6.2.7 BE試驗進展
6.3 2022-2024年注射劑仿制藥一致性評價進展
6.3.1 注射劑一致性評價政策支持
6.3.2 注射劑一致性評價受理情況
6.3.3 注射劑品種一致性評價進展
6.3.4 企業(yè)注射劑一致性評價進展
6.3.5 區(qū)域注射劑一致性評價進展
6.3.6 視同通過注射劑一致性評價
6.4 2022-2024年重點區(qū)域仿制藥一致性評價分析
6.4.1 江蘇省
6.4.2 廣東省
6.4.3 四川省
6.4.4 山西省
6.4.5 湖南省
6.4.6 湖北省
6.4.7 安徽省
6.5 開展仿制藥一致性評價的意義
6.5.1 患者受益
6.5.2 過評企業(yè)受益
6.5.3 審批部門受益
第七章 2022-2024年中國生物仿制藥（生物類似藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
7.1 生物仿制藥相關(guān)概述
7.1.1 生物仿制藥的定義
7.1.2 生物仿制藥和化學仿制藥的區(qū)別
7.1.3 生物仿制藥和生物原研藥的區(qū)別
7.2 2022-2024年生物仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
7.2.1 行業(yè)發(fā)展歷程
7.2.2 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
7.2.3 市場發(fā)展規(guī)模
7.2.4 行業(yè)競爭格局
7.2.5 獲批上市情況
7.2.6 研發(fā)進展情況
7.2.7 行業(yè)技術(shù)門檻
7.3 生物仿制藥熱門靶點分析
7.3.1 HER2
7.3.2 CD20
7.3.3 VEGF
7.3.4 EGFR
7.3.5 TNFα
7.3.6 其他靶點
7.4 生物仿制藥主要產(chǎn)品分析
7.4.1 依那西普
7.4.2 雷珠單抗
7.4.3 地舒單抗
7.4.4 帕妥珠單抗
7.4.5 阿達木單抗
7.4.6 曲妥珠單抗
7.4.7 貝伐珠單抗
7.4.8 利妥昔單抗
7.4.9 西妥昔單抗
7.4.10 英夫利昔單抗
7.5 生物仿制藥典型企業(yè)——復宏漢霖
7.5.1 企業(yè)研發(fā)投入及收益
7.5.2 生物類似藥銷售情況
7.5.3 生物類似藥研發(fā)管線
7.5.4 企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)化策略
7.6 生物仿制藥風險管理問題及對策
7.6.1 生物類似藥風險基本特征
7.6.2 生物類似藥風險管理現(xiàn)狀
7.6.3 生物類似藥風險管理對策
第八章 中國化學仿制藥發(fā)展分析
8.1 化學仿制藥相關(guān)介紹
8.1.1 基本含義
8.1.2 化學藥品分類
8.1.3 藥品等效分級
8.2 化學仿制藥相關(guān)政策分析
8.2.1 化學藥品注冊分類改革工作方案
8.2.2 化學仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.2.3 化學仿制藥相關(guān)申報資料要求
8.2.4 特有品種及生物等效性試驗豁免
8.2.5 化學仿制藥注射劑注冊申請趨嚴
8.2.6 仿制藥參比制劑遴選與確定程序
8.2.7 注射劑仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.3 2022-2024年化學仿制藥市場發(fā)展狀況分析
8.3.1 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條
8.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
8.3.3 受理過評情況
8.3.4 集中采購情況
8.3.5 典型企業(yè)發(fā)展
8.4 化學仿制藥參比制劑遴選申請平臺申請情況
8.4.1 參比制劑目錄
8.4.2 平臺申請情況
8.4.3 品種劑型分布
8.4.4 申請機構(gòu)分布
8.5 化學仿制藥發(fā)展常見問題及對策分析
8.5.1 化學仿制藥發(fā)展挑戰(zhàn)
8.5.2 注射劑仿制藥發(fā)展問題
8.5.3 化學仿制藥發(fā)展對策
第九章 2022-2024年國外重點仿制藥上市企業(yè)分析
9.1 梯瓦制藥（Teva）
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2 邁蘭制藥（Mylan NV）
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3 Hikma制藥
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4 西普拉制藥（Cipla）
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 仿制藥發(fā)展狀況
9.4.3 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.4 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.5 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5 賽爾群（Celltrion）
9.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6 太陽藥業(yè)（Sun Pharma）
9.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7 魯賓制藥（Lupin）
9.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第十章 2021-2024年國內(nèi)重點仿制藥上市企業(yè)分析
10.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
10.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.1.3 經(jīng)營效益分析
10.1.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.1.5 盈利能力分析
10.1.6 償債能力分析
10.1.7 運營能力分析
10.1.8 核心競爭力分析
10.1.9 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.10 未來前景展望
10.2 上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司
10.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.2.3 經(jīng)營效益分析
10.2.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.2.5 財務(wù)狀況分析
10.2.6 核心競爭力分析
10.2.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.8 未來前景展望
10.3 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
10.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.3.3 經(jīng)營效益分析
10.3.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.3.5 財務(wù)狀況分析
10.3.6 核心競爭力分析
10.3.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.8 未來前景展望
10.4 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
10.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.4.3 經(jīng)營效益分析
10.4.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.4.5 財務(wù)狀況分析
10.4.6 核心競爭力分析
10.4.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.4.8 未來前景展望
10.5 海南普利制藥股份有限公司
10.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.5.3 經(jīng)營效益分析
10.5.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.5.5 財務(wù)狀況分析
10.5.6 核心競爭力分析
10.5.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.8 未來前景展望
10.6 華東醫(yī)藥股份有限公司
10.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.6.3 經(jīng)營效益分析
10.6.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.6.5 財務(wù)狀況分析
10.6.6 核心競爭力分析
10.6.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.8 未來前景展望
10.7 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
10.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.7.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.7.3 經(jīng)營效益分析
10.7.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.7.5 財務(wù)狀況分析
10.7.6 核心競爭力分析
10.7.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.7.8 未來前景展望
第十一章 中國仿制藥項目投資建設(shè)案例分析
11.1 江蘇吳中西洛他唑等上市化學仿制藥的一致性評價
11.1.1 項目投資背景
11.1.2 項目基本情況
11.1.3 項目投資計劃
11.1.4 項目投資價值
11.1.5 項目經(jīng)濟效益
11.1.6 項目風險與對策
11.2 江蘇吳中利奈唑胺與沃諾拉贊的仿制
11.2.1 項目投資背景
11.2.2 項目基本情況
11.2.3 項目投資計劃
11.2.4 項目投資價值
11.2.5 項目經(jīng)濟效益
11.2.6 項目風險與對策
11.3 珍寶島創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項目
11.3.1 項目投資背景
11.3.2 項目基本情況
11.3.3 項目必要性分析
11.3.4 項目可行性分析
11.3.5 項目投資情況
11.3.6 項目建設(shè)內(nèi)容
11.3.7 項目建設(shè)周期
11.3.8 項目經(jīng)濟效益
第十二章 2024-2028年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價值評估
12.1 全球仿制藥企業(yè)投資并購狀況分析
12.1.1 全球仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.2 美國仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.3 印度仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.4 日本仿制藥投資現(xiàn)狀
12.2 中國仿制藥企業(yè)投融資狀況分析
12.2.1 京新藥業(yè)
12.2.2 長風藥業(yè)
12.2.3 復星醫(yī)藥
12.2.4 石藥集團
12.3 中國仿制藥投資壁壘
12.3.1 先行者壁壘
12.3.2 競爭壁壘
12.3.3 價格壁壘
12.3.4 技術(shù)壁壘
12.3.5 原料壁壘
12.3.6 審評壁壘
12.4 中國仿制藥投資建議及前景分析
12.4.1 行業(yè)投資困境
12.4.2 行業(yè)投資建議
12.4.3 行業(yè)投資機會
12.4.4 行業(yè)投資前景
第十三章 2024-2028年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢預(yù)測
13.1 仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
13.1.1 行業(yè)發(fā)展方向
13.1.2 市場發(fā)展機會
13.1.3 行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
13.1.4 行業(yè)發(fā)展機遇
13.1.5 行業(yè)發(fā)展趨勢
13.2 2024-2028年中國仿制藥行業(yè)預(yù)測分析
13.2.1 2024-2028年中國仿制藥行業(yè)影響因素分析
13.2.2 2024-2028年中國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
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