近紅外腦功能成像（fNIRS）是一種新興的非侵入性光學(xué)成像技術(shù)，主要是利用腦組織中的氧合血紅蛋白（HbO2）和脫氧血紅蛋白（HbR）對600-900nm波段的近紅外光吸收率不同，來檢測大腦皮層血氧活動，間接測量腦區(qū)的神經(jīng)活動。
   近紅外腦功能成像具有靈活性好、時空分辨率高、無痛無創(chuàng)、準(zhǔn)確度高、方便快捷、抗電磁干擾性強(qiáng)等優(yōu)勢，在精神疾病、腦功能疾病、腦血管疾病治療中應(yīng)用潛力巨大，如阿爾茨海默�。ˋD）、帕金森病（PD）、腦卒中、自閉癥、抑郁癥、多動癥等。
    目前主流腦功能成像方式有核磁共振（fMRI）、腦電（EEG）、核素成像（PET）及近紅外腦功能成像等，fMRI、PET體積龐大、成本昂貴，且對頭動有較高要求，不適用幼小兒童、發(fā)展障礙兒童等人群，EEG相對輕便，但空間分辨率較低，且易受頭動、電磁干擾。近紅外腦功能成像是目前唯一可快速、客觀、定量化檢測評估腦功能的成像技術(shù)，在嬰幼兒、兒童腦疾病治療領(lǐng)域具有獨特優(yōu)勢。
   近紅外腦功能成像設(shè)備技術(shù)主要分為時域TD NIRI、頻域FD NIRI、連續(xù)波CW NIRI三類。受技術(shù)、研發(fā)能力限制，長期以來，近紅外腦功能成像設(shè)備市場由歐美日等企業(yè)壟斷，如富士、通用電氣、ARTINIS等。進(jìn)口近紅外腦功能成像設(shè)備單價昂貴，且不能解決亞洲人黑色頭發(fā)覆蓋區(qū)域成像難題，限制了其臨床應(yīng)用。
　　近年來，在國產(chǎn)化替代、政策扶持、需求釋放等因素驅(qū)動下，我國也誕生了一批優(yōu)秀的近紅外腦功能成像設(shè)備生產(chǎn)商，并占據(jù)了一定市場份額，包括武漢資聯(lián)虹康科技、慧創(chuàng)醫(yī)療、心靈方舟、上海心儀電子、中科進(jìn)等。慧創(chuàng)醫(yī)療為我國近紅外腦功能成像技術(shù)領(lǐng)航者，其便攜式近紅外腦功能成像裝置NirSmart已獲得醫(yī)療器械注冊證，目前已在包括清華大學(xué)、深圳大學(xué)、南開大學(xué)、國家康復(fù)輔具研究中心等數(shù)十家醫(yī)院及科研單位示范應(yīng)用。
   近紅外腦功能成像具有抗電磁干擾性強(qiáng)、時空分辨率高、無痛無創(chuàng)、方便快捷等優(yōu)勢，在精神疾病、腦功能疾病研究與治療中應(yīng)用前景廣闊。2023年，我國近紅外腦功能成像設(shè)備中標(biāo)數(shù)達(dá)110條以上，采購單位超過70家，在人口老齡化背景下，腦功能障礙人群擴(kuò)大，近紅外腦功能成像設(shè)備采購需求將進(jìn)一步釋放。