納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)又稱納秒刀，是基于納秒脈沖電場消融原理，用于實體腫瘤消融的一種新型醫(yī)療器械。納秒脈沖電場消融是納秒脈沖電場在細(xì)胞內(nèi)引起壓電效應(yīng)，使細(xì)胞核、核膜、線粒體等細(xì)胞器膜依次發(fā)生腫瘤凋亡效應(yīng)，而達(dá)到腫瘤消融目的。
腫瘤消融技術(shù)包括射頻消融、超聲消融、激光消融、微波消融、冷凍消融、脈沖電場消融等，其中射頻消融、微波消融、冷凍消融應(yīng)用最為廣泛。近年來，隨著微創(chuàng)技術(shù)發(fā)展，腫瘤消融技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛，但目前主流腫瘤消融技術(shù)仍存在消融不徹底、術(shù)后易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、會損傷周圍健康細(xì)胞等問題。
脈沖電場消融（PFA）屬于非熱腫瘤消融技術(shù)，具有組織選擇性高、消融邊界清晰、安全性高、精度高、消融徹底等特點，未來有望逐漸替代現(xiàn)有主流腫瘤消融技術(shù)。目前脈沖電場消融技術(shù)已發(fā)展三代，即毫秒脈沖電場消融、微秒脈沖電場消融和納秒脈沖電場消融，其中納秒脈沖電場消融是第三代技術(shù)，具有作用時間短、電場能量高、強(qiáng)度大、上升時間快等特點。
基于納秒脈沖電場消融原理，納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)在功率、脈沖寬度、電場強(qiáng)度等方面具有明顯優(yōu)勢，可實現(xiàn)更高效、更精準(zhǔn)的治療效果，可用于治療其他設(shè)備無法消融的腫瘤。納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)可廣泛用于前列腺癌、血管瘤、神經(jīng)瘤、黑色素瘤、胰腺癌、骨癌、皮膚癌等疾病治療。我國是人口大國，癌癥患者規(guī)模位居全球首位，納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)臨床推廣空間廣闊。
我國在納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)研發(fā)、臨床推廣方面處于全球領(lǐng)先水平，相關(guān)企業(yè)包括深圳邁微醫(yī)療、杭州睿笛生物等。2020年，杭州睿笛生物的納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)進(jìn)入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械通道，至2023年底，其已順利完成數(shù)百例患者入組和隨訪，2024年其成功獲得美國FDA的“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。
近年來，我國脈沖電場消融技術(shù)發(fā)展較快，納秒脈沖電場消融技術(shù)已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，這為納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)研發(fā)和推廣應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。作為新一代腫瘤消融技術(shù)，納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)潛在適應(yīng)癥廣泛，在人口老齡化背景下，腫瘤治療需求將日益旺盛，納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)市場可發(fā)展空間廣闊。