胸腺素β4又稱Tβ4，是一種小分子量蛋白，由多個氨基酸殘基組成。胸腺素β4具有多重生物學(xué)功能，能夠刺激細(xì)胞再生、保護受損組織、維持肌動蛋白平衡，可應(yīng)用于干眼癥、肺損傷、心肌梗死、口腔粘膜炎、壓迫性潰瘍等多種疾病治療過程中。
胸腺素β4制備方法包括化學(xué)合成法以及動物胸腺提取法兩種�；瘜W(xué)合成法存在成品質(zhì)量差、生產(chǎn)難度大、易造成環(huán)境污染等問題，不適合進行大規(guī)模生產(chǎn)；動物胸腺提取法具有生產(chǎn)成本高、原材料供應(yīng)不足等問題。近年來，隨著研究不斷深入，基因工程技術(shù)逐漸在胸腺素β4制備過程中獲得應(yīng)用，該技術(shù)具有運行成本低、綠色環(huán)保、成品質(zhì)量好等優(yōu)勢，適合進行規(guī)模化生產(chǎn)。
胸腺素β4作為一種多肽藥物，可用于治療多種疾病。隨著電子產(chǎn)品不斷普及，我國干眼癥患者數(shù)量持續(xù)增長。2023年我國干眼癥患者數(shù)量達(dá)到近4億人，發(fā)病率達(dá)到近30%。在干眼癥治療過程中，胸腺素β4具有抗炎、抗細(xì)胞凋亡、修復(fù)受損細(xì)胞、增加結(jié)膜杯狀細(xì)胞等功效，可用于生產(chǎn)干眼癥滴眼液。
在心肌梗死治療過程中，胸腺素β4具有抑制炎癥反應(yīng)、提高心肌細(xì)胞存活率、修復(fù)神經(jīng)元、刺激成人心外膜干細(xì)胞分化等功效。冠心病會引發(fā)急性心肌梗死，再灌注療法為其主要治療方法，將胸腺素β4用于再灌注療法中，能夠有效緩解病情。隨著人口老齡化問題日趨嚴(yán)峻，我國冠心病發(fā)病率不斷提高。據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，我國冠心病患病人數(shù)達(dá)到1139萬人。未來隨著應(yīng)用需求不斷增長，胸腺素β4行業(yè)發(fā)展速度將有所加快。
我國胸腺素β4行業(yè)集中度較高，諾思蘭德為我國代表企業(yè)。諾思蘭德目前已成功開發(fā)出注射用重組人胸腺素β4（NL005）、重組人胸腺素β4滴眼液（NL005-1）、注射用重組人胸腺素β4（NL005-2）等多種胸腺素β4相關(guān)產(chǎn)品。2023年公司實現(xiàn)營收5967.5萬元。
胸腺素β4可用于治療多種疾病，隨著研究不斷深入，其適應(yīng)癥范圍還將進一步擴展。目前，我國胸腺素β4行業(yè)尚處于起步階段，未實現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用。預(yù)計未來一段時間，伴隨本土企業(yè)持續(xù)發(fā)力，我國胸腺素β4市場規(guī)模將有所增長。