折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）是一種通過(guò)模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜長(zhǎng)期支撐、眼屈光、緩沖外力、細(xì)胞屏障等功能。在不斷改進(jìn)和完善下，目前FCVB已升級(jí)至第三代，第三代FCVB主要由球囊、引流管和引流閥組成，由醫(yī)用高分子材料制成。
玻璃體占眼球體積4/5左右，是眼球形狀維持的主要載體。人眼玻璃體不可再生，玻璃體切除后需填充合適的人工玻璃體替代物，目前臨床常見(jiàn)的填充物有硅油、重硅油、惰性氣體、重水、空氣等，但以上填充物均存在一定不足，如氣體填充物支撐效果不佳，硅油存在乳化問(wèn)題，易導(dǎo)致白內(nèi)障、角膜變性、白內(nèi)障等并發(fā)癥。
作為玻璃體替代物，F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能，能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能，且效果持久。FCVB從源頭解決了傳統(tǒng)人工玻璃體替代物存在的并發(fā)癥多、支撐效果不佳、需反復(fù)手術(shù)等問(wèn)題，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
FCVB是新型保眼球技術(shù)，可用于治療難治性玻璃體視網(wǎng)膜病，如嚴(yán)重眼外傷（如眼球破裂）、硅油依賴(lài)眼、復(fù)雜視網(wǎng)膜/或脈絡(luò)膜脫離、眼球萎縮等。此外FCVB在鞏膜外墊壓術(shù)、眼內(nèi)藥物緩釋系統(tǒng)（DDS）等場(chǎng)景也有一定應(yīng)用潛力。
FCVB是我國(guó)獨(dú)立研制、全球首創(chuàng)的眼科醫(yī)療創(chuàng)新器械，自誕生以來(lái)，F(xiàn)CVB備受關(guān)注和好評(píng)。2017年FCVB經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”獲得注冊(cè)證，2018年FCVB入選《2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》，2019年納入《三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核四級(jí)手術(shù)目錄》，2023年納入《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）》。
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司（衛(wèi)視博）是FCVB研發(fā)企業(yè)，2016年、2018年、2020年、2022年衛(wèi)視博分別完成A輪、B輪、戰(zhàn)略融資、C輪四次融資。目前衛(wèi)視博FCVB已獲得NMPA、澳大利亞TGA注冊(cè)證、歐盟CE證書(shū)，并在澳大利亞、英國(guó)、德國(guó)、荷蘭、波蘭、俄羅斯等多個(gè)國(guó)家正式銷(xiāo)售和臨床應(yīng)用。
自上市以來(lái)，F(xiàn)CVB已在國(guó)內(nèi)服務(wù)近3000名患者，超百家醫(yī)院開(kāi)展了FCVB植入手術(shù)，包括自貢市第四人民醫(yī)院、廣州愛(ài)爾眼科醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院、淮安市第二人民醫(yī)院、山東省魯南眼科醫(yī)院等。在人口老齡化背景下，眼科疾病將趨于復(fù)雜化、多樣化，F(xiàn)CVB作為新型、長(zhǎng)期保眼球技術(shù)，市場(chǎng)需求將快速釋放。