門冬酰胺酶（ASP）又稱天冬酰胺酶，是一種能將血清中門冬酰胺水解成門冬氨酸和氨氣的酶。
門冬酰胺酶有不同類型，根據(jù)來源不同，門冬酰胺酶分為左旋門冬酰胺酶（來源于大腸桿菌）、歐文門冬酰胺酶（來源于歐文氏菌）、培門冬酶（由聚乙二醇化學偶聯(lián)修飾左旋門冬酰胺酶得到）等，其中培門冬酶應用較為廣泛。三種門冬酰胺酶制劑在藥代動力學性質(zhì)方面存在一定不同。
在全球市場上，門冬酰胺酶相關企業(yè)有美國默克制藥、愛爾蘭JAZZ公司、德國Medac公司、法國Erytech公司、常州千紅生化制藥、廣州白云山明興制藥、江蘇恒瑞制藥、醫(yī)圖生科（蘇州）等。其中愛爾蘭JAZZ公司的RYLAZE®是全球首款，也是唯一一款重組表達的門冬酰胺酶，于2021年正式上市。
門冬酰胺是細胞合成蛋白質(zhì)、細胞增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞具有自身合成門冬酰胺的功能，但腫瘤細胞則無此功能，使用門冬酰胺酶后，門冬酰胺將快速減少，腫瘤細胞不能從血中獲取門冬酰胺，且不能自身合成，進而抑制其蛋白質(zhì)合成和細胞增殖，達到抗腫瘤的作用。
門冬酰胺酶是一種抗腫瘤藥物，適用于急性淋巴細胞白血�。ˋLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等患者的治療。門冬酰胺酶是治療血液腫瘤的基礎藥物，在ALL治療中已有40多年應用歷史。ALL常發(fā)于兒童和50歲以上人群，作為兒童常見白血病類型，ALL占兒童白血病的80%左右。
預計2028年，全球主要國家ALL市場規(guī)模將達22億美元，門冬酰胺酶作為ALL一線治療藥物，市場存在一定需求空間。預計2024-2028年，全球門冬酰胺酶市場將以1.5%左右的年均復合增長率增長，于2028年達到4.2億美元左右。亞太地區(qū)人口基數(shù)大，ALL年新發(fā)病例約5萬例，位居全球首位，由于消費群體大，亞太地區(qū)成為全球最大的門冬酰胺酶消費市場，其次為北美和歐洲。
門冬酰胺酶是血液腫瘤的基礎治療藥物，有著不可代替的作用，但其也存在毒性大、免疫原性高、穩(wěn)定性差、副作用多等問題，臨床應用存在一定局限。未來隨著合成生物學技術進步、制藥水平提升，以及創(chuàng)新表達工藝深入應用，門冬酰胺酶應用問題或?qū)⒌玫街鸩浇鉀Q，屆時其將普及更多ALL患者。