核素藥物又稱放射性藥物，是指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類特殊制劑。目前，我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的核素藥物已有幾十種，用途覆蓋腫瘤、心腦血管顯像、腎功能檢查、甲狀腺疾病診斷和治療、類風(fēng)濕治療等多個(gè)領(lǐng)域。
   目前，我國(guó)獲批上市的核素藥物中銷售較多的產(chǎn)品有碘[125I]密封籽源、氟[18F]脫氧葡糖注射液、碘[131I]化鈉口服溶液、锝[99mTC]標(biāo)記注射液、放射免疫分析藥盒、尿素呼氣試驗(yàn)盒等。
    按照臨床核醫(yī)學(xué)的用途，核素藥物行業(yè)按具體用途可分為診斷用核素藥物與治療用核素藥物兩類子行業(yè)。診斷性核素藥物主要是輔助核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備，對(duì)癌癥進(jìn)行早期篩查；治療用核素藥物多運(yùn)用于腫瘤治療、緩解骨痛等領(lǐng)域。新思界行業(yè)分析師表示，盡管現(xiàn)階段治療用核素藥物的市場(chǎng)份額較小，但其發(fā)展較為迅速。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和臨床需求的增加，越來(lái)越多的治療用核素藥物被研發(fā)出來(lái)，并應(yīng)用于臨床治療中。
    隨著中國(guó)民眾健康意識(shí)的提高，腫瘤和心血管疾病等慢性疾病的發(fā)病率不斷上升，對(duì)核素藥物的需求也隨之增加。這為中國(guó)的核素藥物企業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間和發(fā)展機(jī)遇。中國(guó)核素藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)60億元。
   從全球市場(chǎng)來(lái)看，得益于先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)、強(qiáng)大的研發(fā)能力以及完善的醫(yī)療保健系統(tǒng)，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的核素藥物企業(yè)在全球市場(chǎng)中處于領(lǐng)先地位。其中，諾華是全球最大的核素藥物企業(yè)，僅Lutathera、Pluvicto兩個(gè)品牌的銷售額合計(jì)就超過(guò)15億美元。同時(shí)，拜耳、Sirtex Medical Ltd也是規(guī)模較大的核素藥物企業(yè)。
   從中國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，核素藥物技術(shù)壁壘高，國(guó)內(nèi)企業(yè)不多，主要生產(chǎn)企業(yè)有中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)、天津賽德生物、北京智博高科等。其中，中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)憑借著技術(shù)、資金、原材料、客戶資源等方面的優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)核素藥物行業(yè)占據(jù)了大部分的市場(chǎng)。
   雖然經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步打破核藥行業(yè)技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)部分核藥的國(guó)產(chǎn)替代，但與國(guó)外企業(yè)相比，我國(guó)核藥行業(yè)在核心技術(shù)方面仍存在較大的差距，面臨產(chǎn)品較為單一、質(zhì)量和數(shù)量欠缺等問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品難以完全滿足下游用戶需求，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)部分核藥依然需要進(jìn)口。