隨著病情的發(fā)展，腫瘤耐藥性問(wèn)題日益凸顯，這往往導(dǎo)致內(nèi)分泌治療及靶向治療失效，最終絕大多數(shù)晚期乳腺癌患者會(huì)依賴于化療，尤其是紫杉烷類和蒽環(huán)類藥物。然而，化療后一年內(nèi)，患者可能再次面臨這兩類藥物的耐藥挑戰(zhàn)，從而需轉(zhuǎn)向二線化療方案，如卡培他濱、吉西他濱、優(yōu)替德隆、艾立布林、長(zhǎng)春瑞濱等藥物成為選擇。
鑒于乳腺癌患者群體的廣泛性，乳房根治術(shù)前的新輔助治療與術(shù)后輔助治療構(gòu)成了該疾病管理的核心策略。對(duì)于未發(fā)生遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的初診乳腺癌患者，術(shù)前新輔助治療能夠降低腫瘤分期，并顯著縮小腫瘤體積，從而擴(kuò)大手術(shù)適應(yīng)癥，包括使原本不適宜手術(shù)的患者獲得手術(shù)機(jī)會(huì)，或使原本需全切乳房的患者實(shí)現(xiàn)保乳治療。術(shù)后，根據(jù)腫瘤的病理特征，輔以相應(yīng)的輔助治療措施，旨在進(jìn)一步降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化患者預(yù)后。
在乳腺癌的早期輔助及新輔助治療中，內(nèi)分泌治療、抗HER-2治療及化療扮演著重要角色。化療作為關(guān)鍵手段之一，既可單獨(dú)使用，也可與其他化療藥物或抗HER-2單抗聯(lián)合應(yīng)用，展現(xiàn)出顯著的臨床療效。根據(jù)指南推薦，化療藥物的選擇涵蓋了蒽環(huán)類、紫杉類及抗代謝類藥物等，為乳腺癌患者提供了多樣化的治療選擇。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)乳腺癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模450.05億元，2023年中國(guó)乳腺癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模657.61億元。
CDK，全稱為“細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶”，是細(xì)胞生長(zhǎng)與分裂過(guò)程中不可或缺的調(diào)控大師。這一龐大的家族包含了20個(gè)不同的亞型，其中CDK4與CDK6尤為引人注目，它們能夠與D型細(xì)胞周期蛋白的三種形式緊密結(jié)合，共同在多種惡性腫瘤，特別是ER+（雌激素受體陽(yáng)性）乳腺癌中異�；钴S，驅(qū)動(dòng)癌細(xì)胞的快速增殖與擴(kuò)散。
乳腺癌，這一復(fù)雜多變的疾病，根據(jù)其分子特征被細(xì)分為多個(gè)亞型，其中HR陽(yáng)性/HER2陰性（Luminal A/B型）占據(jù)了約70%的病例，成為乳腺癌的主要類型。針對(duì)這一亞型，CDK4/6抑制劑作為治療利器，展現(xiàn)出了非凡的潛力與價(jià)值。
面對(duì)晚期乳腺癌患者嚴(yán)峻的預(yù)后狀況——中位生存期僅2-3年，5年生存率徘徊在30%左右，尋找能夠延長(zhǎng)患者生命、改善生活質(zhì)量的創(chuàng)新藥物成為當(dāng)務(wù)之急。在內(nèi)分泌治療這一晚期HR+乳腺癌治療基石不斷演進(jìn)的過(guò)程中（從他莫昔芬到芳香化酶抑制劑，再到SERD氟維司群），CDK4/6抑制劑的出現(xiàn)為內(nèi)分泌耐藥患者帶來(lái)了新希望。
CDK4/6抑制劑以其高度的靶向性，精確作用于CDK4和CDK6信號(hào)傳導(dǎo)路徑，有效減少了視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤蛋白的磷酸化程度。這一創(chuàng)新療法的應(yīng)用，標(biāo)志著晚期HR+乳腺癌治療步入了內(nèi)分泌聯(lián)合靶向治療的新時(shí)代，也為患者提供了更多生存機(jī)會(huì)。
隨著患者需求的日益增長(zhǎng)，中國(guó)CDK4/6抑制劑市場(chǎng)正經(jīng)歷著快速擴(kuò)張的繁榮景象，預(yù)示著這一領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)更加廣闊的發(fā)展前景。
預(yù)測(cè)，2024-2030年中國(guó)乳腺癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)上升。預(yù)測(cè)，2030年中國(guó)乳腺癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模1084.64億元。