組分百白破疫苗（DTcP）是新一代百白破疫苗，屬于脫細(xì)胞白百破疫苗。脫細(xì)胞白百破疫苗又稱無(wú)細(xì)胞白百破疫苗，是一種聯(lián)合疫苗，主要用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)等疾病。
   脫細(xì)胞白百破疫苗分為共純化百白破疫苗（DTaP）和組分百白破疫苗（DTcP），目前我國(guó)以共純化百白破疫苗為主，發(fā)達(dá)國(guó)家以組分百白破疫苗為主。相比于共純化百白破疫苗，組分百白破疫苗具有免疫效果更持久全面、接種后反應(yīng)弱、不同批次間差異小、有效成分定量精確等優(yōu)勢(shì)。
共純化百白破疫苗成本低，已被納入國(guó)家免疫規(guī)劃，覆蓋率較高，市場(chǎng)占比達(dá)95.0%左右。但共純化百白破疫苗免疫保護(hù)不持久，近年來(lái)，隨著時(shí)間推移，共純化百白破疫苗免疫效果減弱，百日咳發(fā)病率有所增長(zhǎng)，潛在發(fā)病人群擴(kuò)大。
   百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道疾病，主要通過(guò)呼吸道飛沫傳播。由于免疫效力降低，我國(guó)百日咳發(fā)病人群逐漸向青年和成年人擴(kuò)展，根據(jù)國(guó)家疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年1-2月，全國(guó)報(bào)告百日咳32380例，達(dá)2023年同期的近23倍。疫苗接種是預(yù)防百日咳的重要措施，為有效防控百日咳，百日破疫苗亟需更新?lián)Q代，組分百白破疫苗替代共純化疫苗將是必然趨勢(shì)。
　　在企業(yè)方面，我國(guó)組分百白破疫苗市場(chǎng)布局企業(yè)主要包括康希諾生物、智飛生物、華蘭生物、民海生物、武漢生物制品研究所（武漢所）、百克生物等，其中康希諾生物、智飛生物、武漢所的組分百白破疫苗研究進(jìn)展較快，目前已處于臨床3期試驗(yàn)階段。
　　截止至目前，國(guó)內(nèi)暫無(wú)國(guó)產(chǎn)組分百白破疫苗獲批上市，在研系列組分疫苗包括吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗、嬰幼兒組分百白破疫苗、青少年及成人用組分百白破疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗等。　
　   作為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，共純化疫苗很大程度上減少了百日咳的感染和傳播，但隨著時(shí)間推移、疫苗效力下降，共純化疫苗逐漸不能滿足百日咳防治需求，市場(chǎng)對(duì)免疫效果更持久、安全性更高的新一代百白破疫苗需求迫切，組分百白破疫苗市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。