重組人卵泡刺激素（rFSH）是利用生物工程技術(shù)，合成和產(chǎn)生的卵泡刺激素（FSH）。卵泡刺激素又稱促卵泡生成素，是卵泡發(fā)育必不可缺的激素，其生理作用是直接促進(jìn)卵巢內(nèi)竇前卵泡及竇狀卵泡生長(zhǎng)。
　　卵泡刺激素可分為尿源卵泡刺激素、重組人卵泡刺激素。重組人卵泡刺激素避免了因尿源性蛋白污染所引起的過(guò)敏問(wèn)題，在安全性、有效性、促排卵效果、產(chǎn)品批次穩(wěn)定性等方面更有優(yōu)勢(shì)。目前在國(guó)際市場(chǎng)上，重組人卵泡刺激素已成為主流促排卵藥物，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，尿源卵泡刺激素憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，仍占據(jù)一定的促排卵藥品市場(chǎng)。
　　重組人卵泡刺激素是控制性卵巢刺激（COS）的關(guān)鍵藥物，在體外受精-胚胎移植（IVF-ET）中應(yīng)用廣泛。近年來(lái)，由于國(guó)家醫(yī)保政策推動(dòng)、不孕不育人群增加，我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)得到不斷發(fā)展，2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)563.4億元。但相比于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)滲透率仍較低，不足10%，未來(lái)市場(chǎng)存在巨大提升空間。重組人卵泡刺激素作為輔助生殖用藥，市場(chǎng)需求也將不斷釋放。
　　近年來(lái)，隨著核心技術(shù)突破，重組人卵泡刺激素上市產(chǎn)品不斷增加，包括果納芬、普麗康、芳樂(lè)舒、賀可唯、金賽恒、安欣保等，相關(guān)企業(yè)涉及到德國(guó)默克雪蘭諾公司、歐加農(nóng)公司、韓國(guó)LG Chem,Ltd公司、輝凌醫(yī)藥、長(zhǎng)春金賽藥業(yè)、齊魯制藥等。此外國(guó)內(nèi)外還存在諸多重組人卵泡刺激素在研企業(yè)，如晟濟(jì)藥業(yè)、寶濟(jì)藥業(yè)等，隨著市場(chǎng)發(fā)展，未來(lái)將會(huì)有更多重組人卵泡刺激素產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。
　　根據(jù)持續(xù)效果不同，重組人卵泡刺激素分為長(zhǎng)效制劑、短效制劑，其中短效重組人卵泡刺激素半衰期較短、代謝清除較快，需頻繁注射，患者依從性較差，長(zhǎng)效重組人卵泡刺激素可延長(zhǎng)半衰期，有助于提高患者的便利性和依從性，但長(zhǎng)效重組人卵泡刺激素單次注射量大，存在更高的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
　　德國(guó)默克雪蘭諾公司為重組人卵泡刺激素原研企業(yè)，其與歐加農(nóng)公司在國(guó)內(nèi)重組人卵泡刺激素市場(chǎng)上占據(jù)著主導(dǎo)地位。重組人卵泡刺激素技術(shù)壁壘高，國(guó)產(chǎn)替代空間大，但面對(duì)不斷釋放的輔助生殖需求，我國(guó)企業(yè)正積極布局重組人卵泡刺激素市場(chǎng)，不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力，并逐漸形成了替代進(jìn)口重組人卵泡刺激素的趨勢(shì)。