脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片是一種三類醫(yī)療器械，采用脫細(xì)胞異體真皮為原料，針對瘺道而設(shè)計，經(jīng)過特殊處理可實現(xiàn)原位替代重建的組織工程學(xué)材料。
　　脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片適用于肛門直腸瘺（簡稱肛瘺）的治療。肛瘺通常由肛門直腸周圍間隙膿腫破潰或引流后形成，分為括約肌間瘺、經(jīng)括約肌瘺、括約肌上瘺、括約肌外瘺四種類型。肛瘺通常無法自愈，需要采取手術(shù)治療，如肛瘺切開術(shù)或切除術(shù)、肛瘺掛線術(shù)或切開掛線術(shù)、括約肌間瘺管結(jié)扎術(shù)（LIFT術(shù)）等。
　　脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片是基于再生修復(fù)理念的肛瘺治療方式，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，其具有操作簡單、創(chuàng)傷小、組織相容性好、抗感染能力強、無免疫排斥反應(yīng)、治療時間短、治愈后不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢。
　　作為常見病、高發(fā)病，肛瘺可發(fā)生于任何年齡段，尤其是20-40歲青年及嬰幼兒。我國人口基數(shù)龐大，肛瘺患者達千萬人以上。脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片適用于肛瘺治療，是小兒肛瘺治療首選方案，市場需求空間廣闊。
　　國家藥品監(jiān)督管理局于2022年6月批準(zhǔn)北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司的脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片（商品名女媧土石）為第三類醫(yī)療器械，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20223130785。此外北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司核心產(chǎn)品還包括異體真皮疝修補補片（女媧木石）、異體真皮硬腦（脊）膜補片（女媧金石）、人體生物敷料（HBD）等。
　　脫細(xì)胞異體真皮（HADM）是取材于人體捐獻的健康皮膚組織，經(jīng)特殊工藝去表皮、脫細(xì)胞，而保留細(xì)胞外基質(zhì)的形態(tài)、結(jié)構(gòu)和成分。作為生物組織材料，脫細(xì)胞異體真皮具有力學(xué)性能優(yōu)良、再生能力強、無排異反應(yīng)、組織相容性好等特點，在醫(yī)美整形、生殖整形、口腔修復(fù)、創(chuàng)傷修復(fù)、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
　 脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片為肛瘺的治療開辟了新方向，尤其適用于小兒肛瘺的治療。相比于傳統(tǒng)肛瘺手術(shù)，脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片在安全性、操作性、患者適應(yīng)性等方面具有優(yōu)勢，隨著肛瘺治療需求升級，脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補片應(yīng)用空間將不斷擴大。