苯妥英鈉，又稱二苯乙內(nèi)酰脲鈉，化學(xué)式為C15H11N2NaO2，是一種有機(jī)化合物。苯妥英鈉外觀呈白色粉末，可溶于乙醇，幾乎不溶于水。苯妥英鈉具有抗心律失常、抗神經(jīng)痛、抗癲癇等功效，在醫(yī)藥制造領(lǐng)域應(yīng)用較多。
   在原材料方面，苯甲醛（Ph）為苯妥英鈉核心原材料。苯甲醛，又稱安息香醛、苯醛，其分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，是一種重要化工原材料。酶催化法、苯甲醇氧化法、苯甲酸甲酯還原法以及微生物氧化法等為苯甲醛常用制備方法。近年來(lái)，隨著技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)苯甲醛產(chǎn)能不斷擴(kuò)張，產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng)。2023年我國(guó)苯甲醛產(chǎn)量達(dá)到近7萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)近10%。原材料優(yōu)勢(shì)將為我國(guó)苯妥英鈉行業(yè)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
   在技術(shù)方面，苯妥英鈉制備方法包括相轉(zhuǎn)移法、縮合反應(yīng)法等。相轉(zhuǎn)移法指以苯甲醛為原料，以聚乙二醇6000（PEG-6000）為催化劑，以氯化鐵作為氧化劑，經(jīng)過(guò)充分反應(yīng)，制得成品，該法具有綠色環(huán)保、生產(chǎn)成本低、反應(yīng)條件溫和、操作流程簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，我國(guó)苯妥英鈉技術(shù)成熟度不斷提升，本土企業(yè)已具備其大規(guī)模生產(chǎn)實(shí)力。
   在應(yīng)用領(lǐng)域方面，苯妥英鈉作為一種抗癲癇藥物，能夠預(yù)防不同類型的癲癇發(fā)作。癲癇是一種常見(jiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包含全面性癲癇、部分性癲癇、肌陣攣性癲癇、失神性癲癇、反射性癲癇等多種類型，其中部分性癲癇患者占比達(dá)到近六成。近年來(lái)，在應(yīng)用需求帶動(dòng)下，我國(guó)抗癲癇藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，2023年達(dá)到近40億元。苯妥英鈉屬于傳統(tǒng)抗癲癇藥物，隨著下游行業(yè)快速發(fā)展，其將迎來(lái)廣闊市場(chǎng)前景。
   在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，我國(guó)苯妥英鈉市場(chǎng)參與者以藥企為主，主要包括福安藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)、醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)、博華制藥、東北制藥、汾河制藥。國(guó)藥集團(tuán)生產(chǎn)的苯妥英鈉片，可用于治療三叉神經(jīng)痛、全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作以及癲癇持續(xù)發(fā)作等病癥，具有副作用小、起效快等優(yōu)勢(shì)。
   隨著抗癲癇藥物應(yīng)用需求增長(zhǎng)，苯妥英鈉作為其代表產(chǎn)品，市場(chǎng)空間持續(xù)擴(kuò)展。受益于原材料供應(yīng)充足以及技術(shù)成熟度提升，我國(guó)苯妥英鈉產(chǎn)量及質(zhì)量不斷提高。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，我國(guó)已有多家企業(yè)具備苯妥英鈉生產(chǎn)實(shí)力，其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。