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2024-2029年我國LDT(實驗室自建檢測)試劑調研分析及投資前景研究預測報告
2024-10-29
  • [報告ID] 218276
  • [關鍵詞] LDT(實驗室自建檢測)試劑調研分析
  • [報告名稱] 2024-2029年我國LDT(實驗室自建檢測)試劑調研分析及投資前景研究預測報告
  • [交付方式] EMS特快專遞 EMAIL
  • [完成日期] 2024/9/9
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報告簡介

  LDT試劑是指醫(yī)療機構實驗室內部研發(fā)、驗證和使用的試劑。不同于商業(yè)化體外診斷試劑(IVD),LDT試劑僅限于該實驗室使用,不得出售。
  商業(yè)化醫(yī)學檢驗試劑開發(fā)、審批流程長,存在一定的滯后性,同時現(xiàn)有檢驗試劑不能滿足所有疾病檢測,尤其是對于罕見疾病、腫瘤NGS等的檢測。LDT試劑為醫(yī)療機構實驗室自行研制的試劑,專一性較高,極大地緩解了醫(yī)學檢驗試劑特定供需不足的矛盾。
  LDT即實驗室自建檢測,美國最早提出LDT模式,并加以實踐,相比于美國,我國LDT模式合法化時間短,在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年版)中得到明確指示。
  我國LDT模式合法化明確時間雖短,但發(fā)展迅速,僅僅三年便實現(xiàn)LDT實施方案落地。2023年3月,上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院等4家醫(yī)院被列為LDT試點單位,2024年9月,國內首個LDT專家共識《醫(yī)療機構臨床實驗室自建檢測方法流程與管理專家共識》發(fā)布。
  作為新型快速體外檢測方式,LDT試劑具有批準速度快、靈活性高、覆蓋范圍廣等優(yōu)勢,2020年以來,由于新冠病毒廣泛傳播,LDT試劑市場需求快速增長。
  同時在政策端,《廣州市戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》、《開展上海市公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點工作的通知》、2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議中均提到支持開展自制試劑試點。市場需求釋放、政策扶持力度加大,為LDT試劑發(fā)展奠定了堅實基礎。
  2024年7月,國內首個自行研制的LDT試劑盒完成備案,即上海交通大學附屬上海兒童醫(yī)學中心自行研制的“五項抗癲癇藥物濃度測定試劑盒(液相色譜串聯(lián)質譜法)”。該體外診斷試劑盒僅在試點醫(yī)療機構使用,用于體外定量測定癲癇患兒血清中的抗癲癇類治療藥物的濃度水平。
  LDT試劑滿足了傳統(tǒng)體外診斷試劑不能滿足的臨床需求,在基因檢測、腫瘤檢測、罕見病診斷等領域具有巨大開發(fā)空間。與美國相比,我國LDT政策明確時間短,目前處于試點工作開展時期,完成備案的LDT試劑僅有1款,未來隨著LDT相關政策完善,LDT試劑監(jiān)管將更加嚴格和規(guī)范。

 


報告目錄
2024-2029年我國LDT(實驗室自建檢測)試劑調研分析及投資前景研究預測報告

第一章 LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑定義及分類
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)的定義
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)的特性
第二節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑產業(yè)鏈分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)經濟特性
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑主要細分行業(yè)
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑產業(yè)鏈結構分析
第三節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)地位分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)對經濟增長的影響
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)對人民生活的影響
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)關聯(lián)度情況

第二章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)總體發(fā)展狀況
第一節(jié) 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)規(guī)模情況分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)單位規(guī)模情況分析
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)人員規(guī)模狀況分析
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)資產規(guī)模狀況分析
四、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場規(guī)模狀況分析
第二節(jié) 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)產銷情況分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)生產情況分析
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)銷售情況分析
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)產銷情況分析
第三節(jié) 2024-2029年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)財務能力預測分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)盈利能力分析與預測
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)償債能力分析與預測
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)營運能力分析與預測
四、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)發(fā)展能力分析與預測

第三章 中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)政策技術環(huán)境分析
第一節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)政策法規(guī)環(huán)境分析
一、行業(yè)相關標準概述
二、行業(yè)稅收政策分析
三、行業(yè)政策走勢及其影響
第二節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)技術環(huán)境分析
一、國際技術發(fā)展趨勢
二、國內技術水平現(xiàn)狀
三、科技創(chuàng)新主攻方向

第四章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場發(fā)展分析
第一節(jié) 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場運行分析
一、2019-2023年中國市場LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)需求狀況分析
二、2019-2023年中國市場LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)生產狀況分析
三、2019-2023年中國市場LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)技術發(fā)展分析
四、2019-2023年中國市場LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)產品結構分析
第二節(jié) 中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場產品價格走勢分析
一、中國LDT(實驗室自建檢測)試劑業(yè)市場價格影響因素分析
二、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場價格走勢分析
第三節(jié) 中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場發(fā)展的主要策略
一、發(fā)展國內LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)的相關建議與對策
二、中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)的發(fā)展建議

第五章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)進出口市場分析
第一節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑進出口市場分析
一、進出口產品構成特點
二、2019-2023年進出口市場發(fā)展分析
第二節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)進出口數(shù)據統(tǒng)計
一、2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑進口量統(tǒng)計
二、2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑出口量統(tǒng)計
第三節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑進出口區(qū)域格局分析
一、進口地區(qū)格局
二、出口地區(qū)格局
第四節(jié) 2024-2029年LDT(實驗室自建檢測)試劑進出口預測
一、2024-2029年LDT(實驗室自建檢測)試劑進口預測
二、2024-2029年LDT(實驗室自建檢測)試劑出口預測

第六章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場供需狀況研究分析
第一節(jié) 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場需求分析
一、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場需求規(guī)模分析
二、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場需求影響因素分析
三、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場需求格局分析
第二節(jié) 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場供給分析
一、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場供給規(guī)模分析
二、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)業(yè)市場供給影響因素分析
三、2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場供給格局分析
第三節(jié) 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場供需平衡分析

第七章 2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)相關行業(yè)市場運行綜合分析
第一節(jié) 2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)上游運行分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)上游介紹
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)上游發(fā)展狀況分析
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)上游對LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)影響力分析
第二節(jié) 2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)下游運行分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)下游介紹
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)下游發(fā)展狀況分析
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)下游對本行業(yè)影響力分析

第八章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭結構分析
一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭
二、潛在進入者分析
三、替代品威脅分析
四、供應商議價能力
五、客戶議價能力
第二節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑企業(yè)國際競爭力比較
一、生產要素
二、需求條件
三、支援與相關產業(yè)
四、企業(yè)戰(zhàn)略、結構與競爭狀態(tài)
五、政府的作用
第三節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭格局分析
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)集中度分析
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭程度分析
第四節(jié) 2019-2023 年LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭策略分析
一、2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭格局展望
二、2019-2023年LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)競爭策略分析

第九章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)重點區(qū)域運行分析
第一節(jié) 2019-2023年華東地區(qū)LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)運行情況
第二節(jié) 2019-2023年華南地區(qū)LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)運行情況
第三節(jié) 2019-2023年華中地區(qū)LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)運行情況
第四節(jié) 2019-2023年華北地區(qū)LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)運行情況
第五節(jié) 2019-2023年西北地區(qū)LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)運行情況
第六節(jié) 2019-2023年西南地區(qū)LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)運行情況
第七節(jié) 主要省市集中度及競爭力分析

第十章 2019-2023年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)知名品牌企業(yè)競爭力分析(企業(yè)可自選)
第一節(jié) A.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產狀況分析
四、企業(yè)成本費用構成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第二節(jié) B.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產狀況分析
四、企業(yè)成本費用構成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第三節(jié) C.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產狀況分析
四、企業(yè)成本費用構成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第四節(jié) D.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產狀況分析
四、企業(yè)成本費用構成情況
五、企業(yè)競爭力分析
第五節(jié) E.公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)收入及盈利指標
三、企業(yè)資產狀況分析
四、企業(yè)成本費用構成情況
五、企業(yè)競爭力分析


第十一章 2024-2029年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)發(fā)展前景預測分析
第一節(jié) 行業(yè)發(fā)展前景分析
一、行業(yè)市場發(fā)展前景分析
二、行業(yè)市場蘊藏的商機分析
三、行業(yè)行業(yè)“十三五”整體規(guī)劃解讀
第二節(jié) 2024-2029年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場發(fā)展趨勢預測
一、2024-2029年行業(yè)需求預測
二、2024-2029年行業(yè)供給預測
三、2024-2029年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)市場價格走勢預測
第三節(jié) 2024-2029年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑技術發(fā)展趨勢預測
一、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)發(fā)展新動態(tài)
二、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)技術新動態(tài)
三、LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)技術發(fā)展趨勢預測
第四節(jié) 我國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)SWOT模型分析研究
一、優(yōu)勢分析
二、劣勢分析
三、機會分析
四、風險分析

第十二章 2024-2029年中國LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)投資分析
第一節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)投資機會分析
一、投資領域
二、主要項目
第二節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)投資風險分析
一、市場風險
二、成本風險
三、貿易風險
第三節(jié) LDT(實驗室自建檢測)試劑行業(yè)投資建議
一、把握國家投資的契機
二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實施
三、市場的重點客戶戰(zhàn)略實施
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