分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。中國分子診斷行業(yè)近年來呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，已成為全球分子診斷市場的重要組成部分。2022年市場規(guī)模在182億元左右。2023年中國分子診斷市場規(guī)模為224億元，較上年增長23.08%。隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強(qiáng)，對疾病預(yù)防、早期診斷和精準(zhǔn)治療的需求日益增長。
分子診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為制造診斷試劑和診斷儀器的原料行業(yè)。包括核酸提取試劑、酶、引物等分子檢測原料，以及儀器元件等。酶是分子診斷試劑原料中最核心的組成部分，其性能和質(zhì)量直接影響分子診斷試劑的靈敏度、檢測效率和準(zhǔn)確性等多項(xiàng)性能指標(biāo)。產(chǎn)業(yè)鏈中游為分子診斷行業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于醫(yī)院、體檢中心、科研機(jī)構(gòu)以及實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)作為分子診斷產(chǎn)品和服務(wù)的主要使用者，其需求變化直接影響分子診斷行業(yè)的市場規(guī)模和發(fā)展方向。
我國分子診斷行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)主要分布在廣東、浙江、福建、上海等地，這些區(qū)域憑借優(yōu)越的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、豐富的醫(yī)療資源、強(qiáng)大的科研實(shí)力和高效的政策扶持，成為分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿陣地。廣東的達(dá)安基因、浙江的迪安診斷等企業(yè)，以及上海、福建的眾多分子診斷佼佼者，共同推動(dòng)了我國分子診斷行業(yè)的快速發(fā)展。