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本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。
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報(bào)告目錄
2012-2017年中國(guó)診斷試劑行業(yè)分析與市場(chǎng)前景分析報(bào)告
第一章 診斷試劑相關(guān)概述
1.1 診斷試劑概念與分類
1.1.1 診斷試劑的定義
1.1.2 診斷試劑的分類狀況
1.1.3 體外診斷試劑的分類
1.2 診斷試劑主要產(chǎn)品介紹
1.2.1 酶標(biāo)試劑
1.2.2 金標(biāo)試劑
1.2.3 PCR系列
第二章 診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析
2.1 國(guó)際診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況
2.1.1 全球診斷試劑行業(yè)基本狀況
2.1.2 全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)
2.1.3 國(guó)外體外診斷試劑管理辦法
2.1.4 歐洲體外診斷試劑管理模式剖析
2.2 中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展綜述
2.2.1 中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況
2.2.2 我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的興起及發(fā)展近況
2.2.3 國(guó)家政策大力支持促進(jìn)診斷試劑行業(yè)發(fā)展
2.2.4 中國(guó)診斷試劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局剖析
2.2.5 我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)實(shí)力大增積極開發(fā)新產(chǎn)品
2.3 診斷試劑技術(shù)發(fā)展情況
2.3.1 診斷試劑技術(shù)原理及分類
2.3.2 臨床診斷試劑技術(shù)進(jìn)展
2.3.3 臨床診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展
2.3.4 國(guó)內(nèi)外企業(yè)合作研發(fā)新型分子診斷試劑
2.4 中國(guó)診斷試劑行業(yè)存在的問題
2.4.1 體外診斷試劑行業(yè)面臨五大問題
2.4.2 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展中的主要不足
2.4.3 診斷試劑行業(yè)管理上存在的問題
2.4.4 農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)IVD監(jiān)管上的漏洞透析
2.5 診斷試劑行業(yè)發(fā)展的對(duì)策分析
2.5.1 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理的建議
2.5.2 診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三大戰(zhàn)略
2.5.3 本土診斷試劑企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的戰(zhàn)略措施
2.5.4 診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議
第三章 診斷試劑市場(chǎng)分析
3.1 診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展概況
3.1.1 中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)的分類概述
3.1.2 中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展特點(diǎn)淺析
3.1.3 體外診斷試劑市場(chǎng)進(jìn)入規(guī)范化軌道
3.1.4 體外診斷試劑市場(chǎng)集中度有待提高
3.2 生化試劑市場(chǎng)分析
3.2.1 中國(guó)生化試劑市場(chǎng)發(fā)展概況
3.2.2 中國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模狀況
3.2.3 我國(guó)生化試劑市場(chǎng)面臨產(chǎn)銷矛盾
3.2.4 我國(guó)生化試劑發(fā)展壯大的對(duì)策建議
3.2.5 促進(jìn)臨床生化試劑發(fā)展的配套舉措
3.3 免疫診斷試劑市場(chǎng)分析
3.3.1 免疫診斷試劑隨技術(shù)進(jìn)步不斷革新
3.3.2 我國(guó)體外免疫診斷試劑發(fā)展進(jìn)程及現(xiàn)狀
3.3.3 中國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模狀況
3.3.4 體外免疫診斷試劑未來(lái)提升路徑探索
3.4 部分地區(qū)診斷試劑的發(fā)展
3.4.1 安徽產(chǎn)血吸蟲病檢測(cè)試劑納入政府指定產(chǎn)品目錄
3.4.2 江蘇省自主研發(fā)診斷試劑嚴(yán)防超級(jí)病菌感染
3.4.3 天津?yàn)I海新區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)蓬勃興旺
3.4.4 2011-2012年天津自產(chǎn)診斷試劑成功出口海外
第四章 診斷試劑主要品類
4.1 心腦血管診斷試劑
4.1.1 心腦血管發(fā)病及用藥市場(chǎng)狀況
4.1.2 心血管病的主要診斷檢測(cè)項(xiàng)目介紹
4.1.3 中國(guó)成功研制心肌梗死診斷試劑
4.1.4 2011-2012年心腦血管栓塞性疾病檢測(cè)試劑研制成功
4.2 性病系列診斷試劑
4.2.1 中國(guó)艾滋病發(fā)病情況
4.2.2 中國(guó)艾滋病診斷試劑的發(fā)展特點(diǎn)簡(jiǎn)析
4.2.3 我國(guó)成功攻克新一代HIV毒株檢測(cè)試劑
4.2.4 國(guó)內(nèi)艾滋病體外診斷試劑研發(fā)取得實(shí)質(zhì)突破
4.2.5 2011-2012年全國(guó)HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估情況
4.2.6 2011-2012年艾滋病診斷試劑產(chǎn)品研制取得新成果
4.3 腫瘤系列診斷試劑
4.3.1 腫瘤發(fā)病率和死亡率呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)
4.3.2 全球抗腫瘤藥研發(fā)及市場(chǎng)現(xiàn)狀
4.3.3 DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒
4.3.4 2011-2012年我國(guó)腫瘤診斷試劑市場(chǎng)格局發(fā)生轉(zhuǎn)變
4.4 其他診斷試劑
4.4.1 丙肝抗原診斷試劑
4.4.2 SARS診斷試劑
4.4.3 EV71診斷試劑
4.4.4 甲型H1N1診斷試劑
4.4.5 核酸血篩檢測(cè)試劑
第五章 國(guó)外診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)
5.1 瑞士羅氏公司
5.1.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
5.1.2 2010年羅氏公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.1.3 2011年羅氏公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.1.4 2012年羅氏公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.1.5 羅氏在華推出新型乙肝診斷試劑
5.2 瑞士諾華公司
5.2.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
5.2.2 2009年諾華公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.2.3 2010年諾華公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.2.4 2011-2012年諾華公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.2.5 諾華并購(gòu)診斷公司拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域
5.3 雅培制藥公司
5.3.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
5.3.2 2009年雅培公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.3.3 2010年雅培公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.3.4 2011-2012年雅培公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.3.5 雅培HIV診斷試劑發(fā)展?fàn)顩r
5.4 美國(guó)強(qiáng)生公司
5.4.1 企業(yè)簡(jiǎn)介
5.4.2 2010年強(qiáng)生公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.4.3 2011年強(qiáng)生公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.4.4 2012年強(qiáng)生公司經(jīng)營(yíng)狀況
5.4.5 強(qiáng)生HCV抗體檢測(cè)試劑介紹
第六章 國(guó)內(nèi)診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)
6.1 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
6.1.1 公司簡(jiǎn)介
6.1.2 2010年復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.1.3 2011年復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.1.4 2012年復(fù)星醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.2 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
6.2.1 公司簡(jiǎn)介
6.2.2 2010年達(dá)安基因經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.2.3 2011年達(dá)安基因經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.2.4 2012年達(dá)安基因經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.2.5 達(dá)安基因核酸血篩試劑獲批將帶來(lái)良好效益
6.3 上�？迫A生物工程股份有限公司
6.3.1 公司簡(jiǎn)介
6.3.2 2010年科華生物經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.3.3 2011年科華生物經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.3.4 2012年科華生物經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.3.5 科華生物診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展前景看好
6.3.6 公司HIV快速診斷試劑獲權(quán)威機(jī)構(gòu)肯定
6.4 北京金豪制藥股份有限公司
6.4.1 公司簡(jiǎn)介
6.4.2 2009年金豪制藥經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.4.3 2010年金豪制藥經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.4.4 2011-2012年金豪制藥經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.4.5 北京金豪診斷試劑系列產(chǎn)品介紹
6.5 中生北控生物科技股份有限公司
6.5.1 公司簡(jiǎn)介
6.5.2 2009年中生北控生物科技經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.5.3 2010年中生北控生物科技經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.5.4 2011-2012年中生北控生物科技經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.5.5 中生北控與跨國(guó)藥企發(fā)布戰(zhàn)略合作計(jì)劃
6.6 北京利德曼生化股份有限公司
6.6.1 公司簡(jiǎn)介
6.6.2 2011年利德曼經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.6.3 2012年利德曼經(jīng)營(yíng)狀況分析
6.6.4 利德曼診斷試劑業(yè)務(wù)基本情況
6.6.5 利德曼公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析
6.7 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司
6.7.1 公司簡(jiǎn)介
6.7.2 萬(wàn)泰藥業(yè)診斷試劑業(yè)務(wù)發(fā)展概況
6.7.3 萬(wàn)泰乙肝核心抗體檢測(cè)試劑盒獲準(zhǔn)上市
6.7.4 2011-2012年萬(wàn)泰德瑞推出多種檢測(cè)試劑新品
6.7.5 2011-2012年萬(wàn)泰診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率
第七章 診斷試劑行業(yè)投資及發(fā)展前景分析
7.1 診斷試劑行業(yè)投資形勢(shì)分析
7.1.1 我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿o(wú)限
7.1.2 中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)具可觀投資潛力
7.1.3 診斷試劑行業(yè)的投資機(jī)會(huì)透析
7.1.4 體外診斷試劑行業(yè)的并購(gòu)趨向預(yù)測(cè)
7.2 診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
7.2.1 中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存
7.2.2 2012-2017年中國(guó)診斷試劑行業(yè)預(yù)測(cè)分析
7.2.3 未來(lái)中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向
7.2.4 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)
附錄
附錄一：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）
附錄二：放射免疫分析藥盒申報(bào)資料項(xiàng)目及要求
附錄三：體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）
附錄四：診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可管理辦法（征求意見稿）
圖表摘要（WOKI）：
圖表1 臨床生物試劑測(cè)定物
圖表2 常用EIA試劑
圖表3 常用膠體金試劑
圖表4 常用化學(xué)發(fā)光試劑
圖表5 腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測(cè)產(chǎn)品
圖表6 腺病毒、肝炎毒檢測(cè)產(chǎn)品
圖表7 弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、皰疹病毒產(chǎn)品
圖表8 抗精子抗體、抗子宮內(nèi)膜抗體產(chǎn)品
圖表9 腫瘤標(biāo)志物CA125、CA153、CA242、CA199產(chǎn)品
圖表10 抗胰島素自身抗體、抗胰島細(xì)胞抗體產(chǎn)品
圖表11 自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-AB產(chǎn)品
圖表12 優(yōu)生四聯(lián)卡、優(yōu)生五聯(lián)卡產(chǎn)品
圖表13 熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產(chǎn)品
圖表14 2010-2012年中國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)品格局
圖表15 2005-2012年與診斷試劑相關(guān)的政策匯總
圖表16 國(guó)內(nèi)主要體外診斷試劑產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
圖表17 2008-2012年體外診斷試劑行業(yè)主要廠家市場(chǎng)份額及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
圖表18 2007-2014年中國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)情況
圖表19 2007-2014年中國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)情況
圖表20 2011-2012年用于HIV抗體檢測(cè)的酶聯(lián)試劑（第三代）和化學(xué)發(fā)光試劑一覽表
圖表22 2011-2012年用于HIV抗體檢測(cè)的快速試劑一覽表
圖表25 2011-2012年用于HIV抗體檢測(cè)的快速試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果
圖表26 2009-2012年羅氏公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表27 2006-2012年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表29 2010-2012年羅氏公司制藥部門銷售額前20位產(chǎn)品
圖表32 2010-2012年羅氏公司不同部門利潤(rùn)情況
圖表33 2010-2012年羅氏公司制藥部門銷售額按治療領(lǐng)域分類
圖表35 2011-2012年羅氏公司不同部門不同地區(qū)銷售額情況
圖表37 2008-2012年諾華不同業(yè)務(wù)凈銷售額情況
圖表38 2009-2012年諾華不同部門、不同地區(qū)雇員人數(shù)情況
圖表40 2008-2010年諾華綜合損益表
圖表41 2009-2012年諾華不同部門凈銷售額細(xì)分情況
圖表42 2008-2012年諾華不同地區(qū)凈銷售額細(xì)分情況
圖表43 2010-2012年諾華不同產(chǎn)品銷售額
圖表47 2011-2012年諾華銷售額前20位產(chǎn)品
圖表48 2007-2012年雅培合并損益表
圖表49 2007-2012年雅培不同部門凈銷售額細(xì)分情況
圖表50 2007-2012年雅培不同地區(qū)凈銷售額細(xì)分情況
圖表57 2008-2010年強(qiáng)生合并損益表
圖表58 2008-2010年強(qiáng)生不同部門不同地區(qū)銷售額細(xì)分情況
圖表59 2008-2010年強(qiáng)生不同部門營(yíng)業(yè)利潤(rùn)和可辨認(rèn)資產(chǎn)細(xì)分情況
圖表60 2008-2010年強(qiáng)生不同地區(qū)銷售額和長(zhǎng)期資產(chǎn)細(xì)分情況
圖表66 2011-2012年強(qiáng)生不同部門銷售額細(xì)分情況
圖表68 2010-2012年復(fù)星醫(yī)藥主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表69 2010-2012年復(fù)星醫(yī)藥非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表72 2010-2012年復(fù)星醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表73 2010-2012年復(fù)星醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表76 2009-2012年復(fù)星醫(yī)藥主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
圖表81 2010-2012年達(dá)安基因主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表82 2010-2012年達(dá)安基因非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表85 2010-2012年達(dá)安基因主營(yíng)業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表86 2010-2012年達(dá)安基因主營(yíng)業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表89 2009-2012年達(dá)安基因主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
圖表94 2009-2012年科華生物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
圖表95 2010-2012年科華生物主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表96 2010-2012年科華生物非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表99 2010-2012年科華生物主營(yíng)業(yè)務(wù)分行業(yè)、產(chǎn)品情況
圖表100 2010-2012年科華生物主營(yíng)業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表102 2009-2012年科華生物主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
圖表103 2009-2012年科華生物主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
圖表108 2009-2012年科華生物現(xiàn)有診斷試劑產(chǎn)品
圖表109 2009-2012年金豪制藥主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
圖表110 2009-2012年金豪制藥扣除非經(jīng)常性損益項(xiàng)目和金額
圖表112 2009-2012年金豪制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況
圖表114 2010-2012年金豪制藥非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額
圖表115 2009-2012年金豪制藥主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
圖表117 2010-2012年金豪制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分地區(qū)情況
圖表122 2009-2012年中生北控生物科技綜合收益表
圖表123 2009-2012年中生北控生物科技主營(yíng)業(yè)務(wù)分類情況
圖表124 2009-2012年中生北控生物科技主營(yíng)業(yè)務(wù)地區(qū)情況
圖表125 2010-2012年中生北控生物科技綜合收益表
圖表126 2010-2012年中生北控生物科技主營(yíng)業(yè)務(wù)分類情況
圖表130 2009-2012年利德曼主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)
圖表131 2009-2012年利德曼主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
圖表132 2011-2012年利德曼主營(yíng)業(yè)務(wù)分產(chǎn)品情況
圖表135 2011-2012年萬(wàn)泰公司診斷試劑報(bào)批總量及排名
圖表136 2012-2017年中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
