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報(bào)告簡(jiǎn)介
報(bào)告目錄
2014-2015年中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)深度調(diào)研預(yù)測(cè)報(bào)告
第一章、干細(xì)胞行業(yè)概述 5
一、全球干細(xì)胞研究發(fā)展歷程 5
1、始于19 世紀(jì)60 年代 5
2、20 世紀(jì)末進(jìn)入熱潮 6
3、成體干細(xì)胞研究興起 6
4、干細(xì)胞研究普遍化 7
二、干細(xì)胞倫理問(wèn)題分析 8
三、美國(guó)對(duì)人胚胎干細(xì)胞研究態(tài)度存在爭(zhēng)議 9
1、上世紀(jì)美國(guó)支持人胚胎干細(xì)胞研究的態(tài)度不斷變化 9
2、布什否決了各種關(guān)于擴(kuò)展干細(xì)胞研究范圍的提案，干細(xì)胞研究資助受限 10
3、奧巴馬當(dāng)選美國(guó)總統(tǒng)，美國(guó)干細(xì)胞政策轉(zhuǎn)變?yōu)橹С秩伺咛ジ杉?xì)胞研究 10
4、 NIH 是美國(guó)聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)支持干細(xì)胞研究的主要渠道 11
四、干細(xì)胞治療核心技術(shù) 11
1、干細(xì)胞純化技術(shù) 11
2、干細(xì)胞增殖技術(shù) 12
3、干細(xì)胞分化技術(shù) 12
五、我國(guó)干細(xì)胞主要法律法規(guī) 12
1、2013 年3 月干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（征求意見(jiàn)稿） 12
2、2013 年3 月干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法（征求意見(jiàn)稿） 17
3、2013 年3 月干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿） 18
4、2015年2月科技部發(fā)布《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿） 26
5、2015年3月計(jì)生委發(fā)布《關(guān)于征求干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）意見(jiàn)的函》（下稱“意見(jiàn)函”） 29
六、干細(xì)胞市場(chǎng)展望 29
第二章、干細(xì)胞是具有多向分化潛能的“萬(wàn)用細(xì)胞” 30
一、干細(xì)胞按分化潛能分為全能、多能、專能干細(xì)胞 31
1、全能干細(xì)胞(totipotent stem cell, TSC) 32
2、多能干細(xì)胞(pluripotential stem cell) 32
3、專能干細(xì)胞(unipotent stem cell,USC) 33
二、干細(xì)胞按發(fā)育潛能可分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞 33
1、胚胎干細(xì)胞可無(wú)限增殖，可分化為任何一種類型的細(xì)胞 33
2、成體干細(xì)胞：可在特定條件下分化，臨床應(yīng)用潛力巨大 35
（1）、造血干細(xì)胞 35
（2）、間充質(zhì)干細(xì)胞 37
第三章、干細(xì)胞應(yīng)用狀況分析 39
一、干細(xì)胞治療血液病 40
二、干細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病 42
1、干細(xì)胞可促進(jìn)周圍神經(jīng)損傷修復(fù) 42
2、干細(xì)胞治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病 43
3、治療帕金森病 44
4、阿爾茨海默病 45
5、多發(fā)性硬化癥 46
6、治療重癥肌無(wú)力 47
三、干細(xì)胞治療心血管疾病 48
四、干細(xì)胞治療糖尿病 50
1、干細(xì)胞為細(xì)胞替代療法治療糖尿病提供了豐富的胰島供體來(lái)源 51
2、骨髓造血干細(xì)胞還可以通過(guò)免疫途徑改善胰島胰腺β細(xì)胞功能 51
3、干細(xì)胞移植可促進(jìn)血管再生，治療糖尿病下肢血管病變 52
五、干細(xì)胞治療肝病 53
六、干細(xì)胞治療脫發(fā) 55
七、干細(xì)胞治療骨科疾病 56
1、治療軟骨缺損 56
2、治療骨缺損 57
3、治療股骨頭壞死 58
八、干細(xì)胞治療皮膚病 59
九、干細(xì)胞治療角膜疾病 60
十、干細(xì)胞豐胸 62
十一、干細(xì)胞抗衰老 63
1、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 64
2、臍帶血干細(xì)胞 65
3、脂肪干細(xì)胞 65
4、胚胎干細(xì)胞 66
第四章、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 67
一、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈：上游較成熟，中下游潛力巨大 67
1、上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)為目前最成熟的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 68
2、中游的干細(xì)胞增殖及干細(xì)胞基因藥物的研發(fā)技術(shù)壁壘較高 68
3、下游細(xì)胞治療以醫(yī)院為主體 69
二、干細(xì)胞存儲(chǔ)為目前最成熟的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 69
1、干細(xì)胞存儲(chǔ)可分為新生兒干細(xì)胞和成人干細(xì)胞存儲(chǔ) 69
2 、我國(guó)干細(xì)胞存儲(chǔ)壁壘較高，300 億的市場(chǎng)空間 70
三、干細(xì)胞治療已有藥物獲批，市場(chǎng)潛力巨大 71
1、干細(xì)胞研究發(fā)展迅速，科學(xué)和商業(yè)價(jià)值逐漸被認(rèn)可 71
2、國(guó)際已有多種干細(xì)胞產(chǎn)品上市，同時(shí)多種藥品正在研發(fā)之中 72
4、我國(guó)干細(xì)胞治療政策有望放開，行業(yè)將步入高速發(fā)展期 74
第五章、干細(xì)胞行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析 77
一、海外相關(guān)企業(yè)分析 77
1、Osiris Therapeutics 公司：擁有首個(gè)規(guī)范市場(chǎng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞藥物 77
2、StemCells 公司：神經(jīng)干細(xì)胞領(lǐng)域全球聞名 80
3、Geron 公司:胚胎干細(xì)胞治療領(lǐng)域的先行者 81
4、Bioheart 公司：專注于心血管疾病的干細(xì)胞療法 83
5、Advanced Cell Technology 公司：首次移植克隆出成人干細(xì)胞 84
二、國(guó)內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)企業(yè) 86
1、中源協(xié)和：中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的整合者，全面布局上下游 86
2、北科生物：干細(xì)胞技術(shù)全球領(lǐng)先，有望成為中國(guó)的“蘋果” 89
3、金衛(wèi)醫(yī)療：通過(guò)CCBC 股權(quán)間接經(jīng)營(yíng)干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù) 92
4、冠昊生物：依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)軍干細(xì)胞治療領(lǐng)域 94
5、國(guó)際醫(yī)學(xué)：干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈公司 95
圖表目錄
圖表 1：全球干細(xì)胞研究發(fā)展歷程 7
圖表 2：美國(guó)NIH 對(duì)干細(xì)胞研究的資助情況 11
圖表 3：全球及中國(guó)干細(xì)胞銷售規(guī)模預(yù)測(cè) 26
圖表 4：干細(xì)胞具有多分化潛能，應(yīng)用前景廣闊 27
圖表 5：受精卵（也屬于干細(xì)胞）從一個(gè)細(xì)胞發(fā)育為完整個(gè)體的過(guò)程 28
圖表 6：干細(xì)胞按分化潛能可分為全能、多能、專能干細(xì)胞 28
圖表 7：胚胎干細(xì)胞的由來(lái) 31
圖表 8：造血干細(xì)胞可分化成紅血球、血小板和白血球等各種血液細(xì)胞 33
圖表 9：造血干細(xì)胞可以治療多種疾病 33
圖表 10：不同來(lái)源的造血干細(xì)胞配型程度、移植后反應(yīng)不同 34
圖表 11：骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞可分化成肌肉細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等多種細(xì)胞 35
圖表 12：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可用于治療多種疾病 35
圖表 13：干細(xì)胞潛在用途廣泛 36
圖表 14：造血干細(xì)胞移植關(guān)鍵歷史事件 37
圖表 15：造血干細(xì)胞治療白血病流程 38
圖表 16：造血干細(xì)胞治療白血病療效 38
圖表 17：神經(jīng)干細(xì)胞在特定環(huán)境下可以分化為神經(jīng)元、星形膠質(zhì)細(xì)胞和少突膠質(zhì)細(xì)胞 40
圖表 18：神經(jīng)干細(xì)胞移植修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng) 40
圖表 19：自體骨髓干細(xì)胞移植可以在一段時(shí)間內(nèi)改善帕金森患者癥狀 41
圖表 20：人源臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)猴子帕金森癥具有明顯的治療作用 41
圖表 21：神經(jīng)干細(xì)胞治療后大鼠海馬CA1 區(qū)的神經(jīng)細(xì)胞數(shù)和突觸數(shù)明顯增多 42
圖表 22：間充質(zhì)干細(xì)胞治療后大多數(shù)病人EDSS 評(píng)分降低 43
圖表 23：自體外周血造血干細(xì)胞移植可以重建機(jī)體免疫系統(tǒng) 44
圖表 24：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞可以對(duì)香豬心肌梗死進(jìn)行治療 45
圖表 25：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植能修復(fù)無(wú)功能心肌 46
圖表 26：外周血干細(xì)胞可以喚醒暫時(shí)失能的心肌細(xì)胞 47
圖表 27：自體干細(xì)胞/胰島移植治療糖尿病 48
圖表 28：胰島移植治療糖尿病可解除患者胰島素依賴 48
圖表 29：WJ-MSCs（臍帶Wharton 膠來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞）治療2 型糖尿病 49
圖表 30：干細(xì)胞治療缺血性下肢血管病 50
圖表 31：自體骨髓干細(xì)胞移植治療的糖尿病患者癥狀減輕 50
圖表 32：骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞能對(duì)兔子急性肝臟損傷進(jìn)行修復(fù)并抑制肝細(xì)胞凋亡 51
圖表 33：自體骨髓干細(xì)胞對(duì)終末期肝病安全有效 51
圖表 34：自體外周血干細(xì)胞治療肝硬化療效顯著 52
圖表 35：毛囊移植后使得無(wú)毛小鼠長(zhǎng)出黑發(fā) 53
圖表 36：骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合細(xì)胞因子可對(duì)缺損軟骨進(jìn)行修復(fù) 54
圖表 37：充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合骨基質(zhì)明膠可對(duì)骨缺損進(jìn)行修復(fù) 54
圖表 38：干細(xì)胞聯(lián)合滑膜切除等手術(shù)方法可對(duì)壞死股骨頭進(jìn)行修復(fù) 56
圖表 39：骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞可以重建燒傷大鼠的皮膚和毛囊 57
圖表 40：角膜緣干細(xì)胞治療角膜干細(xì)胞缺失癥效果突出 58
圖表 41：ADSCs 輔助的自體脂肪移植隆乳術(shù)手術(shù)效果突出 59
圖表 42：隨著年齡的增長(zhǎng)，骨髓中干細(xì)胞數(shù)目急劇下降 61
圖表 43：小鼠骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞具有抗衰老作用 61
圖表 44：臍帶血干細(xì)胞可以促進(jìn)細(xì)胞增殖，修復(fù)受傷組織 62
圖表 45：胚胎干細(xì)胞可以改善機(jī)體功能 63
圖表 46：干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈分上游存儲(chǔ)業(yè)務(wù)、中游的藥物開發(fā)業(yè)務(wù)、下游的治療業(yè)務(wù) 64
圖表 47：干細(xì)胞庫(kù)建立流程（臍帶血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞） 64
圖表 48：間充質(zhì)干細(xì)胞治療流程 64
圖表 49： 1977—2011 干細(xì)胞相關(guān)SCI 論文數(shù)量統(tǒng)計(jì) 68
圖表 50:干細(xì)胞相關(guān)SCI 論文數(shù)量國(guó)家排名 68
圖表 51：目前國(guó)際上已批的干細(xì)胞產(chǎn)品（其中韓國(guó)的三例和加拿大批復(fù)的Prochymal 為干細(xì)胞藥物，其余為干細(xì)胞制劑） 69
圖表 52：多種干細(xì)胞藥品在臨床實(shí)驗(yàn)中 69
圖表 53：世界干細(xì)胞市場(chǎng)地區(qū)分布 70
圖表 54：世界在研干細(xì)胞數(shù)目及種類 70
圖表 55：國(guó)家自然基金支持干細(xì)胞技術(shù) 73
圖表 56：Osiris 公司干細(xì)胞藥品的臨床試驗(yàn)進(jìn)度 74
圖表 57：Grafix 作用機(jī)理 75
圖表 58：StemCells 公司產(chǎn)品系列豐富 76
圖表 59：StemCells 公司神經(jīng)干細(xì)胞和祖細(xì)胞方面的專利數(shù)量 77
圖表 60：Geron 公司在研干細(xì)胞產(chǎn)品 78
圖表 61：StemCells 公司產(chǎn)品系列豐富 80
圖表 62：不同來(lái)源的成肌細(xì)胞的生長(zhǎng)曲線 81
圖表 63：中源協(xié)和干細(xì)胞業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃 84
圖表 64：中源協(xié)和有多項(xiàng)國(guó)家資助項(xiàng)目已立項(xiàng)或在申報(bào) 84
圖表 65：公司與多名干細(xì)胞行業(yè)領(lǐng)軍人物建立長(zhǎng)期合作關(guān)系 85
圖表 66：北科生物發(fā)展歷程 87
圖表 67：北科生物擁有多項(xiàng)干細(xì)胞專利技術(shù) 87
圖表 68： 金衛(wèi)醫(yī)療發(fā)展歷程 89
圖表 69：金衛(wèi)醫(yī)療集團(tuán)架構(gòu) 89
圖表 70：廣東干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟架構(gòu)安排 90
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