按照《保健食品管理辦法》的要求，企業(yè)在申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)提供產(chǎn)品的功效成分和功效成分的定性、定量測(cè)定方法，并說(shuō)明功效成分在保健食品中所處地位。功效成分是保健食品保健功能的關(guān)鍵所在，也是產(chǎn)品質(zhì)量的主要指標(biāo)，國(guó)內(nèi)外對(duì)保健食品(功能食品)的開(kāi)發(fā)研究都十分重視功效成分的研究。1999年1月在北京舉辦的保健食品國(guó)際研討會(huì)上，中外學(xué)者一致認(rèn)為保健食品要長(zhǎng)期穩(wěn)定地健康發(fā)展，必須首先明確功效成分，解決功效成分的測(cè)定方法，特別是以草本植物為原料的保健食品，弄清其功效成分更有著極其重要的意義。我國(guó)傳統(tǒng)的保健食品長(zhǎng)期在低水平徘徊，沒(méi)有確定功效成分及解決功效成分的測(cè)定方法是一個(gè)主要因素。



　　我國(guó)的保健食品發(fā)展以來(lái)，各地食品衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、科研院所投入了大量人力、物力研究保健食品功效成分的測(cè)定方法。為了提高保健食品功效成分測(cè)定方法的水平，1999年6月衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所在京召開(kāi)了保健食品功效成分測(cè)定方法協(xié)作組會(huì)議，對(duì)當(dāng)前我國(guó)保健食品功效成測(cè)定方法的現(xiàn)狀進(jìn)行了交流。從目前已審批的保健食品來(lái)看，國(guó)產(chǎn)保健食品主要是含皂甙類(lèi)、黃酮類(lèi)、多糖類(lèi)成分和以草本植物為原料的保健食品。進(jìn)口保健食品的功效成分主要為魚(yú)油、褪黑素、磷脂類(lèi)和膳食補(bǔ)充劑。



　　截止到1999年，我國(guó)食品衛(wèi)生領(lǐng)域能夠測(cè)定的功效成分如下：洛伐它丁、褪黑素、DHA、EPA、DPA、DHEA、角鯊烯、10-羥基-α-癸烯酸、總黃酮、β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸、吡啶甲酸鉻、茶多酚、大黃(總蒽醌化合物)、前花青素、AKG(烷基甘油)、L-肉堿、L-谷氨酰胺、吡咯烷酮羧酸離子(pyrolidon carboxylic ion，PCA)、人參皂甙、紅景天皂甙、絞股藍(lán)皂甙、葡萄籽提取物、核苷酸、Sennal leaf、低聚糖、大蒜素、免疫球蛋白、黃芪甲甙、番茄紅素、粗多糖、SOD酶等，以及視作功效成分的VA、VC、VD、VE、VB1、VB2、VB6、 VB12、煙酰胺、葉酸、肌醇、牛磺酸等。這些測(cè)定方法在一定程度上滿足了保健食品技術(shù)評(píng)審的需求。



　　但是以上檢測(cè)方法還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足檢測(cè)工作的需要，圖1是1997年～1999年衛(wèi)生部食檢所所 檢測(cè)的保健食品功效成分的類(lèi)比。從圖1可以看出，其它類(lèi)所占比例很大，即有相當(dāng)一部分保健食品的功能成分或不清楚，或清楚但沒(méi)有檢測(cè)方法。



　　膳食補(bǔ)充劑：維生素、微量元素；脂肪酸：DHA、EPA、DPA、角鯊烯、亞麻酸；皂甙類(lèi)：人參皂甙、絞股藍(lán)皂甙、紅景天皂甙；黃酮類(lèi)：類(lèi)黃酮、花青素；其它：磷脂類(lèi)、鯊魚(yú)軟骨素、甲殼質(zhì)、復(fù)方中草藥為原料等。



　　功效成分不明確的物質(zhì)：中草藥提取物。功效成分明確的物質(zhì)：磷脂、膽堿、肌酸、鯊魚(yú)軟骨、多糖等�，F(xiàn)有的檢測(cè)方法比較粗淺，不能確切地表明功效成分的含量，如在黃酮類(lèi)物質(zhì)中，目前已查明的就有4 000多種化學(xué)結(jié)構(gòu)，其中具有生理功能的只有一部分。目前我國(guó)黃酮類(lèi)保健食品的功效成分測(cè)定是測(cè)總黃酮，顯然這不是有效成分的含量。皂甙、多糖功效成分的測(cè)定也存在這樣的問(wèn)題目前我國(guó)保健食品功效成分的主要檢測(cè)方法有HPLC、TLC、GC、比色法。



　　使用方法最多的是HPLC，占55%，主要檢測(cè)洛伐它丁、褪黑素、DHEA、10-羥基-α-癸烯酸、β-胡蘿卜素、吡啶甲酸鉻、L-肉堿、L-谷氨酰胺、核苷酸、吡咯烷酮羧酸離子、大蒜素、免疫球蛋白、低聚糖、VA、VC、VD、VE、VB1、VB2、VB6、VB12、煙酰胺、葉酸、牛磺酸等。其次中GC占15%，檢測(cè)DHA、EPA、DPA、魚(yú)鯊烯、γ-亞麻酸、肌醇等。TLC法占10%，檢測(cè)Senna leaf、總蒽醌化合物、前花青素、葡萄籽提取物等。比色法主要用于檢測(cè)總黃酮、茶多酚、人參皂甙、紅景天甙、絞股藍(lán)皂甙、黃芪甲甙、粗多糖、SOD等。



　　液相色譜和氣相色譜分析的都是功效成分明確的物質(zhì)，定性、定量準(zhǔn)確，薄層色譜主要用于定性鑒別，比色法測(cè)定的指標(biāo)目前還不能令人滿意，一般是測(cè)定一大類(lèi)物質(zhì)的混合體，測(cè)定的結(jié)果不能確切代表功效成分，是過(guò)渡的測(cè)定方法。



目前我國(guó)的保健食品檢測(cè)方法主要存在以下問(wèn)題：



　　(1) 儲(chǔ)備性研究不夠



　　儲(chǔ)備性研究不夠有兩個(gè)主要原因，一是保健食品較傳統(tǒng)食品是新事物，研究方面空白較多，無(wú)基礎(chǔ)、無(wú)積累。二是企業(yè)在開(kāi)發(fā)保健食品時(shí)對(duì)研究測(cè)定方法認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為審批時(shí)，無(wú)功能成分也能通過(guò)審批，因此不愿意投入人力、物力研究功效成分及其測(cè)定方法，這樣當(dāng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)靠政府的投入無(wú)法滿足研究需要時(shí)，就導(dǎo)致了我國(guó)的保健食品功效成分檢測(cè)方法遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于保健食品的開(kāi)發(fā)。



　　(2) 基質(zhì)干擾嚴(yán)重



　　現(xiàn)行的分析方法大多出自藥典、藥學(xué)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)或廠家提供的方法。藥品檢驗(yàn)與保健食品檢驗(yàn)有很大的不同，藥品檢驗(yàn)主要是檢驗(yàn)藥品成分，在成分確定后，按GMP 生產(chǎn)，從而確保有效成分的含量和產(chǎn)品的質(zhì)量，因此藥品檢驗(yàn)干擾成分很少，甚至沒(méi)有。而由于我國(guó)大多數(shù)保健食品未實(shí)施GMP生產(chǎn)，或功效成分與原料一體，而且實(shí)施的是終產(chǎn)品檢驗(yàn)，保健食品中蛋白質(zhì)、脂肪、糖類(lèi)對(duì)測(cè)定有干擾，使功效成分的分析難度增加。



　　(3) 缺乏統(tǒng)一的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品



　　一些以中草藥為原料的保健食品，含有多種功效 成分，以什么作為對(duì)照及對(duì)照所用標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量，決定其檢測(cè)的結(jié)果，以測(cè)定人參皂甙為例，在檢測(cè)有效成分時(shí)，Re、Rb、Rg均曾被單獨(dú)或共同作為標(biāo)準(zhǔn)品，從而導(dǎo)致檢測(cè)重現(xiàn)性差。影響檢測(cè)質(zhì)量。



　　(4) 無(wú)法進(jìn)行有效的質(zhì)量控制



　　一些保健食品功效成分具有多種結(jié)構(gòu)，生理活性不一，以天然植物為原料開(kāi)發(fā)的保健食品尤為突出，如總皂甙、總黃酮、粗多糖等。這類(lèi)保健食品以總皂甙、總黃酮、粗多糖作為功效成分針對(duì)性不強(qiáng)，測(cè)定結(jié)果不穩(wěn)定，因此分析質(zhì)量控制也無(wú)法開(kāi)展。



　　鑒于保健食品功效成分測(cè)定技術(shù)上要求較高，及為了順應(yīng)促進(jìn)保健食品的發(fā)展，衛(wèi)生部食檢所在全國(guó)組織了保健食品功效成分測(cè)定方法協(xié)作組， 按分析方法的難易和市場(chǎng)要求，確定了近期目標(biāo)和中遠(yuǎn)期目標(biāo)。



近期目標(biāo)



　　(1) 完善現(xiàn)有的測(cè)定方法



　　研究現(xiàn)有測(cè)定方法中蛋白質(zhì)、脂肪、糖類(lèi)對(duì)功效成分測(cè)定的干擾，擴(kuò)大現(xiàn)有方法的適用范圍。



　　(2) 建立HPLC法對(duì)以天然植物為原料的保健食品的鑒別試驗(yàn)



　　在保健食品中以天然植物為基本配方的產(chǎn)品目前大都缺乏鑒定方法，由于天然植物成分復(fù)雜，復(fù)合成分尤其復(fù)雜，在測(cè)定上互相干擾，從而目前難以用食品分析方法測(cè)定功效成分，要解決功效成分定性、定量檢測(cè)，鑒別試驗(yàn)尤為重要，它能在復(fù)雜的成分中對(duì)一些功效成分進(jìn)行定性。重點(diǎn)是以下部分：①人參皂甙的鑒別實(shí)驗(yàn)　人參皂甙是目前保健食品中數(shù)量最大，品種最多的制品，包含我國(guó)吉林人參、韓國(guó)人參和西洋參，不同的人參制品其功效成分有差別，生理作用不同，價(jià)格差異較大，而目前的測(cè)定方法多出自藥典，以重量法和比色法為主，未解決糖對(duì)方法的干擾，不能鑒別人參的種類(lèi)和其它植物甙類(lèi)的干擾，今后要解決人參制品的鑒別實(shí)驗(yàn)，建立以液相色譜為主的測(cè)定方法。②黃酮及一些物質(zhì)的鑒別實(shí)驗(yàn)　黃酮是一大類(lèi)物質(zhì)的總稱(chēng)，包括黃酮類(lèi)、異黃酮類(lèi)和類(lèi)黃酮類(lèi)，由幾千種化合物組成，目前黃酮的有效成分與功效沒(méi)有對(duì)應(yīng)，所以今后的工作是明確黃酮的功效成分單體，如銀杏的槲皮素、山萘素、異鼠李素成分，黃芪的黃芪甲甙功效成分，葛根的葛根素功效成分。



　　(3) 異構(gòu)體產(chǎn)品的鑒別



　�、� 肉堿　肉堿是一種類(lèi)維生素物質(zhì)，不僅在脂肪酸的β-氧化過(guò)程中作為載體將長(zhǎng)鏈脂肪酸 轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)入線粒體基質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步氧化，而且在生酮、生熱、生糖作用及防止乙酰輔酶A的毒 性蓄積等方面有一定的作用。除在嬰幼兒配方食品中廣泛應(yīng)用外，近年來(lái)在保健食品中也常常加入，特別是在減肥食品中。但L-肉堿具有旋光問(wèn)題，左旋肉堿和右旋肉堿在功效上有重大差別，現(xiàn)代科學(xué)證明左旋肉堿才具備生理作用，因此測(cè)定肉堿必須分清左旋、右旋，才有實(shí)際意義。



　　② 洛伐它丁　紅曲在發(fā)酵過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一種叫洛伐它丁的物質(zhì)，這種物質(zhì)具有降血脂作用，但近期的研究證明，洛伐它丁具有二種結(jié)構(gòu)的物質(zhì)(酯和酸)，在一定條件下互相轉(zhuǎn)換，都具有生理活性，現(xiàn)有的測(cè)定方法不能同時(shí)測(cè)定二種物質(zhì)，使測(cè)定結(jié)果偏低，因此必須建立紅曲產(chǎn)品中洛伐它丁二種結(jié)構(gòu)的測(cè)定方法。



　　(4) 維生素是膳食補(bǔ)充劑中使用最多的一類(lèi)物質(zhì)，現(xiàn)有VD、VB6、VB12、葉酸、生物素的測(cè)定方法是《嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)》中的測(cè)定方法，不適合保健食品的檢測(cè)的要求，所以，必須建立保健食品中B族維生素(B1、B2、B6、B12)及葉酸的HPLC方法。



中長(zhǎng)期目標(biāo)



　　(1) 逐步建立多糖類(lèi)的測(cè)定方法



　　以多糖為功效成分的保健食品是市場(chǎng)上種類(lèi)較多的產(chǎn)品，包括靈芝、香菇、茯苓等，目前現(xiàn)有的分析方法不能對(duì)其定性，定量的方法也有缺陷。除要不斷完善定量方法外，還應(yīng)密切追蹤基礎(chǔ)研究的突破，以便解決定性研究方法。



　　(2) 建立完善的保健食品功效成分系列測(cè)定方法



　　現(xiàn)我國(guó)已有保健食品中維生素、礦物質(zhì)的檢測(cè)方法正申報(bào)待批，今后還要繼續(xù)建立方法，形成系列。



　　(3) 建立功效成分結(jié)構(gòu)分析方法



　　功效成分，尤其是化學(xué)合成產(chǎn)品，其含量的微小變化，副產(chǎn)物量的多少都會(huì)產(chǎn)生不同的生理功效，有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，有人因食用不純的褪黑素產(chǎn)品導(dǎo)致死亡。因此保健食品中的功效成分，僅僅控制其含量和污染物指標(biāo)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須對(duì)功效成分的純度、結(jié)構(gòu)、雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的鑒別，提供紅外、質(zhì)譜圖譜，殘留溶劑含量等一系列質(zhì)量參數(shù)，確保保健食品的安全性。



　　(4) 提高我國(guó)保健食品的制備水平



　　我國(guó)的保健食品有著悠久的歷史，傳統(tǒng)的保健食品加工方式落后，表現(xiàn)在提取率低，損耗大等方面。這需要我國(guó)的食品衛(wèi)生工作者，積極參與這一工作，不斷提供先進(jìn)的工藝方法，提高我國(guó)保健食品的品位。



　　保健食品非一般食品，不是以提供營(yíng)養(yǎng)素(補(bǔ)充劑除外)為目的，而是以調(diào)節(jié)功