近年來，抗激素藥物的市場雖然沒有經(jīng)歷大起大落，但其市場“主角”已漸漸發(fā)生了變化。盡管某些抗激素藥物的銷售有所下降，但一些分析家也看到了這一市場潛藏的增長點，如該類藥物中的芳香酶抑制劑(Aromatase inhibitor)。臨床試驗數(shù)據(jù)的支持以及美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)的推薦，將會對芳香酶抑制劑的銷售有一定的刺激作用，因此，預計這類藥物將會出現(xiàn)較快的增長，其市場占有率將明顯提高。



    傳統(tǒng)藥物面臨挑戰(zhàn)



    抗激素藥物可用于治療由激素引發(fā)的癌癥，主要包括乳腺癌和前列腺癌。30年來，作為乳腺癌的標準治療藥物之一，Tamoxifen一直是抗雌激素類藥物中的一個主要品種。然而，目前Tamoxifen的主力地位已受到挑戰(zhàn)。幾項臨床試驗結果顯示，芳香酶抑制劑在治療乳腺癌的效果上要優(yōu)于Tamoxifen，且毒性更小。因此，乳腺癌治療藥物的使用正在從Tamoxifen逐漸向芳香酶抑制劑轉移。



    據(jù)統(tǒng)計，用于抗癌的抗激素類藥物2004年的市場規(guī)模達到48億美元；預計到2014年，其市場規(guī)模為55億美元，年平均增長率只有0.9%。增長緩慢的主要原因在于：一方面，這類藥物的市場已處于成熟和相對飽和狀態(tài)；另一方面，一些重要的專利藥已經(jīng)或即將失去專利保護，伴隨而來的是仿制藥陸續(xù)登場并介入市場競爭。然而某些藥物，如芳香酶抑制劑仍被業(yè)內看好，預計在一定時期內會保持上升趨勢。



    芳香酶抑制劑前景看好



    根據(jù)幾項臨床試驗(尤其是ATAC試驗)顯示出的積極結果，ASCO建議，絕經(jīng)以后激素受體呈陽性的乳腺癌患者應該在使用Tamoxifen進行初期或后期治療的同時，將芳香酶抑制劑作為一種輔助治療的藥物。



    ASCO的這一建議預計將會推動芳香酶抑制劑的使用和銷售。2004年，芳香酶抑制劑的銷售額為11億美元；預計到2010年，其銷售額將達到22億美元的頂峰值；此后由于幾大專利藥將陸續(xù)失去專利保護，芳香酶抑制劑的銷售額也將隨之回落，2014年降低至19億美元。芳香酶抑制劑增長的同時，將是抗雌激素藥物的萎縮，預計這類藥物的市場規(guī)模將會從2004年的2.58億美元下降到2014年的1.66億美元，年平均增長率為-3.7%。



    分析家預計，芳香酶抑制劑最終將取代Tamoxifen，成為治療乳腺癌的一種標準抗激素藥物。阿斯利康的瑞寧得(阿納曲唑)、諾華的弗隆(來曲唑)和輝瑞的阿諾新(諾曼癌素)普遍被業(yè)界看好，預計其市場會出現(xiàn)明顯的增長。此外，目前正在對各種芳香酶抑制劑與Tamoxifen進行比較的幾項臨床試驗已初步顯示出令人滿意的結果。不過，雖然Tamoxifen將會失去其標準治療藥物的地位，但該藥在未來一段時間內仍會占據(jù)抗激素藥物市場一定的份額。



    市場難有突破



    2004年，在抗激素藥物市場上，黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物占據(jù)了50%的份額；芳香酶抑制劑的份額為23%；抗雄性激素藥物為20%；抗雌激素藥物為5%；另外2%為其他類抗激素藥物，這類藥物目前只有一個產品，即阿斯利康的Faslodex(氟維司群)。預計到2014年，這些藥物所占據(jù)的市場份額將會發(fā)生如下變化：LHRH類似物占42%；芳香酶抑制劑占34%；抗雄性激素藥物占18%；抗雌激素藥物占3%；Faslodex占3%。



    從市場規(guī)模來看，預計在2004～2014年之間，LHRH類似物將以年均1.5%的速度下降，抗雄性激素藥物也將以年均1.4%的速度下降。市場規(guī)模下降的主要原因，一方面在于一些專利藥將失去專利保護，來自仿制藥的競爭越來越激烈；另一方面是使用化療的比例在上升，或多或少都會降低抗激素藥物的重要性�？偟目磥恚�這類藥物的增長機會相對有限。



    從銷售增長情況來看，盡管這類藥物的市場容量仍然會保持相對穩(wěn)定，但除了芳香酶抑制劑之外，其他種類藥物的銷售增長幅度將出現(xiàn)下滑態(tài)勢。另外，想以上市新產品來刺激銷售增長也并非易事。因為這一市場已處于成熟階段，這就意味著除非在研藥物能夠顯示出強大的臨床優(yōu)勢，否則，依靠新藥的研發(fā)不太可能在銷售上實現(xiàn)重大突破。