2005年我國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行保持較好的發(fā)展勢頭，并呈現(xiàn)以下八特點：

　　（1）醫(yī)藥工業(yè)保持較快速度增長，整體增長速度依舊高于我國GDP增長速度；（2）醫(yī)藥經(jīng)濟運行總體平穩(wěn)，2005年繼2004年增長放緩以來，保持相對平穩(wěn)的增長水平；（3）重點企業(yè)盈利水平有所回升；（4）工業(yè)企業(yè)虧損狀況有所改善；（5）醫(yī)藥商業(yè)購進穩(wěn)步發(fā)展；（6）醫(yī)藥商業(yè)銷售穩(wěn)步增長；（7）兩個終端銷售活躍；（8）醫(yī)藥出口首次高于同期國家總出口增幅。

　　在保持平衡增長的同時，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也同樣經(jīng)歷了由政策改革因素等帶來的喜怒哀樂。近年來政策的出臺讓我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了一次洗GMP、GSP的認證工作，提高了我國醫(yī)藥企業(yè)的準入條件，加強了我國醫(yī)藥與世界醫(yī)藥的接軌。醫(yī)療體制改革、藥價改革、藥品分類管理等政策無時無刻不牽動著醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的“神經(jīng)”，本文就我國醫(yī)藥醫(yī)藥濟的幾大影響因素進行分析。

　　GMP和GSP

　　實施GMP認證，促進了醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整，初步改變了我國藥品生產(chǎn)企業(yè)多、小、散、亂的狀況。1998年以來，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的上升趨勢得到遏制，而且數(shù)量有所減少。截至2004年底，全國5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，已有3731家通過了GMP認證，未通過GMP認證的1340家企業(yè)已全部停產(chǎn)。SFDA相關(guān)負責人介紹說，GMP認證后，進一步增強了企業(yè)質(zhì)量意識，產(chǎn)品抽樣檢查合格率逐年上升，也在一定程度上抑制了產(chǎn)品的低水平重復。

　　到2004年底，中國現(xiàn)有批發(fā)商業(yè)企業(yè)8117家，其中已認證數(shù)量7467家，占92.00%；連鎖零售企業(yè)1349家，連鎖分店近6萬家，占全國總門店數(shù)（23萬）20~25%，美國為60%。其中，我國有76295家縣及縣以上藥品零售企業(yè)（有58065家通過GSP認證，占76.70%），有縣以下藥品零售企業(yè)94899家（藥品數(shù)171194家），有1624家藥品零售連鎖企業(yè)（有1410家通過GSP認證，87.90%）�？傮w來講，我國平均6500多人就擁有1家藥店。

　　隨著GMP和GSP的推行，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度將進一步得到提高，GMP后，我國制藥企業(yè)從原來的500多家企業(yè)壓縮到4000家不到，而工作總產(chǎn)值從2002家的2517億元上升到2005年的4628億元，企業(yè)規(guī)模進一步擴大，市場集中度進一步提高。從排名前100位的連鎖藥店經(jīng)營狀況也可以看出我國零售市場的市場集中度通過GSP后也得到進一的提升，特別是排名前10位連鎖藥店，2005年銷售增長率高達45.08%，門店年擴張比率高達63.18%，均高于前30位、前50位和前100位的統(tǒng)計結(jié)果。

　　藥價改革

　　自從1997年以來，我國藥品價格改革就一直影響著醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展。為了減輕老百姓“看病難，吃藥貴”的問題，我國藥企也經(jīng)歷了同樣的洗禮，默默地為國家、為社會貢獻自己的力量。截至2005年年底，我國藥企共經(jīng)歷了17次藥品降價，其中化學藥12次、生物制藥2次，中成藥2次，累計降價金額達300億元。在最近的第17次降價藥品中，外資非專利藥平均降幅25%；外資專利藥平均降幅20%；國產(chǎn)仿制藥平均降幅60%。2005年在藥價改革上，又出臺了幾項新政策：

　�。�1）《藥品差比價規(guī)則（試行）》：1月14日，國家發(fā)改委首次在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《藥品差比價規(guī)則（試行）》；3月28日，國家發(fā)展和改革委員會辦公廳發(fā)出了《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》。規(guī)則對藥品差價比作了明細：同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。按照差比價定價原則，同種藥品不管怎樣變換規(guī)格、劑型或包裝材料，其價格波動區(qū)間都被鎖定在一定的范圍之內(nèi)。這將對熱衷于簡單改變藥品規(guī)格以變相漲價的藥企形成有力打擊。

　�。�2）2005年7月14日由國家發(fā)改委公布的《國家發(fā)展改革委定價藥品目錄》的通知對藥品市場影響較大：《目錄》對政府定價格藥品范圍、形式和權(quán)限進行了調(diào)整。以往醫(yī)保目錄內(nèi)的甲類藥品全部由國家定價，乙類藥品則由政府定一個指導價格，然后各省市根據(jù)實際情況可以有5%的價格浮動，修改為按照處方藥、非處方藥來區(qū)分。

　�。�3）《目錄》中還規(guī)定，處方藥（包括未列入《醫(yī)保目錄》的劑型）由國家定價，非處方藥、雙跨藥、各地調(diào)劑進入地方醫(yī)療保險報銷范圍的品種由省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價。非處方藥定價權(quán)下放到地方。

　　2005年8月1日，國家發(fā)改委有關(guān)OTC產(chǎn)品定價權(quán)下放的正式文件已經(jīng)發(fā)放到各省的物價部門，藥品涉及500多個OTC品種。非處方藥定價權(quán)的下放，將對市場產(chǎn)生一定的影響，首先各地藥價不同，是否會引發(fā)竄貨問題；其次，定價權(quán)下放到省里，是否意味著有更多“活動空間”；再次，“地方保護主義”是否會抬頭，這三點將在以后的市場動作中得到體現(xiàn)。

　�。�4）為了遏制藥價虛高現(xiàn)象，2006年，發(fā)改委欲對藥品實施“明碼標價”。藥品明碼標價將對市場產(chǎn)生三個影響：首先，商業(yè)批發(fā)企業(yè)利潤壓縮；其次，工業(yè)的財務風險加大；再次，原順加作價的政策受到挑戰(zhàn)；最后，因為一旦明碼標價，全國價格將會統(tǒng)一，并且短時間內(nèi)價格不會有變動；如果各地仍然招標，價格不一，明碼標價勢必會造成矛盾。

　　藥品分類管理

　　2005年8月12日，SFDA強調(diào)：2006年1月1日起，在中國范圍內(nèi)基本實現(xiàn)藥品分類管理的基本目標，9類藥品不得在藥店銷售，11類藥品在全國范圍內(nèi)憑處方銷售。這意味著國家將全面推動藥品分類管理制度。由于這將涉及到1萬個品種的銷售，這將對零售市場產(chǎn)生重大影響。對此，國家重新調(diào)整了策略，最新公布的《憑處方銷售的藥品名單》中，將原定2006年1月1日起實施的1萬種憑處方限售的藥品高速為11類700多種藥品。通過市場對比分析，如果實施1萬個品種的限售（除11類藥品外，還將包括心血管用藥、糖尿病等消化系統(tǒng)用藥），占零售藥店銷售比重最大的幾類藥品如心腦血管用藥、消化系統(tǒng)用藥（肝用藥、糖尿病、減肥用藥等）等處方藥也要憑處方藥銷售，零售企業(yè)將面臨50%的利潤流失，這對零售企業(yè)將會是一個致命的打擊；但如果實施700個品種的限售，又會是另外一種結(jié)局：首先，從名單上看，處方藥大概只占到藥店藥品總量的1/3，對藥店只產(chǎn)生微弱的影響，但不是致命的；其次，零售企業(yè)可以從50%的利潤流失直接降到10%。

　　招標購藥

　　2005年9月18日發(fā)布的《國家發(fā)展改革委關(guān)于減低頭孢呋辛等22種藥品零售價格的通知》（發(fā)改價格[2005]1762號）規(guī)定對降價藥品暫停招標采購，醫(yī)療機構(gòu)應按現(xiàn)行購銷合同確定的供貨渠道和生產(chǎn)企業(yè)購進藥品，實際加價率最高一律不得超過15%，在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)引發(fā)藥品集中招標采購政策是否要終結(jié)的猜想。專家認為，暫停招標采購不等于暫停集中采購，隨著對降價藥品暫停招標采購，招標將被淡化，越來越多的地區(qū)將采用網(wǎng)上競價的方式集中進行成交撮合，醫(yī)療機構(gòu)將獲得采購方式選擇的自主權(quán)，是第一個值得關(guān)注的發(fā)展趨勢。

　　新農(nóng)合制度

　　2002年，我國明確提出要逐步在全國建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。目前，全國已有30個省、自治區(qū)、直轄市先后啟動新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。截至2005年9月30日，全國開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點的縣達到671個，覆蓋農(nóng)業(yè)人口2.33億，占全國農(nóng)業(yè)人口的26.30%，參加合作醫(yī)療人口達到1.77億，占全國農(nóng)業(yè)人口的19.94%，參合率為75.79%。中國政策提出，在2005年的基礎上，全國試點縣2006年數(shù)量要達到全國縣總數(shù)的40%左右；2007年擴大到60%左右；2008年在全國基本推行；2010年實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民的目標。政府公開承諾：中央財政將對中西部提供每年人均20元的合作醫(yī)療補助資金，地方財政提供不低于20元的補助。

　　從籌資情況看，截至2005年9月30日，2005年度新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資總額為64.98億元，其中個人繳費27.35億元（其中，民政醫(yī)療救助基金為救助對象參合繳費0.31億元），各級財政補助35.24億元，其他渠道2.39億元。

　　從補償情況看，2005年前三季度，全國基金支出總額累計為38.16億元。累計補償8266.20萬人次，體檢530.85萬人次。參合農(nóng)民就診率和住院率均明顯提高，就醫(yī)經(jīng)濟負擔所減輕，農(nóng)民因病致貧、因病返貧問題有所緩解。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所就新農(nóng)合制度的推廣給我國醫(yī)藥帶來什么樣的新的機遇作了評估分析指出，如果農(nóng)村人均藥品消耗每年增加40元（政策扶持），我國農(nóng)村藥品市場將增加約360億元規(guī)模；如果城鄉(xiāng)用藥消費比例縮小為6∶1，那么我國農(nóng)村藥品市場將增加410億元規(guī)模。

　　醫(yī)保擴容

　　2004年9月16日，國家勞動和社會保障部向外界公布了《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄（2004年版）》，與2000版相比，中成藥品種增加了98%，達823種；西藥品種增加了42%，達1031種。而外資新進入的比較多，尤其是很多專利期內(nèi)的新藥。

　　截至2005年1月9日，全國醫(yī)療保險參保人數(shù)達13341萬人，較2004年增加1400萬人，醫(yī)療保險基金收入982億元，同比增長27.9%，支出755億元，同比增長26.9%。隨著參保人數(shù)的增加，特別是今后農(nóng)村人口的醫(yī)保納入，對醫(yī)療和藥品的需求會進一步增加。

　　醫(yī)藥電子商務解凍

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月29日出臺并于12月1日施行了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》首次確立了藥品網(wǎng)上貿(mào)易的合法地位。這將對我國醫(yī)藥市場特別是醫(yī)藥流通市場帶來新的經(jīng)營模式：首先，這降低交易成本，促使商業(yè)大流通的格局加快形成；其次，這將很可能使快批大賣場的業(yè)態(tài)升級；再次，招標購藥模式或可改變。

　　仿制藥開發(fā)

　　我國95%以上的化學藥品是仿制藥品，自2003年以來，我國仿制藥開發(fā)數(shù)量驟增，2002年我國仿制藥批準數(shù)量僅為1600個，2003年迅速增長到6100個，2004年突破8000個大關(guān)，截至2005年前三季度，我國仿制藥批準數(shù)量已經(jīng)達到9837個。仿制藥的大量開發(fā)和生產(chǎn)勢必導致價格降低和利潤收窄。

　　《直銷管理條例》

　　《直銷管理條例》共同于2005年12月1日起正式實施。據(jù)悉，2004年我國直銷營業(yè)額為350億元左右，其中10家采取“店鋪+雇用推鎖員”模式經(jīng)營的外資轉(zhuǎn)型企業(yè)的營業(yè)額為300億元，份額接近九成左右。目前我國首批直銷版在30個左右，而到目前為止，有意申請直銷牌照的企業(yè)已經(jīng)有七八十家，包括幾家外資企業(yè)在內(nèi)，牌照申請競爭相當激烈。直銷模式將對我國零售市場的銷售具有一定的影響。

　　新藥典啟用

　　2005年7月1日，2005版典正式啟動執(zhí)行，整體已和國際接軌。一些品種的安全性指標和有關(guān)物質(zhì)的控制標準提市制幅度比較大，這對行業(yè)市場或多或少都會產(chǎn)生一定的影響。首先企業(yè)生產(chǎn)成本增加，再次可能造成企業(yè)藥品庫存增加。

　　廣告費稅制度

　　2005年4月國家稅務總局下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整制藥企業(yè)廣告費稅前扣除標準的通過》。通知規(guī)定，自今年起，提高制藥企業(yè)廣告費企業(yè)所得稅稅前扣除標準，制藥企業(yè)每一納稅年度可在銷售（營業(yè)）收入25%的比例內(nèi)據(jù)實扣除廣告費支出，超出比例部分的廣告費支出可無限期向以后年度結(jié)轉(zhuǎn)。此前，制藥企業(yè)的廣告費稅前扣除標準為8%，這意味著，新的廣告費稅制度有利于減輕企業(yè)費用。無論是處方藥，還是OTC藥，企業(yè)可以拿出更多比例的費用投放在藥品的廣告營銷上。

　　委托加工（OEM）

　　委托生產(chǎn)藥品，是指持有藥品證明書文件的委托方委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)的行業(yè)。在國際藥品OEM市場上，美國藥品市場以10%的年速度遞增，全球范圍將以高于美國15%~30%的速度遞增。隨著我國對藥品OEM市場政策的穩(wěn)步放開，加快了我國藥品OEM市場的發(fā)展，尤其是2004年和2005年，藥品委托生產(chǎn)已經(jīng)正式成為我國藥企經(jīng)營的一種生產(chǎn)模式；再者，GMP改造之后產(chǎn)能過剩（2000億元的過剩生產(chǎn)能力），也給我國藥品OEM市場提供了良好的發(fā)展溫床，我國藥品委托加工市場市值預計可達600億元規(guī)模。