目前，國內市場上的主要抗體藥物有2001年上市的利妥昔單抗和抗Tac單 抗、2002年上市的鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體、2003年上市的群司珠 單抗和巴利昔單抗。根據北京集琦醫(yī)藥網絡有限公司提供的數據，利妥昔單抗 和抗Tac單抗上市后，其銷售額一直在大幅增長，群司珠單抗和巴利昔單抗在上 市第一年的增長速度緩慢，但到第二年就開始迅速增長，只有鼠抗人T淋巴細胞 CD3抗原單克隆抗體的銷售情況一直處于低靡狀態(tài)。

　　從季度變化來看，各產品 2005年前三季度的銷售額均呈上揚趨勢。從2005年前三季度抗體藥物銷售金額 來看，利妥昔單抗占據了半壁江山，其次是抗Tac單抗、巴利昔單抗，份額分別 是22.3%和15.7%。但從用藥數量的市場份額來看，最多的是抗Tac單抗（占近 40%的份額），其次是利妥昔單抗（35%）。雖然鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克 隆抗體的數量份額達到了6.7%，但因其價位較低，金額只占總本市場的0.8%。

　　在全國16大城市中，廣州是最大的抗體藥物市場，占有總市場份額的30%，其 次是北京和上海，分別占有的份額為22%和15%。在這三大市場上，利妥昔單抗 的用藥金額占據絕對優(yōu)勢，份額都在50%～60%之間。廣州抗體藥物市場上的第 二大藥物是抗Tac單抗，而北京和上海市場都是巴利昔單抗坐占據第二位。鼠 抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體在北京和上海均占有一定的市場份額，而唯 獨在第一大市場廣州沒有一席之地。國內抗體藥物市場是“三資”品牌產品紛 爭的戰(zhàn)場，唯一有國產品種上市的是鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體，國 內企業(yè)生產的該產品在整個抗體藥物市場所占的份額不足1%，其他競爭產品均 為進口品種。在這個日益活躍的市場中，表現最為突出的企業(yè)是羅氏公司，該 公司在抗體藥國際市場上占有統(tǒng)治地位，其國內合資企業(yè)上海羅氏制藥有限公 司更是操控著整個國內抗體藥物市場。

　　2004年，上海羅氏制藥有限公司生產的 抗體藥物所占市場份額為77.4%，2005年前三季度的市場份額雖然有所減少， 但仍然占據了71.5%。在國內市場現有的5種主要抗體藥物中，有3種產品出自 羅氏公司，分別是利妥昔單抗、抗Tac單抗和群司珠單抗，其競爭對手基因技 術公司也擁有利妥昔單抗和群司珠單抗產品，但所占據的市場份額不大。雖然 抗體藥物價格昂貴，但因其療效獨特在臨床上廣受歡迎，市場呈現供不應求的局面。

　　由于單克隆抗體藥品種多，用途廣，可以帶來巨大經濟效益，目前有上 百家生物技術公司在全力研發(fā)單克隆抗體藥品。據統(tǒng)計，全世界現有的大型制 藥公司和100多個中小生物技術公司，無不涉足單克隆抗體藥物的研究與開發(fā) 領域。近幾年來，國內生物工程產業(yè)也逐漸形成規(guī)模，我國正處在實驗室研究 階段的單克隆抗體產品至少有數十種，這類產品一旦上市將有巨大的市場需求。 可以肯定的是，隨著生物工程技術的不斷發(fā)展，越來越多的進口及國產新型抗 體藥物將涌入市場，抗體藥物市場會越做越大，競爭也將愈演愈烈。

　　截至2004 年底年，美國FDA已經批準了近20種抗體藥物，同時還有120多種抗體藥物處于 臨床開發(fā)階段，500多種處于臨床前開發(fā)階段。全球抗體藥物的銷售額增長迅猛， 1999年全球抗體藥的銷售額僅12億美元，2004年飆升到105億美元，約占全球藥 物市場份額的2%。在從嵌合體、人源化到完全人源化抗體等一系列技術發(fā)展的 推動下，預計2010年全球抗體藥物年銷售額可達到300億美元。有專業(yè)機構預測， 抗腫瘤產品仍將在單克隆抗體這一市場中占主導地位。但是，抗關節(jié)炎藥、免疫系統(tǒng)疾病和炎癥性疾病治療藥也將出現強勁增長，到2010年有望在這一市場 中占據40.1%的份額。

　　羅氏和基因技術兩家公司以合計44.9%的份額在2004年的 單克隆抗體市場中占優(yōu)勢地位，但2010年上述兩家公司在此市場中所占的比例 將有可能下滑至35.7%。有統(tǒng)計數字顯示，2004年只有17家公司在直銷單克隆 抗體藥，但隨著新產品和新公司的涌入，2010年的這一數字有望增長1倍以上， 達到36家�？傮w看來，抗體藥物市場的開發(fā)將主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗 體，而轉向人源化，尤其是完全人源化技術；2007年有望出現完全人源化產品 的上市熱潮；到2010年為止，在可能上市的20個產品中，預計有12個產品會在 2007年～2010年期間上市。