癌癥疫苗市場(chǎng)爭(zhēng)奪激烈
2007-03-08 來源:中國(guó)生物技術(shù)信息網(wǎng) 文字:[
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5月,葛蘭素史克公司終于如愿以償?shù)夭①?gòu)了西雅圖的生物制藥公司Corixa,并在溫哥華的一次會(huì)議上公布了最新的臨床試驗(yàn)結(jié)果,聲明其疫苗Cervarix將有能力應(yīng)付5種HPV病毒。在這場(chǎng)疫苗競(jìng)賽上,葛蘭素史克得到了重要的一分。
這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)在默克和葛蘭素史克之間針鋒相對(duì)。兩公司開發(fā)相似類型的疫苗,作用都是預(yù)防子宮頸癌和生殖疣。研究人員說該類疫苗作用顯著,對(duì)于防止細(xì)胞癌變有95%以上的成功率。每年有47萬婦女受到子宮頸癌困擾,雖然在優(yōu)良的監(jiān)控和治療條件下致命率不高,但在歐洲和美國(guó)每年仍有35000人死于這個(gè)疾病。
默克占據(jù)主動(dòng)
導(dǎo)致子宮頸癌的主要因素是HPV16和HPV18病毒,默克的疫苗Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix都是針對(duì)這兩種類型進(jìn)行防范,他們幾乎同時(shí)著手研發(fā),遵循的原理也幾乎相同,競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)格外激烈。贏得勝利的一方回報(bào)豐厚,因?yàn)橐环矫嬖撘呙缧Ч@著,適用面廣,同時(shí)還是里程碑式的產(chǎn)品,即首支商業(yè)化臨床應(yīng)用的癌癥疫苗,其中的壟斷和象征意義所能帶來的商業(yè)利潤(rùn)將不言而喻。
默克還關(guān)注到HPV病毒除了可以導(dǎo)致子宮頸癌外,它的6和11型菌株還可以導(dǎo)致生殖疣。在此發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)上,默克為Gardasil增加了拮抗能力,同時(shí)抵抗HPV的4種類型。另外Gardasil的研發(fā)時(shí)間相對(duì)較早,有可能在2年內(nèi)上市,最樂觀的看法是在今年9月就可能推出,加上它四價(jià)疫苗的技術(shù)和心理優(yōu)勢(shì),默克在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)了領(lǐng)先位置,F(xiàn)在默克正在進(jìn)行最后階段的試驗(yàn),在全球有2.5萬人參與,年內(nèi)將公布最終數(shù)據(jù)。
來自華爾街的分析預(yù)測(cè)表明,如果Gardasil最終上市成功,Gardasil的價(jià)值將是每年5.3億~10億美元。
在默克經(jīng)歷了萬絡(luò)重創(chuàng),亟待重整河山的時(shí)候,這些來自臨床試驗(yàn)和金融分析界的消息讓默克對(duì)開發(fā)Gardasil更是竭盡全力。
葛蘭素史克力爭(zhēng)上游
面對(duì)默克的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),葛蘭素史克正在努力趕超。葛蘭素史克公司的Cervarix一直以來只是二價(jià)疫苗,完全針對(duì)子宮頸癌。5月3日在溫哥華的醫(yī)學(xué)會(huì)議上,葛蘭素史克宣布Cervarix對(duì)其他HPV類型也有效果,甚至還比Gardasil多了5種類型。至少在適用范圍上,葛蘭素史克和默克站在了同一水平線。
5月初Corixa公司約定以股票兌現(xiàn)金的形式并入葛蘭素史克,耗資大約3億美元。整個(gè)并購(gòu)過程預(yù)計(jì)在今年第三季度完成。并購(gòu)案對(duì)于葛蘭素史克的意義在于,葛蘭素史克獲得了Corixa公司在蒙大拿州的工廠,同時(shí)也就獲得了一種應(yīng)用于Cervarix和其他若干疫苗中的重要助劑MPL。依照并購(gòu)協(xié)定,葛蘭素史克將不必再為使用MPL支付費(fèi)用。這樣,葛蘭素史克在成本控制上占到有利位置,在節(jié)約開發(fā)費(fèi)用和在未來的市場(chǎng)利潤(rùn)上預(yù)留了很大的空間。此外,Corixa的產(chǎn)品還包括各種用于疫苗的抗原,比如TLR4激動(dòng)劑和拮抗劑。
有部分分析人士認(rèn)為,Cervarix可能會(huì)成為又一世界性暢銷產(chǎn)品,將給葛蘭素史克每年帶來超過20億的銷售額。葛蘭素史克首席執(zhí)行官Jean-Pierre Garnier也對(duì)Cervarix報(bào)以厚望,認(rèn)為Cervarix是充滿潛力的“瑰寶”。Cervarix對(duì)HPV類型的有效性還需要進(jìn)一步的驗(yàn)證,葛蘭素史克不久也將進(jìn)入最后階段的臨床試驗(yàn),并將在明年公布試驗(yàn)結(jié)果。
未來6~12個(gè)月,Gardasil和Cervarix將完成終期試驗(yàn)并向FDA申報(bào)。無論哪一個(gè)產(chǎn)品最終脫穎而出,都將亟具歷史意義,而成為第一種廣泛應(yīng)用的商業(yè)性防癌處方疫苗。
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