1、藥品價格將進(jìn)一步降低



　　日前衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強(qiáng)在新年寄語時明確表示，從源頭上控制醫(yī)藥價格將會是2005年全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的中心任務(wù)之一，這個來自政府部門高層的信號明確預(yù)示了，過去一年里聲勢浩大的藥品降價風(fēng)潮極有可能在新的一年中延續(xù)。



　　2004年6月7日，包括阿莫西林在內(nèi)的24類約400多個規(guī)格的抗生素開始降價，實(shí)行最新的最高零售限價，公布降價的24種藥品為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄品種，幅度為歷史以來最大的一次，平均降幅約為35％，最高達(dá)58％，而總體降價金額大約35億元左右。



　　10月9日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥價格監(jiān)管減輕社會醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)有關(guān)問題的通知》，要求各地相關(guān)部門今后重點(diǎn)做好繼續(xù)降低政府定價藥品價格、規(guī)范企業(yè)自主定價藥品和醫(yī)用耗材的價格行為、建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部價格管理制度等六項工作，矛頭直指當(dāng)前仍然虛高的藥價。另外，2004年10月中旬，我國有關(guān)部門聯(lián)合公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》，不僅要求縣級以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加藥品集中招標(biāo)采購，而且規(guī)定采購支出中80％以上的品種（中藥飲片除外）要納入集中招標(biāo)采購。對于這一措施雖然各方存有爭論，但本意上說，政府是希望通過實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，并通過合理確定中標(biāo)藥品零售價格，切實(shí)做到讓利于民。這也使藥品價格在將仍處于下降通道中。



　　隨著這些政策的推進(jìn)，其影響將在2005年充分顯現(xiàn)。在醫(yī)藥分銷領(lǐng)域，高舉“價格”殺手大旗的平價藥店在各地有愈演愈烈之勢，對普通藥店和醫(yī)院藥房形成挑戰(zhàn)。以北京為例，在德威治等平價藥店的影響下，醫(yī)保全新、金象、同仁堂、永安堂等七大國有醫(yī)藥連鎖企業(yè)也陸續(xù)降價，“醫(yī)院處方外帶”的方式漸漸流行，“一元藥”概念開始為百姓熟知，目前來看，各地人氣極旺的平價藥店在2005年對藥價的市場抑制作用將更加強(qiáng)化。



　　2、大型國有藥企做大做強(qiáng)



　　對于醫(yī)藥這個獨(dú)特的行業(yè)來說，中國國有藥企的兼并重組還是來得稍晚，早在20世紀(jì)90年代后期，為了追求規(guī)模效應(yīng)和占領(lǐng)市場，國際大制藥企業(yè)間收購合作之風(fēng)便開始盛行，2000年英國制藥業(yè)兩大巨子葛蘭素威康與史克必成的合并可以作為代表。



　　目前，我國制藥行業(yè)正處于并購、重組的高峰期。雖然我國現(xiàn)已是世界原料藥第二大生產(chǎn)國，但遠(yuǎn)非制藥強(qiáng)國。在現(xiàn)有制藥企業(yè)6000多家中，大型企業(yè)只有300余家，還有1000多家企業(yè)仍在虧損中掙扎。企業(yè)現(xiàn)狀有“一小二多三低”之說：一是多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，無法形成規(guī)模效應(yīng)；二是企業(yè)數(shù)量多、產(chǎn)品低水平重復(fù)多；三是大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低、管理水平低、生產(chǎn)能力低。因此生產(chǎn)成本高，規(guī)模效益差，產(chǎn)量總體供過于求，缺乏科研開發(fā)能力和市場競爭能力，導(dǎo)致企業(yè)之間惡性競爭，乃至自相殘殺。國內(nèi)制藥企業(yè)做大做強(qiáng)將只有通過資產(chǎn)并購、重組來實(shí)現(xiàn)。



　　現(xiàn)在世界排名前25位的制藥跨國公司有20家已進(jìn)入了中國。要想在強(qiáng)手如林的市場中立于不敗之地，只有形成一定數(shù)量的上規(guī)模的、科研和市場水平高的大企業(yè)，尤其是大力發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥和先進(jìn)的生物工程藥，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才可能經(jīng)受得住加入WTO的沖擊。由此，加快兼并重組步伐，擴(kuò)大醫(yī)藥行業(yè)的資產(chǎn)規(guī)模，提高國內(nèi)市場的集中度已成為中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迫在眉睫的問題�？梢詳嘌�，未來幾年，將是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)并購、重組年，國內(nèi)醫(yī)藥強(qiáng)者會愈強(qiáng)，兩極分化之勢將越來越明顯，至少在2005年，這個趨勢將會得到進(jìn)一步強(qiáng)化。



　　3、不良反應(yīng)監(jiān)管有望加強(qiáng)



　　近幾年，藥物不良反應(yīng)問題備受關(guān)注，但是一直以來我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到的報告，絕大多數(shù)都來自醫(yī)院，而接到企業(yè)報告的并不多。分析藥廠藥店少報告藥物不良反應(yīng)的原因，無非是很多廠家自覺守法的意識淡薄。他們擔(dān)心，在國家藥品監(jiān)督管理局把藥品不良反應(yīng)向社會通報后，人們把不良反應(yīng)當(dāng)成是藥品質(zhì)量有問題，自己的產(chǎn)品被誤會成是假藥或劣藥。



　　正因為意識到了上述問題的重要性，2004年3月4日，衛(wèi)生部部長吳儀與國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸共同簽署了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。只不過這個《辦法》并沒有抑制住去年頻頻發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件。



　　在2004年，多種知名藥物牽涉到不良反應(yīng)問題，由于證據(jù)確鑿的不良反應(yīng)資料，有的藥物不得不被下架處理，有的則修改說明書。這些藥物的生產(chǎn)商多為制藥巨頭，默沙東公司的萬絡(luò)、輝瑞制藥的左洛復(fù)、葛蘭素史克的帕羅西汀，尤其是在中國賣了十幾年的老藥息斯敏。



　　由于用藥安全牽涉到重大的公眾利益，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)一再要求所有制藥企業(yè)加強(qiáng)對本企業(yè)上市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作�？梢灶A(yù)見，在2005年我國對藥品不良反映的監(jiān)管將會進(jìn)一步加強(qiáng)。



　　4、零售藥店艱難前行



　　2005年我國零售藥店的面臨的形勢將更加嚴(yán)峻，甚至注定會有一定數(shù)量的中小零售藥店遭到淘汰。



　　2004年7月1日，抗生素限售令的實(shí)行使得零售藥店首遭棒喝，由于處方流向零售藥店的很少，很多藥店都因為無法得到醫(yī)院的處方而損失了近20％的銷售額。然而對于零售藥店來說，這還僅僅是一個開始。在這之后，國家藥品分類管理的腳步明顯加快，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除處方藥“雙軌制”的時間表：2005年1月1日起，抗腫瘤藥、激素類藥品等處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年12月31日以后，實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，在藥師指導(dǎo)下使用。



　　多年來我國流通領(lǐng)域的處方藥銷售均按照“雙軌制”運(yùn)行，即部分處方藥，可憑處方銷售，也可不憑處方銷售。在市場發(fā)展之初，藥店經(jīng)營者沒有處方照樣賣處方藥已成為行業(yè)公開的“秘密”。通過上述的時間表可以看出，2005年對于仰仗處方藥作為重要利潤來源之一的零售藥店來說，將會一天比一天難熬。



　　但是對零售藥店來說，并不是只有處方藥“雙軌制”取消的消息令它們沮喪。2004年12月31日是醫(yī)藥零售企業(yè)GSP認(rèn)證的最后期限，根據(jù)規(guī)定，在最后期限沒有通過認(rèn)證的藥店將被取消經(jīng)營資格。這樣肯定有一批藥店沒能捱到2005年，而即使過了這一關(guān)，大量的資金投入也使得眾多中小零售藥店的經(jīng)營成本一再提高。再者，2004年底我國已經(jīng)取消對外資參與藥品分銷領(lǐng)域的一些限制，包括參與傭金、批發(fā)服務(wù)及零售服務(wù)的地域、股權(quán)和數(shù)量限制，參與特許經(jīng)營的所有限制。這意味著今后將有“洋”藥店加入到零售藥店的競爭行列。凡此種種，都意味著在2005年零售藥店今后的日子不會在像以前一般滋潤。



　　5、保健品難改信任危機(jī)



　　步入2005年，“巨能鈣”事件已經(jīng)告一段落了，但在2004年底由此而引發(fā)的保健品信任危機(jī)，卻遲遲難以散去。冰凍三尺，非一日之寒，加上不久前的浙江蘭溪假燕窩事件以及“蟻力神”被曝光含有禁用的偉哥成分，再聯(lián)系以往發(fā)生的“三株”常德風(fēng)波和《南方周末》披露的腦白金炒作概念、虛假宣傳等諸多事件，整個保健品行業(yè)的誠信問題已經(jīng)受到人們的強(qiáng)烈質(zhì)疑并由此而產(chǎn)生逆反心理，而在往年，此時本應(yīng)是保健品行業(yè)的銷售旺季。



　　保健品行業(yè)面臨如此慘淡光景，有其深層次原因。保健品監(jiān)管涉及的部門，初步統(tǒng)計有19個部委，其中主要的有8個部門。從監(jiān)管環(huán)節(jié)看，主要集中在審批，對研發(fā)、生產(chǎn)和流通都缺乏有效監(jiān)管。缺乏統(tǒng)一的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。包括生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，造成了審批后沒人管，生產(chǎn)過程沒人管，流通過程缺乏管理。生產(chǎn)企業(yè)重營銷輕實(shí)力，廣告宣傳往往言過其實(shí)，“概念炒作”現(xiàn)象比比皆是，使保健品在消費(fèi)者心中出現(xiàn)信譽(yù)危機(jī)，以至給我國保健品產(chǎn)業(yè)可能帶來毀滅性打擊。更令人憂慮的消息是，種種概念清晰的“洋保健品”趁機(jī)開始大舉蠶食國內(nèi)保健品市場。



　　國內(nèi)保健品在2005年中能否成功擺脫信任危機(jī)，目前還不得而知，但是這一年中將會發(fā)生的事情極有可能對該行業(yè)產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響。



　　2005年新《保健食品注冊管理辦法》將正式頒布實(shí)施。新的管理辦法提高了研發(fā)的門檻，對保健品研發(fā)進(jìn)行了傾斜，鼓勵新的保健功能審報。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，由于新《辦法》鼓勵企業(yè)研發(fā)新的藥用植物功能，有利于中藥概念的保健品的發(fā)展。對于一直以來在功能數(shù)量上處于劣勢的國內(nèi)保健品行業(yè)來說，這應(yīng)當(dāng)是一個契機(jī)。



　　還有被受關(guān)注的“直銷法”預(yù)期也將在2005年出臺，這對保健品業(yè)將產(chǎn)生重大影響。目前，國內(nèi)諸多保健品企業(yè)對直銷法充滿著近乎崇拜一般的期待，希望可以借其擺脫傳統(tǒng)營銷模式的桎梏，進(jìn)而擺脫目前的信任危機(jī)。但是，目前直銷法的具體條款尚不明朗，如牌照等問題還不能讓人心中有數(shù)，而且直銷本身也蘊(yùn)涵著高深學(xué)問，并非是對誰都有點(diǎn)石成金的神奇功效，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對于安利、天獅這樣的資深企業(yè)來說，直銷法可能是一個大大的利好，但對一直輕視產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)管理的大多數(shù)國內(nèi)保健品企業(yè)來說，搞不好玩火自焚也有可能。



　　6、公立醫(yī)院改制攻堅年



　　“公立醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革”一度成為2004年醫(yī)療行業(yè)點(diǎn)擊率最高的詞組之一。2004年4月，衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強(qiáng)在全國衛(wèi)生工作會議上說，在政府增加基本醫(yī)療服務(wù)投入的同時，中國將積極鼓勵社會組織和個人參與醫(yī)療服務(wù)事業(yè)，促進(jìn)多種所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序競爭。對于社會資金投入醫(yī)療事業(yè)，允許出資人取得合理回報；2004年，8月，由衛(wèi)生部、國資委等官員參加的公立醫(yī)院改制高峰論壇還對此進(jìn)行了低調(diào)的研討；不久，又傳出在醞釀的《醫(yī)院體制改革指導(dǎo)意見》中，國有醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)將發(fā)生根本性變化，在政府所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，國有資產(chǎn)的持股權(quán)不低于51％，這意味著社會資本將被允許進(jìn)入公立醫(yī)院。原來預(yù)計《醫(yī)院體制改革指導(dǎo)意見》在年內(nèi)出臺，但到目前為止，《醫(yī)院體制改革指導(dǎo)意見》的正式文本卻未見公