在國家對抗生素實行限售、控制濫用及降價等一系列措施的干預下，一些前幾年異常暢銷的抗生素品種在2005年增勢銳減。但從總體來看，頭孢菌素仍是我國醫(yī)藥市場上發(fā)展最快的品種之一。

  

    第一、二、三代頭孢菌素部分品種調(diào)低了價格，以致利潤壓縮后，許多品種逐漸成為普藥，在差異化研發(fā)水平快速提升的前景下，以頭孢吡肟為代表的第四代頭孢菌素藥物迎來了春天。頭孢吡肟是2004年進入我國重點城市樣本醫(yī)院暢銷藥物前200個品種之一，也是48個已上市抗感染藥物中的惟一一個第四代頭孢菌素。

  

    自2003年起，國內(nèi)紛紛開始了對第四代頭孢菌素的研制，頭孢吡肟、頭孢噻利、頭孢匹羅、頭孢唑喃鈉、頭孢唑蘭共5種原料藥產(chǎn)品進入新藥審批階段。據(jù)悉，SFDA共受理了94個頭孢吡肟申報文號，2004年11月，深圳信立泰藥業(yè)的頭孢吡肟粉針劑以商品名信力威獲準上市，拉開了這一品種本土藥和洋藥競爭的序幕，至2005年6月，國內(nèi)已有哈藥集團制藥總廠等8家企業(yè)獲得國家SFDA下達的生產(chǎn)批件。至此，國內(nèi)持有頭孢吡肟注射用藥生產(chǎn)批文的企業(yè)有9家，共持有0.5g、1g兩種規(guī)格的14個批文；浙江康樂藥業(yè)的頭孢吡肟也已進入臨床試驗階段。頭孢吡肟的品牌藥物馬斯平進入我國市場時，正值第三代頭孢、第三代喹諾酮類藥物的火紅年代。馬斯平以市場鋪墊、學術推廣和專業(yè)領域的醫(yī)生互動入手，沿襲著外資藥業(yè)高起低轉的手法，從高端重點醫(yī)院逐漸向樣本醫(yī)院拓寬。2001年在重點城市樣本醫(yī)院創(chuàng)下了26.42萬支的銷售量，用藥金額為3371萬元。2002年，上海施貴寶在國內(nèi)生產(chǎn)的藥品進入國內(nèi)市場后，馬斯平在樣本醫(yī)院的銷售量增長了22.18%，進口與合資產(chǎn)品份額達到了4007萬元，2003年在國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院購藥金額達到了4781萬元，占上海施貴寶業(yè)績的22.30%，馬斯平的市場占有率為100%。自2004年深圳信立泰藥業(yè)的產(chǎn)品獲準上市后，打破了外資藥品獨霸市場的格局，2004年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢吡肟的購藥金額同比上一年增長了23.22%，市場份額達到5891萬元，在暢銷藥品中排名81位，在頭孢菌素類藥物中名列第10位。

  

    2005年，又有廣州天心藥業(yè)、深圳市制藥廠、華北制藥凱瑞特藥業(yè)、海南斯達制藥等7家企業(yè)的頭孢吡肟相繼上市，目前頭孢吡肟從臨床療效到價格方面都具有一定的優(yōu)勢，已成為市場上競爭激烈的品種。國內(nèi)雖已具有多個企業(yè)獲得頭孢吡肟原料藥生產(chǎn)批件，但是我國的頭孢吡肟無菌粉生產(chǎn)能力尚不夠成熟，在相當一段時期內(nèi)生產(chǎn)能力有待提高，而且生產(chǎn)工藝也還要進一步優(yōu)化，甚至一些企業(yè)尚未全部完成產(chǎn)品成果轉化工作。目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)最具實力的是奧奇德藥業(yè)和深圳信立泰藥業(yè)。從2005年上半年市場信息反饋看，國產(chǎn)頭孢吡肟（精氨酸）價格變化幅度不大，6~8月上旬，產(chǎn)品價格保持了相對穩(wěn)定，價格維持在6800元/公斤，僅比年初增長4%左右，而比最初上市時的報價已跌了43%；今年一開年，其價格又大幅下降到790元/公斤。據(jù)經(jīng)營這一品種的廠商透露：2005年頭孢吡肟的需求量約在3噸多，生產(chǎn)廠家與經(jīng)銷商的角逐異常激烈，預計2006年的市場容量在15噸以內(nèi)。

  

    另一方面，據(jù)健康網(wǎng)報道：2005年上半年我國從意大利Bristol-Myers Squibb公司進口鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸僅為1270公斤。由于該品在國內(nèi)較新，制劑產(chǎn)品利潤也高，因此企業(yè)在尋找新的利潤增長點時更為關注這些競爭較平和的產(chǎn)品，目前進口的頭孢吡肟原料藥主要源于印度兩家藥廠，進口頭孢吡肟原料藥主要是供合資企業(yè)生產(chǎn)制劑用。