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調(diào)血脂藥物走勢
2007-09-06 來源:中國醫(yī)藥化工網(wǎng) 文字:[    ]
阿托伐他汀是一個準(zhǔn)高速增長的品種,2005年,輝瑞公司的立普妥與北京嘉林藥業(yè)的阿樂均取得了較好的業(yè)績,樣本醫(yī)院用藥同比上一年增長了38.35%,據(jù)推算,在國內(nèi)已有3億多元的市場規(guī)模。

  在調(diào)血脂藥品市場中,普伐他汀在上海施貴寶制藥、上海三共制藥和日本三共合力推動下,以屬親水性他汀類藥物,可較少通過肝臟細(xì)胞色素p450酶系統(tǒng)代謝,具有老年人口服吸收迅速、蛋白結(jié)合率低和不良反應(yīng)的產(chǎn)品特點(diǎn),帶動了市場的增長。該藥已從上一年樣本醫(yī)院用藥的第3名進(jìn)入到第2名,市場份額達(dá)到了3734萬元,上海施貴寶制藥的普拉固占據(jù)了63.81%的份額,而上海三共制藥和日本三共合力推動的美百樂鎮(zhèn)也達(dá)到了36.19%的份額。

  而另一個平穩(wěn)增長的藥物是非諾貝特,其兩年間一直保持在第4名的位置上。從2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院非諾貝特使用情況看,11個廠商的片劑和膠囊貢獻(xiàn)了2600多萬元的銷售金額。業(yè)內(nèi)人士分析,法國利博福尼制藥公司的非諾貝特膠囊“力平脂”占據(jù)了89.43%的份額,較2004年下降了3%;其次是上海愛的發(fā)制藥的利必非,市場份額為10.16%;其余廠家各自的份額均較小。

  據(jù)SFDA網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù),目前已獲批非諾貝特原料藥生產(chǎn)企業(yè)有12家,同時頒發(fā)了90多個制劑生產(chǎn)批文。今年上海愛的發(fā)系列新產(chǎn)品劑型的推出,將是對非諾貝特傳統(tǒng)劑型市場的挑戰(zhàn),隨著新劑型的開發(fā)和新產(chǎn)品的推出,以貝特類為代表的品類無疑將成為他汀類市場的威脅。

  在煙酸衍生物類調(diào)血脂藥品中,阿昔莫司是近兩年表現(xiàn)突出的品種,阿昔莫司為煙酸的異構(gòu)體,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三脂合成,并通過抑制極低密度脂蛋白和低密度脂肪蛋白的合成,使血液中甘油三脂和總膽固醇的濃度下降,是一個新型的廣譜長效調(diào)血脂新藥。該品還可以抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白的分解,具有較好的調(diào)脂作用。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看,阿昔莫司2004年在調(diào)血脂藥物中排序第20位,所占份額極小,而自2001年后國內(nèi)企業(yè)相繼進(jìn)行了開發(fā),魯南制藥股份、四川豪富根制藥、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)、山東魯南貝特制藥先后獲準(zhǔn)生產(chǎn),2005年在樣本醫(yī)院用藥已排在第5位。

  2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院使用的阿昔莫司膠囊主要是法瑪西亞普強(qiáng)的“樂知蘋”、魯南制藥股份的“益平”和四川豪富根制藥的產(chǎn)品,其中進(jìn)口藥“樂知蘋”僅占31.24%,國產(chǎn)藥品占據(jù)了68.76%,而魯南制藥股份的益平以近66%的份額成為業(yè)內(nèi)矚目的黑馬。市場的反應(yīng)表現(xiàn)出阿昔莫司將具有良好的前景。

  而20世紀(jì)中期,角鯊烯魚油、ω-3型多不飽和脂肪酸曾引起了人們的關(guān)注,推動了20碳5烯酸和22碳6烯酸的研發(fā)和市場的發(fā)展。從理論上為調(diào)血脂作用和防止動脈粥樣硬化奠定了基礎(chǔ),使多烯脂肪酸和植物提取類一度曾成為調(diào)血脂藥物和保健品的重要組成部分。但2005年這一系列藥品已全面呈現(xiàn)負(fù)增長而成為“昨日黃花”。

  盡管調(diào)血脂市場容量很大,但實(shí)際市場與之差距又極大,目前國內(nèi)已有多家企業(yè)在瓜分這一市場,各品牌定位相對穩(wěn)定。隨著辛伐他汀專利到期后降價因素的凸顯,專利保護(hù)、行政保護(hù)的期滿,以及政策性調(diào)價的出臺,市場份額增長率將逐漸放慢,市場競爭可能進(jìn)一步白熱化。
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