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國內(nèi)三大類主要血漿代用品市場情況分析
2007-10-17 來源:SFDA 文字:[    ]
目前,國內(nèi)市場血漿代用品主要包括右旋糖酐、羥乙基淀粉以及明膠多肽三大類,現(xiàn)對其市場情況分述如下:

  1.羥乙基淀粉份額過半

  根據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的數(shù)據(jù),2000~2005年,國內(nèi)血漿代用品市場規(guī)模始終處于高速增長狀態(tài),總體市場規(guī)模已從2000年的2億元左右增長到2005年的8億元左右(預(yù)測值),平均年增長率達(dá)到31%,超過了總體藥品市場25%的年增長率,但不同的產(chǎn)品命運(yùn)相差懸殊。以醫(yī)院進(jìn)藥金額計算,羥乙基淀粉在血漿代用品市場中所占份額最大,2005年上半年占到總市場的59%。

  目前國內(nèi)市場上,除費(fèi)森尤斯卡比進(jìn)口及本地化生產(chǎn)的賀斯和萬汶外,國產(chǎn)產(chǎn)品多為“706”代血漿。近幾年,賀斯在醫(yī)院的進(jìn)藥金額和進(jìn)藥數(shù)量都在不斷上漲。例如,2003年進(jìn)藥金額比2002年增長了40%,2004年比2003年增長47%,2005年上半年比2004年上半年增長26%。雖然與2000年和2001年時超過100%的增長速度相比,賀斯市場的增長速度已經(jīng)放緩,但仍高于全國藥品市場的總體增長幅度,這表明賀斯尚處于市場成長期,未來仍有上升空間。

  德國費(fèi)森尤斯卡比公司已在中國推出了第三代羥乙基淀粉產(chǎn)品——羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液(萬汶),此產(chǎn)品將在賀斯進(jìn)入市場成熟和衰退期后使德國費(fèi)森尤斯卡比公司在中國繼續(xù)維持血漿代用品市場上的霸主地位。而大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)的低分子量羥乙基淀粉產(chǎn)品則基本處于被取代的境地。以2005年上半年為例,賀斯進(jìn)口及本地化產(chǎn)品的聯(lián)合份額占到了羥乙基淀粉總市場99%的份額?梢哉f,目前產(chǎn)品的更新?lián)Q代已是國內(nèi)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。實(shí)際上,國內(nèi)企業(yè)已認(rèn)識到血漿代用品市場的巨大潛力并加快了產(chǎn)品換代工作,多個企業(yè)也正在進(jìn)行羥乙基淀粉200/0.5或羥乙基淀粉130/0.4產(chǎn)品的申報。上海華源長富藥業(yè)(集團(tuán))有限公司開發(fā)的高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液已經(jīng)獲得SFDA的批準(zhǔn)。

  2.明膠多肽類市場平穩(wěn)

  明膠多肽是另一類常用的血漿代用品。國內(nèi)市場上有遼寧貝郎制藥有限公司生產(chǎn)的琥珀酸明膠注射液(佳樂施)、武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的聚明膠肽注射液(菲克雪濃)以及德國貝林大藥廠進(jìn)口的尿素交聯(lián)明膠(海脈素)。

  賀斯盡管搶占了低分子量羥乙基淀粉和右旋糖苷的大部分市場份額,但對明膠多肽類血漿代用品市場似乎沒有太大影響。近幾年來,佳樂施市場發(fā)展平穩(wěn),市場規(guī)模始終維持在1億~1.5億元,產(chǎn)品已進(jìn)入成熟斯;而2003年上市的菲克雪濃尚處于高速成長期,以醫(yī)院進(jìn)藥金額計算,2004年比2003年增長了292%,2005年上半年比同期增長了29%。盡管賀斯占據(jù)了近60%的市場份額,但新產(chǎn)品進(jìn)入市場后仍能保持可觀的發(fā)展速度。這個事實(shí)說明,血漿代用品市場還遠(yuǎn)未飽和,市場潛力依然很大。

  3.右旋糖酐類銷量下降

  目前,國內(nèi)右旋糖酐40和右旋糖酐20占了該類產(chǎn)品醫(yī)院市場99%的份額,右旋糖酐70只占1%。無論從醫(yī)院進(jìn)藥數(shù)量、進(jìn)藥金額還是產(chǎn)量來看,右旋糖酐產(chǎn)品都呈下降趨勢,尤其是2002~2003年醫(yī)院進(jìn)藥金額的下降程度更為顯著。其原因:一是由于右旋糖酐產(chǎn)品會誘發(fā)類過敏反應(yīng)或過敏反應(yīng),可引起皮膚反應(yīng)、嚴(yán)重的呼吸和循環(huán)衰竭,甚至導(dǎo)致死亡,產(chǎn)品本身的副作用限制了其使用;二是由于賀斯上市逐漸侵占了原屬于右旋糖酐的市場,在沒有替代產(chǎn)品后,醫(yī)生會逐漸放棄副作用明顯的老產(chǎn)品而使用換代產(chǎn)品——這是右旋糖酐產(chǎn)品的醫(yī)院用藥金額在2002~2003年急劇下滑的原因,這段時間正是賀斯迅速擴(kuò)大市場份額的階段。如前所述,雖然血漿代用品市場容量相當(dāng)大,但由于可替代藥物眾多,醫(yī)生的選擇范圍較寬,增加學(xué)術(shù)推廣力度、改變醫(yī)生的用藥習(xí)慣和觀念對擴(kuò)大產(chǎn)品的市場規(guī)模仍然非常重要。
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