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國(guó)外(美國(guó))生物技術(shù)及生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析
2007-10-30 來(lái)源:中國(guó)藥網(wǎng) 文字:[    ]
科學(xué)家公布了人類(lèi)基因組圖譜的詳細(xì)數(shù)據(jù),在生物學(xué)的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。生物技術(shù)是指利用先進(jìn)的技術(shù)和方法,從現(xiàn)有資源中發(fā)掘出新的有價(jià)值的信息,同時(shí)進(jìn)行改造,制造出產(chǎn)品加以利用。隨著技術(shù)的發(fā)展,生物技術(shù)已經(jīng)與越來(lái)越多的其他學(xué)科相結(jié)合,如:高速計(jì)算機(jī),微電子,制造業(yè)和信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)。將生物技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域,就形成了生物醫(yī)藥行業(yè),這是本研究的重點(diǎn)。實(shí)際上,生物技術(shù)在農(nóng)業(yè),食品,環(huán)境和其他領(lǐng)域都有深遠(yuǎn)影響。目前,60%以上的生物技術(shù)成果集中在醫(yī)藥行業(yè),用于開(kāi)發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良。生物技術(shù)引入醫(yī)藥行業(yè),使生物醫(yī)藥行業(yè)成為最活躍,進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

  生物技術(shù)從本世紀(jì)70年代發(fā)展,經(jīng)歷了許多波折,但基本被美國(guó)壟斷。自1971年第一家生物制藥公司在美國(guó)成立開(kāi)始試生產(chǎn)生物藥品至今,已有三千多家生物技術(shù)公司先后在世界各地成立。90年,生物技術(shù)股在美國(guó)一路飆升,市場(chǎng)一片瘋狂,但不出一年,就好景不在,此后生物技術(shù)股票的低迷持續(xù)了近10年。生物技術(shù)股的再次閃耀,在于它的技術(shù)諾言正在實(shí)現(xiàn)。今天,絕大多數(shù)的生物技術(shù)分析家堅(jiān)信,這一次整個(gè)生物技術(shù)行業(yè)的形式安然無(wú)恙。與10年前的投機(jī)者不同,當(dāng)今的主要廠家都有大量藥品上市,其資金后盾雄厚,而且他們研制的新藥也蓄勢(shì)待發(fā)。這一切都與當(dāng)今的基礎(chǔ)研究,特別是人類(lèi)基因組計(jì)劃密切相關(guān)。股票市場(chǎng)當(dāng)然對(duì)此深信不疑,在高科技股票指數(shù),特別是網(wǎng)絡(luò)股指數(shù)持續(xù)下滑的情況下,惟獨(dú)生物技術(shù)股指數(shù)大幅度上升,說(shuō)明投資者對(duì)生物技術(shù)股票充滿(mǎn)信心。

  疾病推動(dòng)全球的醫(yī)藥公司每年出售價(jià)值3000—3200億美圓的藥品和服務(wù),目前生物制藥只占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的8%,240—260億美圓的份額,但它的發(fā)展速度是驚人的,去年一年,華爾街股市生物技術(shù)股的市場(chǎng)資本,在12個(gè)月里就翻了一番,達(dá)到3000多億美圓。很多隱蔽資金正在流入生物技術(shù)投資的巨流中。由于對(duì)網(wǎng)站領(lǐng)域的疑懼,巨額資金正處在觀望游蕩中,新近盈利的生物技術(shù)公司抓住了從網(wǎng)絡(luò)股中游離的大量資金。2000年的總投資額高達(dá)600億美圓,是1999年的3倍,各類(lèi)藥物紛紛登場(chǎng),另外,傳統(tǒng)制藥業(yè)正尋求與其他生物技術(shù)先驅(qū)聯(lián)合,以保持創(chuàng)新,這使生物技術(shù)領(lǐng)域得以迅猛發(fā)展,未來(lái)更多的突破還會(huì)從這里產(chǎn)生。

  一、生物醫(yī)藥行業(yè)的分類(lèi)

  1•“工具”制造商:

  指提供機(jī)器,試劑,芯片和軟件的公司。這些公司主要集中在基礎(chǔ)研究的上游市場(chǎng)。如Affymetrix的基因芯片,AppliedBiosystems的測(cè)序儀,Informax的生物信息學(xué)軟件。這類(lèi)公司有潛力巨大的市場(chǎng),提供生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最基本的需求,最有可能首先盈利。Applied Bio systems在2000年,主要通過(guò)銷(xiāo)售測(cè)序儀和試劑,賺取利潤(rùn)1.86億美圓,Affymetrix有望在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利。

  2•信息服務(wù)提供商:

  指從事發(fā)現(xiàn)基因和經(jīng)營(yíng)相關(guān)信息的公司。這些公司主要著眼于尋找新藥和新的診斷方法的下游廠商,銷(xiāo)售最新的基因信息和產(chǎn)品。如與人類(lèi)基因組計(jì)劃相競(jìng)爭(zhēng)的從事基因組測(cè)序的私人公司Incyte和Celera。他們的盈利不確定,因?yàn)殡S著對(duì)外開(kāi)放的公共數(shù)據(jù)庫(kù)的發(fā)展,對(duì)他們私人公司的信息需求將萎縮。而且一個(gè)基因10—20年的專(zhuān)利費(fèi)在10—50萬(wàn)美圓。實(shí)際上,這類(lèi)公司為對(duì)付這種變化正在進(jìn)行重新制定發(fā)展策略,如對(duì)基因下游進(jìn)行專(zhuān)利,甚至更直接進(jìn)行藥物研究,邁入蛋白質(zhì)組學(xué)的研究。

  3•藥物發(fā)現(xiàn)商:

  指從事發(fā)現(xiàn)新的藥物和診斷方法的公司。這些公司主要為大的制藥公司服務(wù),通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,將新的藥物和診斷方法通過(guò)制藥公司進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),確定效果,這些公司是生物技術(shù)行業(yè)中與制藥聯(lián)系最密切,也是最重要的環(huán)節(jié)。如Human Genome Sciences提供的有藥物潛在性的蛋白質(zhì);Millennium提供的加快新藥開(kāi)發(fā)技術(shù),其與Bayer公司合作,5年內(nèi)提供225個(gè)新藥靶點(diǎn),來(lái)?yè)Q取4.65億美圓的現(xiàn)金。這些公司的盈利難以具體化,Millennium計(jì)劃在研究上投入4億美圓,預(yù)測(cè)損失1.5億美圓,至少4—5年保持赤字。

  4•傳統(tǒng)制藥商和制造商:

  傳??持其市場(chǎng),通過(guò)與上述生物技術(shù)公司聯(lián)合,甚至成立自己的生物技術(shù)公司,利用其在傳統(tǒng)藥物研發(fā)的特有經(jīng)驗(yàn)和渠道,經(jīng)過(guò)數(shù)年的臨床實(shí)驗(yàn),最終將產(chǎn)品提供給消費(fèi)市場(chǎng)。世界上最大的10家制藥公司在芝加哥宣稱(chēng),共同出資4500萬(wàn)美圓同世界上五大基因?qū)嶒?yàn)室合作,力爭(zhēng)2005年以前使部分基因藥品投入市場(chǎng)。而在基因芯片領(lǐng)域,摩托羅拉及惠普分離出的子公司安捷倫業(yè)以加入競(jìng)爭(zhēng)行列。這些公司利用其雄厚的資金和經(jīng)驗(yàn),將生物制藥中賺取高額利潤(rùn)。

  5•另外新興的一類(lèi)高科技公司:

  主要從事近幾年在基礎(chǔ)研究方面極具商業(yè)前景的干細(xì)胞開(kāi)發(fā)應(yīng)用。這些公司與上述公司不同,他們較少以傳統(tǒng)的生物技術(shù)為工具,而是利用干細(xì)胞有分化為體內(nèi)幾乎其他所有細(xì)胞的潛能,在體外進(jìn)行培養(yǎng),通過(guò)其無(wú)限制的細(xì)胞資源,以代替疾病細(xì)胞,臨床前景光明。由于美國(guó)在政策上限制公共研究機(jī)構(gòu)使用胚胎干細(xì)胞,私人公司在該領(lǐng)域進(jìn)展迅速,F(xiàn)在干細(xì)胞在放化療后腫瘤病人的免疫系統(tǒng)恢復(fù),關(guān)節(jié)炎,神經(jīng)性疾病方面都有治療作用。

  二•生物醫(yī)藥行業(yè)的特征:

  生物醫(yī)藥行業(yè)除具備高技術(shù),高投入,長(zhǎng)周期,高風(fēng)險(xiǎn)和高收益外的特征外,還具有下列所獨(dú)有的特點(diǎn):

  1•資源固定:

  或資源有限制。生物醫(yī)藥行業(yè)最根本的資源是生物體的數(shù)目有限的基因,雖然基因本身不能被專(zhuān)利,但使用這些信息的方法可被專(zhuān)利。由于中游技術(shù)被專(zhuān)利,下游工作將難度加大,甚至完全失去參與的權(quán)利。所以現(xiàn)在的競(jìng)爭(zhēng)聚焦在基因下游方法技術(shù)的專(zhuān)利化,如果失去資源,將無(wú)法分享市場(chǎng)份額。

  2•行業(yè)內(nèi)兼并或聯(lián)合的趨勢(shì):

  為了越過(guò)藥品發(fā)明及開(kāi)發(fā)中的所有障礙,吸引投資者的注意力,并創(chuàng)造穩(wěn)定的利潤(rùn),企業(yè)必需有足夠大的規(guī)模。未來(lái)的企業(yè),為了增加競(jìng)爭(zhēng)力,將靠規(guī)模和資金取勝。最近GlaxoWellcome與Smithkline Beecham,Pfizer與Warner-Lambert的合并,就是明顯的例證。

  3•多元化的行業(yè):

  根據(jù)上述的企業(yè)分類(lèi),可發(fā)現(xiàn)多種商業(yè)模式并存。

  4•市場(chǎng)細(xì)分:

  疾病和基因的種類(lèi)繁多決定了市場(chǎng)產(chǎn)品多樣性和效果獨(dú)到性,同時(shí)在競(jìng)爭(zhēng)中有排他性。根據(jù)不同人群的遺傳多態(tài)性進(jìn)行患者細(xì)分和市場(chǎng)定位,在更安全有效的前提下進(jìn)行“辨證施治”和“對(duì)癥下藥”。截止2000年5月,有425種基因藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn),兩年內(nèi)將有90多種面市,而在此前的20年中,全世界總共只有90種新藥上市。單一藥品,單一技術(shù)公司將消失。

  5•外包:

  大醫(yī)藥公司嘗試將研究與開(kāi)發(fā)工作外包出去,此類(lèi)交易正在歐洲和美國(guó)成為一種模式。Ernst&Yong咨詢(xún)公司預(yù)測(cè),有30%左右的主要藥物公司的研究和開(kāi)發(fā)預(yù)算將在生物技術(shù)公司合資的企業(yè)以外籌措。作為研究工作的交換,生物技術(shù)公司能馬上得到資金和對(duì)未來(lái)資助的許偌,并能獲得臨床及疾病治療方面的專(zhuān)門(mén)鑒定。

  6•技術(shù)的生命周期短,產(chǎn)品的生命周期長(zhǎng):

  當(dāng)今的技術(shù)突飛猛進(jìn),一項(xiàng)現(xiàn)在看來(lái)非常先進(jìn)的,有競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù),一兩年后可能會(huì)被普遍采用,失去其競(jìng)爭(zhēng)價(jià)值。但是正是由于這樣,才使得在生物技術(shù)參與下的制藥業(yè),新藥研發(fā)過(guò)程和速度達(dá)到了驚人的程度。Millennium最近宣布,他們的一種新藥的研制,只用了8個(gè)月的時(shí)間,比一般的生物技術(shù)參與下的新藥研發(fā)快2年,比傳統(tǒng)的藥物開(kāi)發(fā)快10年。目前正與Bayer合作,進(jìn)行I期臨床。

  三•生物醫(yī)藥行業(yè)與IT行業(yè)的比較:

  生物醫(yī)藥行業(yè)與近來(lái)從波峰跌入波谷的IT行業(yè)有很多可類(lèi)比之處:

  1•生物醫(yī)藥行業(yè)的“工具”制造商與IT行業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)備(硬件)提供商:

  他們都為下游產(chǎn)業(yè)提供最基礎(chǔ)的設(shè)備,按照?趨勢(shì),這類(lèi)公司有廣闊的市場(chǎng)前景,但需要大規(guī)模的研究資金和多學(xué)科的高新技術(shù)的結(jié)合,所以某些關(guān)鍵領(lǐng)域的邁入門(mén)檻較高,在市場(chǎng)上往往有幾家公司處于壟斷地位。

  2•生物醫(yī)藥行業(yè)的信息服務(wù)提供商與IT行業(yè)的解決方案(軟件)提供商:

  他們?yōu)榛A(chǔ)研究和實(shí)際應(yīng)用提供了聯(lián)系的紐帶,按照現(xiàn)在IT行業(yè)的Microsoft和Adobe等公司的發(fā)展趨勢(shì),這類(lèi)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,雖然有幾家公司處于壟斷地位,但這是相對(duì)的,由于市場(chǎng)的細(xì)分,可以為不同的下游產(chǎn)品提供不同的信息服務(wù)。這類(lèi)公司與IT技術(shù)緊密結(jié)合,可通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行分析獲得產(chǎn)品,所以邁入的門(mén)檻較低。

  3•生物醫(yī)藥行業(yè)的藥物發(fā)現(xiàn)商及傳統(tǒng)制藥商與IT行業(yè)的電子商務(wù)提供商:

  他們的產(chǎn)品最終將面對(duì)消費(fèi)者,但是,與IT行業(yè)的電子商務(wù)提供商不同的是,由于市場(chǎng)的細(xì)分,幾乎每家有實(shí)力的公司都會(huì)在市場(chǎng)占有份額,但早期的資源爭(zhēng)奪將非常激烈,這一領(lǐng)域的邁入門(mén)檻最高,需要巨額的資金投入和良好的市場(chǎng)渠道,非一般公司所能輕易參與。

  生物醫(yī)藥行業(yè)與IT行業(yè)的最根本差別在于:必需品永遠(yuǎn)比奢侈品重要!

  四•生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

  現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域的研究有別于其他學(xué)科研究之處,在于他持續(xù)發(fā)展的后勁必需直接植根于產(chǎn)業(yè)化或商業(yè)應(yīng)用中。一旦科學(xué)研究和商業(yè)資本在產(chǎn)業(yè)化的環(huán)節(jié)中找到契合點(diǎn),利潤(rùn)機(jī)制被恰到好處地引入科學(xué)研究體系,企業(yè)就成了現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的主題。

  從國(guó)外的宏觀政策上看,政府大力支持生物醫(yī)藥行業(yè),設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金,并出臺(tái)一系列相關(guān)措施,在新藥審批方面也加快步伐,倡議將生物技術(shù)整合到臨床中。

  新藥研發(fā)技術(shù)上革命性的變化,將以前的在黑暗中摸索著發(fā)明新藥的傳統(tǒng)方法擯棄,開(kāi)創(chuàng)了高成功率,有目的性的新藥研發(fā)的先河,其以更完整的生物信息學(xué)為基礎(chǔ),毒性更小,而效果更佳,將給市場(chǎng)帶來(lái)無(wú)限生機(jī)和巨額利潤(rùn)。美國(guó)最有實(shí)力的15家投資基金的12家,對(duì)生物技術(shù)板塊,表達(dá)了他們少有的一致認(rèn)同。將投資于將來(lái)能在市場(chǎng)占主導(dǎo)地位的小公司。如KOPPFund認(rèn)為目前最佳的投資對(duì)象是為大的制藥公司提供工具和原料的小公司,在未來(lái)收益和股票價(jià)格上都是最佳時(shí)機(jī)。2000年,在大盤(pán)萎靡的情況下,生物技術(shù)股指數(shù)上漲115%,市盈率在S&P500中最高,回報(bào)率67%,遠(yuǎn)高于32%的平均Nasdaq回報(bào)率。

  應(yīng)該注意到,現(xiàn)今的生物技術(shù)公司生長(zhǎng)在一個(gè)人為創(chuàng)造的,靠補(bǔ)貼而不是靠市場(chǎng)法則驅(qū)動(dòng)的環(huán)境中,某些方面顯得極為脆弱,很容易在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中失敗,這是大多數(shù)持謹(jǐn)慎態(tài)度的人的看法。美林公司的分析家說(shuō):“人們必需記住,從事一項(xiàng)新的事業(yè)并使其帶來(lái)豐厚的回報(bào)需要多么長(zhǎng)的時(shí)間”。J.P.摩根建議,鑒于市場(chǎng)仍在變動(dòng),要注意投資組合的平衡。2001年上下半年會(huì)完全不同,上半年會(huì)對(duì)生物技術(shù)公司的價(jià)值觀進(jìn)行修正,不會(huì)有較大進(jìn)展,下半年將會(huì)加大投資規(guī)模。投資者將更關(guān)心公司的技術(shù)平臺(tái),商業(yè)計(jì)劃,交易的盈利性和可行的管理隊(duì)伍。

  雖然生物醫(yī)藥行業(yè)在股票市場(chǎng)大受吹捧,但在網(wǎng)絡(luò)股蕭條經(jīng)驗(yàn)的影響下,機(jī)構(gòu)投資者還保持謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度。在現(xiàn)有的3000多家公司中,僅僅有3-5%能盈利,平均每7家公司中才有有1家獲得成功,現(xiàn)在,生物醫(yī)藥行業(yè)也面臨與網(wǎng)絡(luò)股相同的尷尬:缺乏長(zhǎng)期的可盈利的商業(yè)模式。

  生物醫(yī)藥行業(yè)的前景寬廣而且誘人,如今從基因組學(xué)邁向蛋白質(zhì)組學(xué),需要的工具更多,技術(shù)也更復(fù)雜,參與市場(chǎng)的契機(jī)也相應(yīng)增加。真正能得到市場(chǎng)認(rèn)可的公司,歸跟到底是能推出有震撼力新藥的企業(yè)。這也是生物醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。

  來(lái)看幾個(gè)成功的例子。Amgen,憑借兩個(gè)目前世界上最成功的基因重組藥物EPO和G-CSF的專(zhuān)利,從一家瀕臨倒閉的生物技術(shù)公司成為美國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)頭羊,現(xiàn)在市值680多億美圓,比許多傳統(tǒng)醫(yī)藥公司都大。以EPO為例,其全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達(dá)到34億美圓。去年,另一家生物技術(shù)公司將Amgen告上法庭,對(duì)其擁有的EPO專(zhuān)利造成威脅,導(dǎo)致Amgen股票大幅下跌,今年1月,Amgen勝訴,加之又有新藥面市,Amgen股票大幅上升。另外,Amgen的管理層為華爾街所欣賞,這也是重要原因。預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi),Amgen的年增長(zhǎng)率為20%--30%。Immunex,今年第一季度收益達(dá)1.8億美圓,比去年同期上漲82%,凈收入3200萬(wàn)美圓,比去年同期的25萬(wàn)美圓上漲130倍。

  五•國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)外(美國(guó))生物醫(yī)藥行業(yè)差距

  國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額每年大約有10億美圓,只相當(dāng)于國(guó)外一家中小型生物技術(shù)公司一年的銷(xiāo)售收入,涉及生物醫(yī)藥的上市公司有50家左右,但大部分是概念股。

  國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)存在一些問(wèn)題,主要是產(chǎn)品創(chuàng)新少,產(chǎn)業(yè)規(guī)模小,工藝支撐技術(shù)有待提高,上下游銜接不暢,社會(huì)中介不強(qiáng),風(fēng)險(xiǎn)投入小,政策環(huán)境有待改善,有些產(chǎn)品還出現(xiàn)高水平重復(fù)現(xiàn)象。

  據(jù)估計(jì),國(guó)內(nèi)許多生物技術(shù)公司是盲目成立的,涉及生物技術(shù)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中90%的公司沒(méi)有一個(gè)明確的策略方案,許多公司認(rèn)為其具有巨大的潛力而躋身于此,并不了解與IT業(yè)相比,生物制藥業(yè)需要更長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)周期。同時(shí),風(fēng)險(xiǎn)投資者本身并不懂技術(shù),因此,他們無(wú)法從技術(shù)角度評(píng)判一家生物技術(shù)公司的前景,于是經(jīng)常采取看樣跟樣的辦法來(lái)選擇投資對(duì)象。另一方面,有成就的科學(xué)家并不總是能轉(zhuǎn)化為管理專(zhuān)家。

  六•國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的立足點(diǎn)與定位

  我國(guó)在生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)是資源豐富,有許多發(fā)達(dá)國(guó)家研究所不具備的基因資源,即使相同的疾病,由于人種的差異,治療上會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品和方法的改進(jìn)。同時(shí),將中醫(yī)中藥與生物技術(shù)相結(jié)合,前景廣闊。

  隨著WTO的加入,知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到法律的保護(hù),我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)立足于自己的優(yōu)勢(shì),同時(shí)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新(政府引導(dǎo)),需求牽引(企業(yè)參與),拓展?fàn)I銷(xiāo)(擴(kuò)大市場(chǎng)),突破重點(diǎn)(聚小為大),跨越世界。
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